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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02432924
Utilisation de rétroactions instantanées et multidimensionnelles combinées pour soutenir un changement de comportement en matière d'activité physique
L'effet de l'utilisation combinée de rétroaction personnalisée instantanée et multidimensionnelle sur l'activité physique sur la motivation et le comportement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès de la technologie de surveillance permettent non seulement de saisir avec précision des informations sophistiquées sur l'activité physique, mais également de fournir des informations multidimensionnelles sur mesure. La rétroaction personnalisée, l'autosurveillance et l'établissement d'objectifs sont des techniques qui se sont révélées très efficaces pour soutenir un changement de comportement grâce à une motivation et une prise de conscience améliorées. À ce jour, les commentaires fournis dans les interventions d'activité physique se concentrent invariablement sur un seul aspect du comportement et ont eu des résultats mitigés. Les podomètres, par exemple, qui se concentrent uniquement sur le nombre de pas que l'on fait, se sont avérés être une forme raisonnablement efficace de rétroaction instantanée à court terme, mais ses effets sont rarement maintenus après le retrait de l'appareil. Des informations personnalisées sur la réalisation de 30 minutes d'activité d'intensité modérée à vigoureuse ne sont également que partiellement efficaces. L'une des raisons pourrait être que se concentrer sur un seul aspect devient normatif et ne permet pas aux individus d'explorer les autres aspects importants qui pourraient être plus alignés sur leurs intérêts, besoins et préférences. Le fait d'avoir des objectifs et des informations aussi étroits frustrerait plutôt qu'il ne soutiendrait les besoins d'autonomie et de compétence d'un individu, qui sont considérés comme cruciaux dans l'adoption et le maintien d'un nouveau comportement.
Dans cette recherche, nous voulons savoir si la fourniture d'une rétroaction personnalisée instantanée et multidimensionnelle sur les différents aspects de l'activité physique qui profitent à la santé est efficace pour aider les adultes à apporter un changement significatif à leur comportement en matière d'activité physique. L'étude adoptera une approche à méthodes mixtes qui comportera deux phases. La phase 1 impliquera un essai contrôlé randomisé en 2 groupes qui examinera l'utilisation de la rétroaction instantanée et multidimensionnelle combinée sur une période de 6 semaines avec une autre évaluation des résultats de suivi 6 semaines supplémentaires après la fin de l'intervention. La deuxième phase impliquera un court entretien semi-structuré avec chaque participant à l'intervention qui sera conçu pour explorer qualitativement les caractéristiques préférées de l'intervention qui ont été les plus efficaces pour motiver et soutenir un changement de comportement et/ou pour comprendre pourquoi ce n'était pas efficace le cas échéant. Les entretiens qualitatifs auront lieu après la fin des évaluations de suivi de 6 semaines afin de ne pas influencer les résultats des mesures de résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- University of Bath: Department for Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 40 et 70 ans inclus
- Capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie coronarienne, une maladie rénale chronique (CKD stades 3-5), un diabète de type 2, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque et une maladie artérielle périphérique
- Ceux qui ont une "hypertension sévère" définie comme une TA supérieure à 180/110 mmHg.
- Un IMC >40 kg/m2
- Utilisation de médicaments amaigrissants.
- Un important changement récent (c'est-à-dire au cours des 6 derniers mois) (> 5 %) de la masse corporelle ou un changement de mode de vie.
- Les personnes incapables de modifier leur activité physique (par exemple en raison d'un handicap ou d'une maladie).
- Les personnes qui mènent déjà des modes de vie très actifs physiquement (NAP > 2,0)
- Les personnes qui ne maîtrisent pas la langue anglaise.
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de commentaires
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention seront invités à retourner à l'université pour une session de configuration unique de 60 minutes une fois que leur moniteur d'activité physique aura été retourné et traité.
Au cours de cette session, le participant recevra des instructions détaillées sur la façon d'utiliser et de porter le moniteur d'activité et l'affichage en temps réel, de télécharger ses données et de naviguer sur la plateforme Web de rétroaction multidimensionnelle (voir la section des matériaux pour plus de détails).
Ils seront également initiés au concept d'établissement d'objectifs et discuteront des différents aspects de l'affichage des commentaires instantanés et de la manière dont cela pourrait leur être bénéfique.
À la suite de cette visite, le participant recevra une licence lui permettant de porter et d'utiliser les dispositifs de surveillance de l'activité physique pendant une période de 6 semaines et sera encouragé à surveiller lui-même son comportement à l'aide de la rétroaction combinée instantanée et multidimensionnelle.
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Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants qui ont été randomisés dans le groupe témoin seront mis sur une liste d'attente de 3 mois pour recevoir l'intervention décrite ci-dessus.
Ils assisteront toujours aux visites d'évaluation à la semaine 6 et à la semaine 12 tant qu'ils ne recevront aucun conseil ni aucune rétroaction.
Après leur évaluation de 12 semaines, les participants du bras de contrôle seront invités à assister à la même session de configuration de 60 minutes que celle reçue par le groupe d'intervention, puis recevront le moniteur de brassard et l'écran pour ensuite recevoir l'intervention dans son intégralité.
Aucune autre évaluation post-intervention ou de suivi ne sera effectuée auprès de ces participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'activité physique (NAP)
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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Niveau moyen d'activité physique (NAP) tel que calculé à l'aide de la formule dépense énergétique totale quotidienne moyenne/taux métabolique de base (Kcal).
La dépense énergétique minute par minute (TEE) sera mesurée objectivement à l'aide du brassard SenseWear (Bodymedia, version logicielle 8.0).
Pour l'évaluation, les moniteurs seront initialisés avec les informations personnelles de chaque individu (âge, sexe, taille et poids) et les participants seront conseillés sur la façon d'ajuster et de porter les appareils.
Il sera demandé aux participants de porter le(s) moniteur(s) pendant 7 jours (y compris pendant leur sommeil) et il leur sera demandé de retirer brièvement les moniteurs pour les douches ou les activités aquatiques.
En plus du PAL, l'évaluation de la dépense énergétique sera utilisée pour déterminer les minutes quotidiennes totales et moyennes d'activité d'intensité légère (supérieure à 1,5 MET) d'activité d'intensité modérée (supérieure à 3 MET); activité d'intensité vigoureuse (supérieure à 6 MET), accumulation d'épisodes d'activité modérés à vigoureux de 10 minutes et temps de sédentarité quotidien.
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ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation pour l'activité physique
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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La motivation pour l'activité physique sera évaluée à l'aide d'une version adaptée du questionnaire sur les réglementations comportementales pour l'exercice (BREQ-2, Markland et Tobin, 2004).
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ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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Besoin de satisfaction
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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La satisfaction du besoin pendant l'activité physique sera mesurée par la satisfaction du besoin psychologique dans l'exercice (PNSE, Wilson et al., 2006).
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ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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Activité physique habituelle
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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L'activité physique habituelle sera mesurée à l'aide de l'indice d'habitude autodéclaré (SRHI, Verplanken et Orbell, 2003).
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ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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Vitalité
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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La vitalité et la qualité de vie seront évaluées à l'aide des échelles d'indice de vitalité subjective et de qualité de vie (SF-36, EQ-51).
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ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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QIntervention : modification du risque de maladies cardiovasculaires et de diabète de type 2
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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Le risque de diabète de type 2 et de maladie cardiovasculaire sera calculé sur http://qintervention.org/ et sera déterminé à partir des mesures du contrôle du glucose et de l'insuline, de la protéine C-réactive, du profil lipidique à jeun (rapport HDL:LDL ; cholestérol total et triglycérides) dans le sang et la taille, le poids, le tour de taille, le statut tabagique, la tension artérielle et les antécédents familiaux de maladies cardiovasculaires ou de diabète.
Toutes ces mesures seront recueillies aux 3 moments d'évaluation.
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ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dylan Thompson, PhD, University of Bath
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EP-14/15-10
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