Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periarteriel injektion versus multipel periveural injektion

26. august 2016 opdateret af: Catherine Vanderpitt, MD, North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

Ultralydsstyret periarteriel injektionsteknik til aksilær brachial plexusblok versus perineural multipel injektionsteknik

I den transarterielle teknik til axillær brachial plexus blokering er aksillær arterie bevidst punkteret for at indikere placering af nålen i den neurovaskulære kappe; lokalbedøvelse injiceres derefter dybt og overfladisk til aksillærarterien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at mindske risikoen for hæmatom og intravaskulær injektion er adskillige modifikationer, såsom multi-injektion perineural teknik, blevet populære. Disse teknikker kræver en høj grad af tekniske færdigheder og flere nålepasninger og har også potentiale for skade. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne en ultralydsstyret ækvivalent af den transarterielle teknik (periarterielle injektioner) med en almindeligt anvendt multi-injektion perineural teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Genk, Belgien
        • Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    - Patienter (ASA fysisk status I-III) planlagt til at gennemgå hånd- eller håndledsoperationer under axillær plexus brachialis blok

  2. Eksklusionskriterier:

    • Patienter med allerede eksisterende neuropati
    • Patienter med allergi over for lokalbedøvelse
    • Patienter med tidligere operation i den ipsilaterale aksill
    • Gravide patienter
    • Patienter med vanskeligheder i kommunikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: USA-guidet periarteriel teknik
Axillær plexus brachialis blokerer ved en ultralydsstyret periarteriel teknik
Procedure: USA-guidet periarteriel teknik
Nålen vil blive indsat i aksillær fossa i planet (kranielt til caudalt) tæt på skæringspunktet mellem bryst- og bicepsmusklerne. To separate injektioner af lokalbedøvelse vil blive lavet dybt og overfladisk til aksillærarterien
Eksperimentel: USA-styret multi-injektionsteknik
Ultralydsstyret multi-injektion perineural teknik til axillær brachial plexus
Procedure: USA-styret multi-injektionsteknik
Median-, ulnar- og radialnerverne vil blive identificeret ved ultralyd. Lokalbedøvelse vil blive injiceret ved siden af ​​hver nerve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blokproceduretid for axillær plexus brachialis blok
Tidsramme: tidspunktet for blokeringen vil blive registreret i op til 15 minutter
tidspunktet for blokeringen vil blive registreret i op til 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blokkens begyndelse
Tidsramme: resultatmålet vil blive målt op til 30 minutter a
resultatmålet vil blive målt op til 30 minutter a
Tid til at anmode om smertestillende medicin
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 3 dage
deltagerne vil blive fulgt i 3 dage
Bloker succesrate
Tidsramme: deltagers succes eller blokeringsfejl inden for 24 timer
deltagers succes eller blokeringsfejl inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)

Efterforskere

  • Studieleder: Admir Hadzic, MD, Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAICE-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med USA-guidet periarteriel teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner