- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02429141
Wstrzyknięcie okołotętnicze a wielokrotne wstrzyknięcie okołonerkowe
26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
Technika iniekcji okołotętniczej pod kontrolą ultrasonografii do bloku splotu ramiennego pod pachą a technika iniekcji wielokrotnej okołonerwowej
W technice przeztętniczej blokady splotu ramiennego pachowego tętnicę pachową celowo nakłuwa się w celu wskazania umieszczenia igły w osłonce nerwowo-naczyniowej; miejscowy środek znieczulający jest następnie wstrzykiwany głęboko i powierzchownie do tętnicy pachowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby zmniejszyć ryzyko krwiaka i wstrzyknięcia donaczyniowego, popularne stało się kilka modyfikacji, takich jak technika wielokrotnego wstrzykiwania okołonerwowego.
Techniki te wymagają wysokiego poziomu umiejętności technicznych i wielu przejść igłą, a także niosą ze sobą ryzyko obrażeń.
W tym badaniu badacze porównają ekwiwalent techniki przeztętniczej pod kontrolą USG (zastrzyki okołotętnicze) z powszechnie stosowaną techniką wielokrotnego wstrzykiwania okołonerwowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genk, Belgia
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (stan fizyczny I-III wg ASA) zakwalifikowani do operacji ręki lub nadgarstka w ramach blokady splotu ramiennego pod pachą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istniejącą wcześniej neuropatią
- Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające
- Pacjenci po wcześniejszej operacji w pachach po tej samej stronie
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci z trudnościami w komunikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika okołotętnicza pod kontrolą USG
Blokada splotu ramiennego pachowego techniką okołotętniczą pod kontrolą USG
|
Igła zostanie wprowadzona w dół pachowy w płaszczyźnie (od czaszki do ogona) w pobliżu skrzyżowania mięśni piersiowych i bicepsów.
Dwa oddzielne wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego zostaną wykonane głęboko i powierzchownie do tętnicy pachowej
|
|
Eksperymentalny: Technika wielowstrzykiwania pod kontrolą US
Pod kontrolą USG wielowstrzykiwalna technika okołonerwowa dla pachowego splotu ramiennego
|
Nerwy pośrodkowe, łokciowe i promieniowe zostaną zidentyfikowane za pomocą ultradźwięków.
Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty w sąsiedztwie każdego nerwu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas zabiegu bloku dla blokady splotu ramiennego pachowego
Ramy czasowe: czas osiągnięcia bloku będzie rejestrowany do 15 minut
|
czas osiągnięcia bloku będzie rejestrowany do 15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Początek bloku
Ramy czasowe: miara wyniku będzie mierzona do 30 minut a
|
miara wyniku będzie mierzona do 30 minut a
|
|
Czas poprosić o leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 3 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez 3 dni
|
|
Wskaźnik sukcesu bloku
Ramy czasowe: uczestnikom sukces lub niepowodzenie bloku w ciągu 24 godzin
|
uczestnikom sukces lub niepowodzenie bloku w ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Admir Hadzic, MD, Director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAICE-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika okołotętnicza pod kontrolą USG
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZastawka komorowo-otrzewnowa | Trans Fontanelle USA | Wrodzone wodogłowie
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalRekrutacyjnyZespół cieśni nadgarstka | Ultradźwięk | Uwolnienie cieśni nadgarstka | Dekstroza | Terapia hydrodisekcji nerwówTajwan
-
Medipol UniversityZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Choroba dysku lędźwiowegoTurcja (Türkiye)