Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periarteriell injeksjon versus multippel periveural injeksjon

26. august 2016 oppdatert av: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

Ultralydveiledet periarteriell injeksjonsteknikk til aksilær brachial pleksusblokk versus perineural multippel injeksjonsteknikk

I den transarterielle teknikken for aksillær brachial plexus-blokkering, blir aksillærarterien med vilje punktert for å indikere plassering av nålen i den nevrovaskulære skjeden; lokalbedøvelse injiseres deretter dypt og overfladisk til aksillærarterien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å redusere risikoen for hematom og intravaskulær injeksjon, har flere modifikasjoner, for eksempel multi-injeksjon perineural teknikk, blitt populære. Disse teknikkene krever en høy grad av teknisk dyktighet og flere nålepasseringer, og har også potensial for skade. I denne studien vil etterforskerne sammenligne en ultralydveiledet ekvivalent av den transarterielle teknikken (periarterielle injeksjoner) med en vanlig brukt multi-injeksjon perineural teknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Genk, Belgia
        • Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    - Pasienter (ASA fysisk status I-III) som er planlagt å gjennomgå hånd- eller håndleddkirurgi under aksillær brachial plexus blokk

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Pasienter med eksisterende nevropati
    • Pasienter med allergi mot lokalbedøvelse
    • Pasienter med tidligere operasjon i ipsilateral aksill
    • Gravide pasienter
    • Pasienter med kommunikasjonsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: USA-veiledet periarteriell teknikk
Axillary brachial plexus blokkering ved en ultralydveiledet periarteriell teknikk
Fremgangsmåte: USA-veiledet periarteriell teknikk
Nålen vil bli satt inn i aksillær fossa i planet (kranial til caudal) nær skjæringspunktet mellom pectoralis og biceps muskler. To separate injeksjoner av lokalbedøvelse vil bli gjort dype og overfladiske til aksillærarterien
Eksperimentell: USA-veiledet multi-injeksjonsteknikk
Ultralydveiledet multi-injeksjon perineural teknikk for aksillær brachial plexus
Fremgangsmåte: USA-veiledet multi-injeksjonsteknikk
Median-, ulnar- og radialnervene vil bli identifisert ved ultralyd. Lokalbedøvelse vil bli injisert ved siden av hver nerve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blokkeprosedyretid for aksillær plexus brachialis blokk
Tidsramme: tidspunktet for blokkoppnåelsen vil bli registrert i opptil 15 minutter
tidspunktet for blokkoppnåelsen vil bli registrert i opptil 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Starten av blokken
Tidsramme: resultatmålet vil bli målt inntil 30 minutter a
resultatmålet vil bli målt inntil 30 minutter a
På tide å be om smertestillende medisiner
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i 3 dager
deltakerne vil bli fulgt i 3 dager
Blokker suksessrate
Tidsramme: deltakere suksess eller blokkeringsfeil innen 24 timer
deltakere suksess eller blokkeringsfeil innen 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

Etterforskere

  • Studieleder: Admir Hadzic, MD, Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NAICE-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på USA-veiledet periarteriell teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere