瞬間的フィードバックと多次元フィードバックを組み合わせて身体活動行動の変化をサポートする
モチベーションと行動に対する個人化された瞬間的および多次元の身体活動フィードバックを組み合わせた使用の効果
調査の概要
詳細な説明
モニタリング技術の進歩により、高度な身体活動情報を正確に取得できるだけでなく、オーダーメイドの多次元フィードバックの提供も可能になります。 個人的なフィードバック、自己モニタリング、目標設定は、モチベーションと意識の向上による行動の変化をサポートするのに非常に効果的であることが示されているテクニックです。 これまで、身体活動介入で提供されるフィードバックは常に行動の一側面のみに焦点を当てており、結果はまちまちでした。 たとえば、歩数のみに焦点を当てた歩数計は、短期的には合理的に効果的な即時フィードバック形式であることが示されていますが、その効果はデバイスを取り外した後はほとんど持続しません。 30 分間の中強度から高強度のアクティビティの達成に関するカスタマイズされた情報も、部分的にしか効果がありません。 その理由の 1 つは、1 つの側面だけに焦点を当てると規範的になってしまい、個人の興味、ニーズ、好みに合わせた他の重要な側面を探求できなくなることである可能性があります。 このように狭い焦点を絞った目標と情報を持つことは、新しい行動を採用し維持する上で重要であると考えられている自律性と能力に対する個人のニーズをサポートするのではなく、挫折させる可能性があります。
この研究では、身体活動のさまざまな健康活用側面に関する即時的かつ多次元的な個人化されたフィードバックの提供が、成人が身体活動行動に有意義な変化をもたらすことをサポートするのに効果的であるかどうかを調べたいと考えています。 この研究では、2 つのフェーズを含む混合手法アプローチが採用されます。 フェーズ 1 では、2 グループのランダム化対照試験が行われ、6 週間にわたる即時フィードバックと多次元フィードバックを組み合わせた使用を検証し、介入終了後さらに 6 週間後にさらなるフォローアップ結果評価を行います。 第 2 段階では、各介入参加者との 1 対 1 の短い半構造化インタビューが含まれます。このインタビューは、行動の変化を動機付け、サポートするのに最も効果的だった介入の望ましい特徴を定性的に調査し、および/またはその理由を理解するように設計されます。該当しても効果がありませんでした。 定性的面接は、結果測定の結果に影響を与えないよう、6 週間の追跡評価が完了した後に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bath、イギリス、BA2 7AY
- University of Bath: Department for Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳から70歳までの年齢層
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 冠状動脈性心疾患、慢性腎臓病(CKDステージ3~5)、2型糖尿病、脳卒中、心不全、末梢動脈疾患と診断されている
- 「重度の高血圧」の人は、血圧が180/110 mmHgを超えるものとして定義されます。
- BMI >40 kg/m2
- 減量薬の使用。
- 最近(つまり過去 6 か月)の体重の大きな変化(>5%)またはライフスタイルの変化。
- 身体活動を変えることができない人(障害や病気など)。
- すでに身体活動性の高いライフスタイルを送っている人 (PAL > 2.0)
- 英語が流暢ではない人。
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:フィードバックグループ
介入グループにランダムに割り付けられた参加者は、身体活動モニターが返却され処理された後、大学に戻って 1 回限りの 60 分間のセットアップセッションを受けるよう招待されます。
このセッション内で、参加者には、活動モニターとリアルタイム表示の使用方法と装着方法、多次元フィードバック Web プラットフォームへのデータのアップロードと操作方法について詳細な説明が与えられます (詳細については、資料セクションを参照してください)。
また、目標設定の概念についても説明し、瞬時のフィードバック表示のさまざまな側面と、それがどのように役立つかについて説明します。
この訪問の後、参加者には身体活動モニタリングデバイスを 6 週間着用および使用するライセンスが与えられ、瞬間的および多次元的なフィードバックを組み合わせて自分の行動を自己モニタリングすることが奨励されます。
|
他の名前:
|
|
介入なし:待機リスト制御グループ
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、上記の介入を受けるまでに 3 か月の待機リストに入れられます。
彼らは、アドバイスやフィードバックを受けていない間も、6 週目と 12 週目に評価訪問に参加します。
12週間の評価後、対照群の参加者は、介入群が受けたのと同じ60分間のセットアップセッションに参加するよう招待され、その後、完全な介入を受けるためにアームバンドモニターとディスプレイが提供されます。
これらの参加者からは、介入後の評価や追跡調査は行われません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動レベル (PAL) の変化
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
|
平均身体活動レベル (PAL) は、平均 1 日総エネルギー消費量/基礎代謝率 (Kcal) の式を使用して計算されます。
分ごとのエネルギー消費量 (TEE) は、SenseWear アームバンド (Bodymedia、ソフトウェア バージョン 8.0) を使用して客観的に測定されます。
評価のために、モニターは各個人の個人情報 (年齢、性別、身長、体重) で初期化され、参加者にはデバイスのフィッティングと着用方法についてアドバイスされます。
参加者はモニターを 7 日間 (睡眠中を含む) 装着するよう求められ、シャワーや水遊びの際にはモニターを一時的に外すよう求められます。
PAL と同様に、エネルギー消費量の評価も、1 日あたりの光強度活動 (1.5METs 以上)、中強度活動 (3METs 以上) の合計および平均を決定するために使用されます。激しい強度の活動(6 METs 以上)、10 分間の中程度から活発な活動の蓄積、および毎日の座りっぱなしの時間。
|
ベースライン、6週間および12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動の動機
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
|
身体活動に対する動機は、運動に関する行動規制の質問票 (BREQ-2、Markland および Tobin、2004) の適応版を使用して評価されます。
|
ベースライン、6週間および12週間
|
|
満足感が必要
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
|
身体活動中の欲求の満足度は、運動中の心理的な欲求の満足度によって測定されます (PNSE、Wilson et al.、2006)。
|
ベースライン、6週間および12週間
|
|
習慣的な身体活動
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
|
習慣的な身体活動は、自己申告の習慣指数 (SRHI、Verplanken および Orbell、2003) を使用して測定されます。
|
ベースライン、6週間および12週間
|
|
活力
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
|
活力と生活の質は、主観的活力指数と生活の質 (SF-36、EQ-51) スケールを使用して評価されます。
|
ベースライン、6週間および12週間
|
|
Q介入: 心血管疾患と 2 型糖尿病のリスクの変化
時間枠:ベースライン、6週間および12週間
|
2 型糖尿病と心血管疾患のリスクは http://qintervention.org/ で計算され、グルコースとインスリンの制御、C 反応性タンパク質、空腹時脂質プロファイル (HDL:LDL 比、総コレステロールとトリグリセリド) の測定から確認されます。血液、身長、体重、腹囲、喫煙状況、血圧、CVDまたは糖尿病の家族歴。
これらの測定値はすべて、3 つの評価時点で収集されます。
|
ベースライン、6週間および12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Dylan Thompson, PhD、University of Bath
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。