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Periarterielle Injektion versus multiple periveurale Injektion

26. August 2016 aktualisiert von: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

Die ultraschallgesteuerte periarterielle Injektionstechnik zur axilären Plexus brachialis-Blockade im Vergleich zur perineuralen Mehrfachinjektionstechnik

Bei der transarteriellen Technik zur Blockade des Plexus brachialis axillaris wird die Arteria axillaris absichtlich punktiert, um die Platzierung der Nadel innerhalb der neurovaskulären Hülle anzuzeigen; Anschließend wird ein Lokalanästhetikum tief und oberflächlich in die Arteria axillaris injiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um das Risiko von Hämatomen und intravaskulären Injektionen zu verringern, sind verschiedene Modifikationen populär geworden, beispielsweise die perineurale Mehrfachinjektionstechnik. Diese Techniken erfordern ein hohes Maß an technischem Können und mehrere Nadeldurchgänge und bergen zudem Verletzungsgefahr. In dieser Studie vergleichen die Forscher ein ultraschallgeführtes Äquivalent der transarteriellen Technik (periarterielle Injektionen) mit einer häufig verwendeten perineuralen Mehrfachinjektionstechnik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Genk, Belgien
        • Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    - Patienten (ASA-Physikstatus I-III), bei denen eine Hand- oder Handgelenksoperation unter axillärer Blockade des Plexus brachialis geplant ist

  2. Ausschlusskriterien:

    • Patienten mit vorbestehender Neuropathie
    • Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika
    • Patienten mit vorheriger Operation in der ipsilateralen Achselhöhle
    • Schwangere Patienten
    • Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: US-gesteuerte periarterielle Technik
Blockade des axillären Plexus brachialis durch eine ultraschallgeführte periarterielle Technik
Verfahren: US-gesteuerte periarterielle Technik
Die Nadel wird in der Ebene (von kranial nach kaudal) nahe dem Schnittpunkt der Brust- und Bizepsmuskulatur in die Fossa axillaris eingeführt. Zwei separate Injektionen eines Lokalanästhetikums werden tief und oberflächlich in die Arteria axillaris gespritzt
Experimental: US-gesteuerte Multiinjektionstechnik
Ultraschallgesteuerte perineurale Mehrfachinjektionstechnik für den Plexus brachialis axillaris
Verfahren: US-gesteuerte Multiinjektionstechnik
Mittels Ultraschall werden die N. medianus, ulnaris und radialis identifiziert. Neben jedem Nerv wird ein Lokalanästhetikum injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit des Blockverfahrens für die Blockade des Plexus brachialis axillaris
Zeitfenster: Die Zeit der Blockleistung wird bis zu 15 Minuten erfasst
Die Zeit der Blockleistung wird bis zu 15 Minuten erfasst

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beginn der Blockade
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird bis zu 30 Minuten lang gemessen
Das Ergebnismaß wird bis zu 30 Minuten lang gemessen
Zeit, Schmerzmittel anzufordern
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden drei Tage lang beobachtet
Die Teilnehmer werden drei Tage lang beobachtet
Erfolgsquote blockieren
Zeitfenster: Erfolg oder Blockfehler der Teilnehmer innerhalb von 24 Stunden
Erfolg oder Blockfehler der Teilnehmer innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

Ermittler

  • Studienleiter: Admir Hadzic, MD, Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAICE-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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