- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02429141
Iniezione periarteriosa contro iniezione periveurale multipla
26 agosto 2016 aggiornato da: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
La tecnica di iniezione periarteriosa guidata da ultrasuoni al blocco del plesso brachiale ascellare rispetto alla tecnica di iniezione multipla perineurale
Nella tecnica transarteriosa per il blocco del plesso brachiale ascellare, l'arteria ascellare viene perforata intenzionalmente per indicare il posizionamento dell'ago all'interno della guaina neurovascolare; l'anestetico locale viene quindi iniettato in profondità e superficialmente all'arteria ascellare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ridurre il rischio di ematoma e iniezione intravascolare, sono diventate popolari diverse modifiche, come la tecnica perineurale multi-iniezione.
Queste tecniche richiedono un alto grado di abilità tecnica e più passaggi dell'ago e comportano anche il rischio di lesioni.
In questo studio, i ricercatori confronteranno un equivalente ecoguidato della tecnica transarteriosa (iniezioni periarteriose) con una tecnica perineurale multi-iniezione comunemente usata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Genk, Belgio
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (stato fisico ASA I-III) programmati per sottoporsi a intervento chirurgico alla mano o al polso sotto blocco del plesso brachiale ascellare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neuropatia preesistente
- Pazienti con allergia agli anestetici locali
- Pazienti con precedente intervento chirurgico nell'ascella omolaterale
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con difficoltà di comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica periarteriosa ecoguidata
Blocco del plesso brachiale ascellare mediante tecnica periarteriosa ecoguidata
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L'ago verrà inserito nella fossa ascellare nel piano (da craniale a caudale) vicino all'intersezione dei muscoli pettorali e bicipiti.
Verranno effettuate due iniezioni separate di anestetico locale profondo e superficiale all'arteria ascellare
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Sperimentale: Tecnica multi-iniezione ecoguidata
Tecnica perineurale multiiniezione ecoguidata per plesso ascellare brachiale
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I nervi mediano, ulnare e radiale saranno identificati mediante ecografia.
L'anestetico locale verrà iniettato adiacente a ciascun nervo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di procedura di blocco per il blocco del plesso brachiale ascellare
Lasso di tempo: il tempo del raggiungimento del blocco verrà registrato fino a 15 minuti
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il tempo del raggiungimento del blocco verrà registrato fino a 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Inizio del blocco
Lasso di tempo: la misura dell'esito sarà misurata fino a 30 minuti a
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la misura dell'esito sarà misurata fino a 30 minuti a
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È ora di richiedere farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per 3 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per 3 giorni
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Tasso di successo del blocco
Lasso di tempo: successo dei partecipanti o fallimento del blocco entro 24 ore
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successo dei partecipanti o fallimento del blocco entro 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Admir Hadzic, MD, Director
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAICE-001
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