Periarteriális injekció kontra többszörös periveurális injekció
2016. augusztus 26. frissítette: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
Az ultrahangos irányított periarteriális injekciós technika a plexus axiláris brachialis blokkjához a perineurális többszörös injekciós technikával szemben
Az axilláris brachialis plexus blokád transzarteriális technikájában az axilláris artériát szándékosan átszúrják, jelezve, hogy a tű a neurovaszkuláris hüvelybe helyeződik; helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be mélyen és felületesen az axilláris artériába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A hematóma és az intravaszkuláris injekció kockázatának csökkentése érdekében számos módosítás, például a multi-injekciós perineurális technika népszerűvé vált.
Ezek a technikák magas fokú technikai jártasságot és többszöri tűszúrást igényelnek, és sérülésveszélyt is hordozhatnak.
Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a transzarteriális technika (periarteriális injekciók) ultrahang által vezérelt megfelelőjét egy általánosan használt, több injekciós perineurális technikával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genk, Belgium
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Axilláris brachialis plexus blokk alatti kéz- vagy csuklóműtéten átesett betegek (ASA fizikai állapot I-III)
Kizárási kritériumok:
- Már meglévő neuropátiában szenvedő betegek
- Helyi érzéstelenítőkre allergiás betegek
- Azok a betegek, akik korábban az ipsilaterális hónaljban műtéten estek át
- Terhes betegek
- Kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: USA által irányított periarteriális technika
Axilláris brachialis plexus blokk ultrahanggal vezérelt periarteriális technikával
|
A tűt a hónalj mélyedésébe kell behelyezni a síkban (koponya és farok között), közel a mellizom és a bicepsz izomzatának metszéspontjához.
Két különálló helyi érzéstelenítő injekciót adnak be mélyen és felületesen az axilláris artériába
|
|
Kísérleti: Amerikai Egyesült Államok által irányított több injekciós technika
Ultrahanggal vezérelt multi-injekciós perineurális technika axilláris brachialis plexus számára
|
A medián, az ulnaris és a radiális idegeket ultrahanggal azonosítják.
Helyi érzéstelenítőt fecskendeznek az egyes idegek mellé
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az axilláris brachialis plexus blokk blokkolási ideje
Időkeret: a blokk teljesítésének ideje legfeljebb 15 percig kerül rögzítésre
|
a blokk teljesítésének ideje legfeljebb 15 percig kerül rögzítésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A blokk kezdete
Időkeret: az eredménymérést legfeljebb 30 percig mérik a
|
az eredménymérést legfeljebb 30 percig mérik a
|
|
Ideje fájdalomcsillapítót kérni
Időkeret: a résztvevőket 3 napig követik
|
a résztvevőket 3 napig követik
|
|
A sikerességi arány blokkolása
Időkeret: a résztvevők sikere vagy blokkolása 24 órán belül sikertelen
|
a résztvevők sikere vagy blokkolása 24 órán belül sikertelen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Admir Hadzic, MD, Director
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAICE-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .