- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02429141
Inyección periarterial versus inyección periveural múltiple
26 de agosto de 2016 actualizado por: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
Técnica de inyección periarterial guiada por ecografía para bloqueo del plexo braquial axilar versus técnica de inyección múltiple perineural
En la técnica transarterial para el bloqueo axilar del plexo braquial, se punza intencionalmente la arteria axilar para indicar la colocación de la aguja dentro de la vaina neurovascular; luego se inyecta anestesia local profunda y superficial a la arteria axilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para disminuir el riesgo de hematoma e inyección intravascular, se han vuelto populares varias modificaciones, como la técnica perineural de múltiples inyecciones.
Estas técnicas requieren un alto grado de habilidad técnica y múltiples pases de aguja, y también conllevan la posibilidad de lesiones.
En este estudio, los investigadores compararán un equivalente guiado por ultrasonido de la técnica transarterial (inyecciones periarteriales) con una técnica perineural de múltiples inyecciones comúnmente utilizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Genk, Bélgica
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (estado físico ASA I-III) programados para cirugía de mano o muñeca bajo bloqueo axilar de plexo braquial
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neuropatía preexistente
- Pacientes con alergia a los anestésicos locales
- Pacientes con cirugía previa en la axila ipsilateral
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con dificultades en la comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica periarterial guiada por US
Bloqueo axilar del plexo braquial mediante técnica periarterial guiada por ecografía
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La aguja se insertará en el plano de la fosa axilar (de craneal a caudal) cerca de la intersección de los músculos pectoral y bíceps.
Se realizarán dos inyecciones separadas de anestésico local, profunda y superficial a la arteria axilar.
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Experimental: Técnica de multiinyección guiada por ecografía
Técnica perineural multiinyección guiada por ultrasonido para plexo braquial axilar
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Los nervios mediano, cubital y radial serán identificados por ecografía.
Se inyectará anestesia local adyacente a cada nervio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de procedimiento de bloqueo para el bloqueo del plexo braquial axilar
Periodo de tiempo: el tiempo del logro del bloque se registrará hasta 15 minutos
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el tiempo del logro del bloque se registrará hasta 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inicio del bloque
Periodo de tiempo: la medida de resultado se medirá hasta 30 minutos por
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la medida de resultado se medirá hasta 30 minutos por
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Tiempo para solicitar analgésicos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante 3 días
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los participantes serán seguidos durante 3 días
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Tasa de éxito del bloque
Periodo de tiempo: éxito de los participantes o falla del bloque dentro de las 24 horas
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éxito de los participantes o falla del bloque dentro de las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Admir Hadzic, MD, Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAICE-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .