Periarteriální injekce versus vícenásobná periiveurální injekce
26. srpna 2016 aktualizováno: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
Technika ultrazvukově naváděné periarteriální injekce k bloku axilárního brachiálního plexu versus technika vícenásobné perineurální injekce
Při transarteriální technice pro blokádu axilárního brachiálního plexu je axilární tepna záměrně propíchnuta, aby bylo indikováno umístění jehly do neurovaskulárního pouzdra; lokální anestetikum je pak injikováno hluboko a povrchově do axilární tepny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Aby se snížilo riziko hematomu a intravaskulární injekce, stalo se populární několik modifikací, jako je multiinjekční perineurální technika.
Tyto techniky vyžadují vysoký stupeň technické dovednosti a vícenásobné průchody jehlou a také mohou způsobit zranění.
V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat ultrazvukem řízený ekvivalent transarteriální techniky (periarteriální injekce) s běžně používanou multiinjekční perineurální technikou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Genk, Belgie
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (fyzický stav ASA I-III), kteří mají podstoupit operaci ruky nebo zápěstí pod blokádou axilárního brachiálního plexu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s již existující neuropatií
- Pacienti s alergií na lokální anestetika
- Pacienti s předchozí operací v ipsilaterální axile
- Těhotné pacientky
- Pacienti s potížemi v komunikaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: US naváděná periarteriální technika
Blokáda axilárního brachiálního plexu periarteriální technikou řízenou ultrazvukem
|
Jehla bude zavedena do axilární jamky v rovině (kraniální až kaudální) blízko průsečíku prsních a bicepsových svalů.
Dvě samostatné injekce lokálního anestetika budou provedeny hluboko a povrchově do axilární tepny
|
|
Experimentální: US naváděná multiinjekční technika
Ultrazvukem naváděná multiinjekční perineurální technika pro axilární brachiální plexus
|
Střední, ulnární a radiální nerv budou identifikovány ultrazvukem.
Lokální anestetikum bude injikováno vedle každého nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba blokové procedury pro blokádu axilárního brachiálního plexu
Časové okno: čas dosažení bloku bude zaznamenán do 15 minut
|
čas dosažení bloku bude zaznamenán do 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nástup bloku
Časové okno: výsledek měření bude měřen do 30 minut a
|
výsledek měření bude měřen do 30 minut a
|
|
Čas požádat o léky proti bolesti
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu 3 dnů
|
účastníci budou sledováni po dobu 3 dnů
|
|
Úspěšnost blokování
Časové okno: úspěch účastníků nebo selhání blokování do 24 hodin
|
úspěch účastníků nebo selhání blokování do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Admir Hadzic, MD, Director
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAICE-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .