Использование комбинированной мгновенной и многомерной обратной связи для поддержки изменений в поведении, связанном с физической активностью
Влияние использования комбинированной персонализированной мгновенной и многомерной обратной связи по физической активности на мотивацию и поведение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Достижения в технологии мониторинга позволяют не только точно собирать сложные данные о физической активности, но и обеспечивать многомерную обратную связь. Персонализированная обратная связь, самоконтроль и постановка целей — это методы, которые, как было показано, очень эффективны в поддержке изменений в поведении за счет повышения мотивации и осознания. На сегодняшний день обратная связь, предоставляемая в рамках вмешательств в области физической активности, неизменно фокусируется только на одном аспекте поведения и дает неоднозначные результаты. Например, шагомеры, ориентированные исключительно на количество сделанных шагов, оказались достаточно эффективной формой мгновенной обратной связи в краткосрочной перспективе, но их эффекты редко сохраняются после удаления устройства. Индивидуальная информация о достижении 30-минутной активности умеренной и высокой интенсивности также эффективна лишь частично. Одна из причин может заключаться в том, что сосредоточение внимания только на одном аспекте становится предписывающим и не позволяет людям исследовать другие важные аспекты, которые могли бы в большей степени соответствовать их интересам, потребностям и предпочтениям. Наличие таких узконаправленных целей и информации, скорее всего, подорвет, а не поддержит потребности человека в автономии и компетентности, которые, как считается, имеют решающее значение для принятия и поддержания нового поведения.
В этом исследовании мы хотим выяснить, является ли предоставление как мгновенной, так и многомерной персонализированной обратной связи о различных аспектах физической активности, связанных с пользой для здоровья, эффективным для поддержки взрослых в внесении значимых изменений в их поведение в отношении физической активности. В исследовании будет использован подход смешанных методов, который будет состоять из двух этапов. Фаза 1 будет включать рандомизированное контрольное испытание с двумя группами, в котором будет изучаться использование комбинированной мгновенной и многомерной обратной связи в течение 6-недельного периода с последующей оценкой результатов еще через 6 недель после завершения вмешательства. Второй этап будет включать короткое полуструктурированное интервью один на один с каждым участником вмешательства, которое будет разработано для качественного изучения предпочтительных характеристик вмешательства, которые были наиболее эффективными для мотивации и поддержки изменения в поведении и/или чтобы понять, почему это не было эффективным, если применимо. Качественные интервью будут проводиться после завершения 6-недельной последующей оценки, чтобы не повлиять на результаты каких-либо показателей результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- University of Bath: Department for Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 70 лет включительно
- Способен дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Диагноз: ишемическая болезнь сердца, хроническая болезнь почек (ХБП 3-5 стадии), сахарный диабет 2 типа, инсульт, сердечная недостаточность и заболевание периферических артерий
- Те, у кого «тяжелая гипертензия» определяется как АД выше 180/110 мм рт.ст.
- ИМТ >40 кг/м2
- Применение препаратов для похудения.
- Большой недавний (т.е. последние 6 месяцев) сдвиг (> 5%) в массе тела или изменение образа жизни.
- Те, кто не может изменить свою физическую активность (например, из-за инвалидности или болезни).
- Лица, которые уже ведут физически активный образ жизни (PAL > 2,0)
- Лица, не владеющие английским языком.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обратной связи
Участникам, рандомизированным в группу вмешательства, будет предложено вернуться в университет для одноразового 60-минутного сеанса настройки после того, как их монитор физической активности будет возвращен и обработан.
В рамках этого сеанса участникам будут даны подробные инструкции о том, как использовать и носить монитор активности, а также отображать в реальном времени и загружать свои данные на многомерную веб-платформу обратной связи и перемещаться по ней (подробности см. в разделе «Материалы»).
Они также познакомятся с концепцией постановки целей и расскажут о различных аспектах отображения мгновенной обратной связи и о том, какую пользу это может им принести.
После этого визита участнику будет выдана лицензия на ношение и использование устройств для мониторинга физической активности в течение 6-недельного периода, и ему будет предложено самостоятельно контролировать свое поведение, используя комбинированную мгновенную и многомерную обратную связь.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Участники, которые были рандомизированы в контрольную группу, будут помещены в 3-месячный список ожидания для получения вмешательства, описанного выше.
Они по-прежнему будут посещать оценочные визиты на 6-й и 12-й неделе, пока не получат никаких советов или отзывов.
После 12-недельной оценки участники контрольной группы будут приглашены на то же 60-минутное подготовительное занятие, что и группа вмешательства, а затем им будет предоставлен монитор с повязкой на руку и дисплей, чтобы затем пройти вмешательство в полном объеме.
У этих участников не будет проводиться никаких дополнительных оценок после вмешательства или последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня физической активности (PAL)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Средний уровень физической активности (PAL), рассчитанный по формуле среднесуточный общий расход энергии/базовый метаболизм (ккал).
Поминутный расход энергии (TEE) будет объективно измеряться с помощью браслета SenseWear Armband (Bodymedia, версия программного обеспечения 8.0).
Для оценки мониторы будут инициализированы с личной информацией каждого человека (возраст, пол, рост и вес), а участникам будут даны рекомендации о том, как надевать и носить устройства.
Участников попросят носить монитор(ы) в течение 7 дней (в том числе во время сна) и попросят ненадолго снять мониторы для принятия душа или занятий в воде.
Так же, как и PAL, оценка расхода энергии будет использоваться для определения общего и среднесуточного количества минут активности легкой интенсивности (более 1,5 МЕТ), активности умеренной интенсивности (более 3 МЕТ); активность высокой интенсивности (более 6 МЕТ), накопленные приступы активности от умеренной до высокой по 10 минут и ежедневное сидячее время.
|
исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация к физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Мотивация к физической активности будет оцениваться с использованием адаптированной версии вопросника о правилах поведения для физических упражнений (BREQ-2, Markland and Tobin, 2004).
|
исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
|
Потребность в удовлетворении
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Удовлетворение потребностей во время физической активности будет измеряться удовлетворением психологических потребностей в упражнениях (PNSE, Wilson et al., 2006).
|
исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
|
Привычная физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Привычная физическая активность будет измеряться с помощью самооценки индекса привычки (SRHI, Verplanken and Orbell, 2003).
|
исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
|
Жизнеспособность
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Жизнеспособность и качество жизни будут оцениваться по шкалам «Субъективный индекс жизнеспособности» и «Качество жизни» (SF-36, EQ-51).
|
исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
|
QВмешательство: изменение риска сердечно-сосудистых заболеваний и диабета 2 типа
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Риск диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний будет рассчитан на http://qintervention.org/ и будет установлен на основании измерений уровня глюкозы и инсулина, С-реактивного белка, профиля липидов натощак (соотношение ЛПВП:ЛПНП, общий холестерин и триглицериды) в крови и рост, вес, окружность талии, статус курения, артериальное давление и семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или диабета.
Все эти измерения будут собраны в 3 временных точках оценки.
|
исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dylan Thompson, PhD, University of Bath
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EP-14/15-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .