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Utilisation de rétroactions instantanées et multidimensionnelles combinées pour soutenir un changement de comportement en matière d'activité physique

18 novembre 2015 mis à jour par: Max Western, University of Bath

L'effet de l'utilisation combinée de rétroaction personnalisée instantanée et multidimensionnelle sur l'activité physique sur la motivation et le comportement

L'objectif principal de l'étude est d'examiner si la fourniture de profils d'activité physique multidimensionnels personnalisés (dérivés des avancées technologiques en matière de surveillance de l'activité physique) est soutenue par une rétroaction instantanée sur l'activité physique pour favoriser un changement significatif du comportement en matière d'activité physique chez les adultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les progrès de la technologie de surveillance permettent non seulement de saisir avec précision des informations sophistiquées sur l'activité physique, mais également de fournir des informations multidimensionnelles sur mesure. La rétroaction personnalisée, l'autosurveillance et l'établissement d'objectifs sont des techniques qui se sont révélées très efficaces pour soutenir un changement de comportement grâce à une motivation et une prise de conscience améliorées. À ce jour, les commentaires fournis dans les interventions d'activité physique se concentrent invariablement sur un seul aspect du comportement et ont eu des résultats mitigés. Les podomètres, par exemple, qui se concentrent uniquement sur le nombre de pas que l'on fait, se sont avérés être une forme raisonnablement efficace de rétroaction instantanée à court terme, mais ses effets sont rarement maintenus après le retrait de l'appareil. Des informations personnalisées sur la réalisation de 30 minutes d'activité d'intensité modérée à vigoureuse ne sont également que partiellement efficaces. L'une des raisons pourrait être que se concentrer sur un seul aspect devient normatif et ne permet pas aux individus d'explorer les autres aspects importants qui pourraient être plus alignés sur leurs intérêts, besoins et préférences. Le fait d'avoir des objectifs et des informations aussi étroits frustrerait plutôt qu'il ne soutiendrait les besoins d'autonomie et de compétence d'un individu, qui sont considérés comme cruciaux dans l'adoption et le maintien d'un nouveau comportement.

Dans cette recherche, nous voulons savoir si la fourniture d'une rétroaction personnalisée instantanée et multidimensionnelle sur les différents aspects de l'activité physique qui profitent à la santé est efficace pour aider les adultes à apporter un changement significatif à leur comportement en matière d'activité physique. L'étude adoptera une approche à méthodes mixtes qui comportera deux phases. La phase 1 impliquera un essai contrôlé randomisé en 2 groupes qui examinera l'utilisation de la rétroaction instantanée et multidimensionnelle combinée sur une période de 6 semaines avec une autre évaluation des résultats de suivi 6 semaines supplémentaires après la fin de l'intervention. La deuxième phase impliquera un court entretien semi-structuré avec chaque participant à l'intervention qui sera conçu pour explorer qualitativement les caractéristiques préférées de l'intervention qui ont été les plus efficaces pour motiver et soutenir un changement de comportement et/ou pour comprendre pourquoi ce n'était pas efficace le cas échéant. Les entretiens qualitatifs auront lieu après la fin des évaluations de suivi de 6 semaines afin de ne pas influencer les résultats des mesures de résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • University of Bath: Department for Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 40 et 70 ans inclus
  • Capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une maladie coronarienne, une maladie rénale chronique (CKD stades 3-5), un diabète de type 2, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque et une maladie artérielle périphérique
  • Ceux qui ont une "hypertension sévère" définie comme une TA supérieure à 180/110 mmHg.
  • Un IMC >40 kg/m2
  • Utilisation de médicaments amaigrissants.
  • Un important changement récent (c'est-à-dire au cours des 6 derniers mois) (> 5 %) de la masse corporelle ou un changement de mode de vie.
  • Les personnes incapables de modifier leur activité physique (par exemple en raison d'un handicap ou d'une maladie).
  • Les personnes qui mènent déjà des modes de vie très actifs physiquement (NAP > 2,0)
  • Les personnes qui ne maîtrisent pas la langue anglaise.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de commentaires
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention seront invités à retourner à l'université pour une session de configuration unique de 60 minutes une fois que leur moniteur d'activité physique aura été retourné et traité. Au cours de cette session, le participant recevra des instructions détaillées sur la façon d'utiliser et de porter le moniteur d'activité et l'affichage en temps réel, de télécharger ses données et de naviguer sur la plateforme Web de rétroaction multidimensionnelle (voir la section des matériaux pour plus de détails). Ils seront également initiés au concept d'établissement d'objectifs et discuteront des différents aspects de l'affichage des commentaires instantanés et de la manière dont cela pourrait leur être bénéfique. À la suite de cette visite, le participant recevra une licence lui permettant de porter et d'utiliser les dispositifs de surveillance de l'activité physique pendant une période de 6 semaines et sera encouragé à surveiller lui-même son comportement à l'aide de la rétroaction combinée instantanée et multidimensionnelle.
Autres noms:
  • Bodymédia
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants qui ont été randomisés dans le groupe témoin seront mis sur une liste d'attente de 3 mois pour recevoir l'intervention décrite ci-dessus. Ils assisteront toujours aux visites d'évaluation à la semaine 6 et à la semaine 12 tant qu'ils ne recevront aucun conseil ni aucune rétroaction. Après leur évaluation de 12 semaines, les participants du bras de contrôle seront invités à assister à la même session de configuration de 60 minutes que celle reçue par le groupe d'intervention, puis recevront le moniteur de brassard et l'écran pour ensuite recevoir l'intervention dans son intégralité. Aucune autre évaluation post-intervention ou de suivi ne sera effectuée auprès de ces participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'activité physique (NAP)
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Niveau moyen d'activité physique (NAP) tel que calculé à l'aide de la formule dépense énergétique totale quotidienne moyenne/taux métabolique de base (Kcal). La dépense énergétique minute par minute (TEE) sera mesurée objectivement à l'aide du brassard SenseWear (Bodymedia, version logicielle 8.0). Pour l'évaluation, les moniteurs seront initialisés avec les informations personnelles de chaque individu (âge, sexe, taille et poids) et les participants seront conseillés sur la façon d'ajuster et de porter les appareils. Il sera demandé aux participants de porter le(s) moniteur(s) pendant 7 jours (y compris pendant leur sommeil) et il leur sera demandé de retirer brièvement les moniteurs pour les douches ou les activités aquatiques. En plus du PAL, l'évaluation de la dépense énergétique sera utilisée pour déterminer les minutes quotidiennes totales et moyennes d'activité d'intensité légère (supérieure à 1,5 MET) d'activité d'intensité modérée (supérieure à 3 MET); activité d'intensité vigoureuse (supérieure à 6 MET), accumulation d'épisodes d'activité modérés à vigoureux de 10 minutes et temps de sédentarité quotidien.
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivation pour l'activité physique
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
La motivation pour l'activité physique sera évaluée à l'aide d'une version adaptée du questionnaire sur les réglementations comportementales pour l'exercice (BREQ-2, Markland et Tobin, 2004).
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Besoin de satisfaction
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
La satisfaction du besoin pendant l'activité physique sera mesurée par la satisfaction du besoin psychologique dans l'exercice (PNSE, Wilson et al., 2006).
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Activité physique habituelle
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
L'activité physique habituelle sera mesurée à l'aide de l'indice d'habitude autodéclaré (SRHI, Verplanken et Orbell, 2003).
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Vitalité
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
La vitalité et la qualité de vie seront évaluées à l'aide des échelles d'indice de vitalité subjective et de qualité de vie (SF-36, EQ-51).
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
QIntervention : modification du risque de maladies cardiovasculaires et de diabète de type 2
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
Le risque de diabète de type 2 et de maladie cardiovasculaire sera calculé sur http://qintervention.org/ et sera déterminé à partir des mesures du contrôle du glucose et de l'insuline, de la protéine C-réactive, du profil lipidique à jeun (rapport HDL:LDL ; cholestérol total et triglycérides) dans le sang et la taille, le poids, le tour de taille, le statut tabagique, la tension artérielle et les antécédents familiaux de maladies cardiovasculaires ou de diabète. Toutes ces mesures seront recueillies aux 3 moments d'évaluation.
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dylan Thompson, PhD, University of Bath

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Première publication (Estimation)

4 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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