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Iniezione periarteriosa contro iniezione periveurale multipla

26 agosto 2016 aggiornato da: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

La tecnica di iniezione periarteriosa guidata da ultrasuoni al blocco del plesso brachiale ascellare rispetto alla tecnica di iniezione multipla perineurale

Nella tecnica transarteriosa per il blocco del plesso brachiale ascellare, l'arteria ascellare viene perforata intenzionalmente per indicare il posizionamento dell'ago all'interno della guaina neurovascolare; l'anestetico locale viene quindi iniettato in profondità e superficialmente all'arteria ascellare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per ridurre il rischio di ematoma e iniezione intravascolare, sono diventate popolari diverse modifiche, come la tecnica perineurale multi-iniezione. Queste tecniche richiedono un alto grado di abilità tecnica e più passaggi dell'ago e comportano anche il rischio di lesioni. In questo studio, i ricercatori confronteranno un equivalente ecoguidato della tecnica transarteriosa (iniezioni periarteriose) con una tecnica perineurale multi-iniezione comunemente usata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Genk, Belgio
        • Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  1. Criterio di inclusione:

    - Pazienti (stato fisico ASA I-III) programmati per sottoporsi a intervento chirurgico alla mano o al polso sotto blocco del plesso brachiale ascellare

  2. Criteri di esclusione:

    • Pazienti con neuropatia preesistente
    • Pazienti con allergia agli anestetici locali
    • Pazienti con precedente intervento chirurgico nell'ascella omolaterale
    • Pazienti in gravidanza
    • Pazienti con difficoltà di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica periarteriosa ecoguidata
Blocco del plesso brachiale ascellare mediante tecnica periarteriosa ecoguidata
L'ago verrà inserito nella fossa ascellare nel piano (da craniale a caudale) vicino all'intersezione dei muscoli pettorali e bicipiti. Verranno effettuate due iniezioni separate di anestetico locale profondo e superficiale all'arteria ascellare
Sperimentale: Tecnica multi-iniezione ecoguidata
Tecnica perineurale multiiniezione ecoguidata per plesso ascellare brachiale
I nervi mediano, ulnare e radiale saranno identificati mediante ecografia. L'anestetico locale verrà iniettato adiacente a ciascun nervo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di procedura di blocco per il blocco del plesso brachiale ascellare
Lasso di tempo: il tempo del raggiungimento del blocco verrà registrato fino a 15 minuti
il tempo del raggiungimento del blocco verrà registrato fino a 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inizio del blocco
Lasso di tempo: la misura dell'esito sarà misurata fino a 30 minuti a
la misura dell'esito sarà misurata fino a 30 minuti a
È ora di richiedere farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per 3 giorni
i partecipanti saranno seguiti per 3 giorni
Tasso di successo del blocco
Lasso di tempo: successo dei partecipanti o fallimento del blocco entro 24 ore
successo dei partecipanti o fallimento del blocco entro 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Admir Hadzic, MD, Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAICE-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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