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瞬間的フィードバックと多次元フィードバックを組み合わせて身体活動行動の変化をサポートする

2015年11月18日 更新者:Max Western、University of Bath

モチベーションと行動に対する個人化された瞬間的および多次元の身体活動フィードバックを組み合わせた使用の効果

この研究の主な目的は、個人化された多次元身体活動プロファイル(身体活動モニタリングの技術進歩から得られる)の提供が、成人の身体活動行動の有意義な変化を促進する際の瞬間的な身体活動フィードバックによってサポートされているかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

モニタリング技術の進歩により、高度な身体活動情報を正確に取得できるだけでなく、オーダーメイドの多次元フィードバックの提供も可能になります。 個人的なフィードバック、自己モニタリング、目標設定は、モチベーションと意識の向上による行動の変化をサポートするのに非常に効果的であることが示されているテクニックです。 これまで、身体活動介入で提供されるフィードバックは常に行動の一側面のみに焦点を当てており、結果はまちまちでした。 たとえば、歩数のみに焦点を当てた歩数計は、短期的には合理的に効果的な即時フィードバック形式であることが示されていますが、その効果はデバイスを取り外した後はほとんど持続しません。 30 分間の中強度から高強度のアクティビティの達成に関するカスタマイズされた情報も、部分的にしか効果がありません。 その理由の 1 つは、1 つの側面だけに焦点を当てると規範的になってしまい、個人の興味、ニーズ、好みに合わせた他の重要な側面を探求できなくなることである可能性があります。 このように狭い焦点を絞った目標と情報を持つことは、新しい行動を採用し維持する上で重要であると考えられている自律性と能力に対する個人のニーズをサポートするのではなく、挫折させる可能性があります。

この研究では、身体活動のさまざまな健康活用側面に関する即時的かつ多次元的な個人化されたフィードバックの提供が、成人が身体活動行動に有意義な変化をもたらすことをサポートするのに効果的であるかどうかを調べたいと考えています。 この研究では、2 つのフェーズを含む混合手法アプローチが採用されます。 フェーズ 1 では、2 グループのランダム化対照試験が行われ、6 週間にわたる即時フィードバックと多次元フィードバックを組み合わせた使用を検証し、介入終了後さらに 6 週間後にさらなるフォローアップ結果評価を行います。 第 2 段階では、各介入参加者との 1 対 1 の短い半構造化インタビューが含まれます。このインタビューは、行動の変化を動機付け、サポートするのに最も効果的だった介入の望ましい特徴を定性的に調査し、および/またはその理由を理解するように設計されます。該当しても効果がありませんでした。 定性的面接は、結果測定の結果に影響を与えないよう、6 週間の追跡評価が完了した後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bath、イギリス、BA2 7AY
        • University of Bath: Department for Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳から70歳までの年齢層
  • 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 冠状動脈性心疾患、慢性腎臓病(CKDステージ3~5)、2型糖尿病、脳卒中、心不全、末梢動脈疾患と診断されている
  • 「重度の高血圧」の人は、血圧が180/110 mmHgを超えるものとして定義されます。
  • BMI >40 kg/m2
  • 減量薬の使用。
  • 最近(つまり過去 6 か月)の体重の大きな変化(>5%)またはライフスタイルの変化。
  • 身体活動を変えることができない人(障害や病気など)。
  • すでに身体活動性の高いライフスタイルを送っている人 (PAL > 2.0)
  • 英語が流暢ではない人。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィードバックグループ
介入グループにランダムに割り付けられた参加者は、身体活動モニターが返却され処理された後、大学に戻って 1 回限りの 60 分間のセットアップセッションを受けるよう招待されます。 このセッション内で、参加者には、活動モニターとリアルタイム表示の使用方法と装着方法、多次元フィードバック Web プラットフォームへのデータのアップロードと操作方法について詳細な説明が与えられます (詳細については、資料セクションを参照してください)。 また、目標設定の概念についても説明し、瞬時のフィードバック表示のさまざまな側面と、それがどのように役立つかについて説明します。 この訪問の後、参加者には身体活動モニタリングデバイスを 6 週間着用および使用するライセンスが与えられ、瞬間的および多次元的なフィードバックを組み合わせて自分の行動を自己モニタリングすることが奨励されます。
他の名前:
  • ボディメディア
介入なし:待機リスト制御グループ
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、上記の介入を受けるまでに 3 か月の待機リストに入れられます。 彼らは、アドバイスやフィードバックを受けていない間も、6 週目と 12 週目に評価訪問に参加します。 12週間の評価後、対照群の参加者は、介入群が受けたのと同じ60分間のセットアップセッションに参加するよう招待され、その後、完全な介入を受けるためにアームバンドモニターとディスプレイが提供されます。 これらの参加者からは、介入後の評価や追跡調査は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル (PAL) の変化
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
平均身体活動レベル (PAL) は、平均 1 日総エネルギー消費量/基礎代謝率 (Kcal) の式を使用して計算されます。 分ごとのエネルギー消費量 (TEE) は、SenseWear アームバンド (Bodymedia、ソフトウェア バージョン 8.0) を使用して客観的に測定されます。 評価のために、モニターは各個人の個人情報 (年齢、性別、身長、体重) で初期化され、参加者にはデバイスのフィッティングと着用方法についてアドバイスされます。 参加者はモニターを 7 日間 (睡眠中を含む) 装着するよう求められ、シャワーや水遊びの際にはモニターを一時的に外すよう求められます。 PAL と同様に、エネルギー消費量の評価も、1 日あたりの光強度活動 (1.5METs 以上)、中強度活動 (3METs 以上) の合計および平均を決定するために使用されます。激しい強度の活動(6 METs 以上)、10 分間の中程度から活発な活動の蓄積、および毎日の座りっぱなしの時間。
ベースライン、6週間および12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の動機
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
身体活動に対する動機は、運動に関する行動規制の質問票 (BREQ-2、Markland および Tobin、2004) の適応版を使用して評価されます。
ベースライン、6週間および12週間
満足感が必要
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
身体活動中の欲求の満足度は、運動中の心理的な欲求の満足度によって測定されます (PNSE、Wilson et al.、2006)。
ベースライン、6週間および12週間
習慣的な身体活動
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
習慣的な身体活動は、自己申告の習慣指数 (SRHI、Verplanken および Orbell、2003) を使用して測定されます。
ベースライン、6週間および12週間
活力
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
活力と生活の質は、主観的活力指数と生活の質 (SF-36、EQ-51) スケールを使用して評価されます。
ベースライン、6週間および12週間
Q介入: 心血管疾患と 2 型糖尿病のリスクの変化
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
2 型糖尿病と心血管疾患のリスクは http://qintervention.org/ で計算され、グルコースとインスリンの制御、C 反応性タンパク質、空腹時脂質プロファイル (HDL:LDL 比、総コレステロールとトリグリセリド) の測定から確認されます。血液、身長、体重、腹囲、喫煙状況、血圧、CVDまたは糖尿病の家族歴。 これらの測定値はすべて、3 つの評価時点で収集されます。
ベースライン、6週間および12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dylan Thompson, PhD、University of Bath

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月18日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EP-14/15-10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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