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Inyección periarterial versus inyección periveural múltiple

26 de agosto de 2016 actualizado por: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

Técnica de inyección periarterial guiada por ecografía para bloqueo del plexo braquial axilar versus técnica de inyección múltiple perineural

En la técnica transarterial para el bloqueo axilar del plexo braquial, se punza intencionalmente la arteria axilar para indicar la colocación de la aguja dentro de la vaina neurovascular; luego se inyecta anestesia local profunda y superficial a la arteria axilar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para disminuir el riesgo de hematoma e inyección intravascular, se han vuelto populares varias modificaciones, como la técnica perineural de múltiples inyecciones. Estas técnicas requieren un alto grado de habilidad técnica y múltiples pases de aguja, y también conllevan la posibilidad de lesiones. En este estudio, los investigadores compararán un equivalente guiado por ultrasonido de la técnica transarterial (inyecciones periarteriales) con una técnica perineural de múltiples inyecciones comúnmente utilizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Genk, Bélgica
        • Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  1. Criterios de inclusión:

    - Pacientes (estado físico ASA I-III) programados para cirugía de mano o muñeca bajo bloqueo axilar de plexo braquial

  2. Criterio de exclusión:

    • Pacientes con neuropatía preexistente
    • Pacientes con alergia a los anestésicos locales
    • Pacientes con cirugía previa en la axila ipsilateral
    • Pacientes embarazadas
    • Pacientes con dificultades en la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica periarterial guiada por US
Bloqueo axilar del plexo braquial mediante técnica periarterial guiada por ecografía
La aguja se insertará en el plano de la fosa axilar (de craneal a caudal) cerca de la intersección de los músculos pectoral y bíceps. Se realizarán dos inyecciones separadas de anestésico local, profunda y superficial a la arteria axilar.
Experimental: Técnica de multiinyección guiada por ecografía
Técnica perineural multiinyección guiada por ultrasonido para plexo braquial axilar
Los nervios mediano, cubital y radial serán identificados por ecografía. Se inyectará anestesia local adyacente a cada nervio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de procedimiento de bloqueo para el bloqueo del plexo braquial axilar
Periodo de tiempo: el tiempo del logro del bloque se registrará hasta 15 minutos
el tiempo del logro del bloque se registrará hasta 15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inicio del bloque
Periodo de tiempo: la medida de resultado se medirá hasta 30 minutos por
la medida de resultado se medirá hasta 30 minutos por
Tiempo para solicitar analgésicos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante 3 días
los participantes serán seguidos durante 3 días
Tasa de éxito del bloque
Periodo de tiempo: éxito de los participantes o falla del bloque dentro de las 24 horas
éxito de los participantes o falla del bloque dentro de las 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Admir Hadzic, MD, Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NAICE-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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