Použití kombinované okamžité a vícerozměrné zpětné vazby k podpoře změny chování při fyzické aktivitě
Vliv používání kombinované personalizované okamžité a vícerozměrné zpětné vazby fyzické aktivity na motivaci a chování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokrok v technologii monitorování nejen umožňuje přesné zachycení sofistikovaných informací o fyzické aktivitě, ale také umožňuje poskytování vícerozměrné zpětné vazby na míru. Personalizovaná zpětná vazba, sebemonitorování a stanovování cílů jsou techniky, které se ukázaly jako velmi účinné při podpoře změny chování prostřednictvím lepší motivace a povědomí. Dosud se zpětná vazba poskytovaná v intervencích fyzické aktivity vždy zaměřuje pouze na jeden aspekt chování a měla smíšené výsledky. Krokoměry, které se například zaměřují pouze na počet kroků, které člověk udělá, se ukázaly jako přiměřeně účinná forma okamžité zpětné vazby v krátkodobém horizontu, ale její účinky se po odstranění zařízení jen zřídka udrží. Přizpůsobená informace o dosažení 30 minut aktivity střední až vysoké intenzity je také účinná jen částečně. Jedním z důvodů může být, že zaměření pouze na jeden aspekt se stává normativním a neumožňuje jednotlivcům prozkoumat další důležité aspekty, které by mohly být více v souladu s jejich zájmy, potřebami a preferencemi. Mít takto úzce zaměřené cíle a informace by pravděpodobně spíše frustrovalo než podporovalo individuální potřeby samostatnosti a kompetence, které jsou považovány za klíčové pro přijetí a udržování nového chování.
V tomto výzkumu chceme zjistit, zda poskytování okamžité i vícerozměrné personalizované zpětné vazby o různých aspektech fyzické aktivity využívající zdraví je účinné při podpoře dospělých při smysluplné změně jejich chování při fyzické aktivitě. Studie bude mít přístup smíšených metod, který bude zahrnovat dvě fáze. Fáze 1 bude zahrnovat 2 skupinovou randomizovanou kontrolní studii, která bude zkoumat použití kombinované okamžité a vícerozměrné zpětné vazby po dobu 6 týdnů s dalším následným hodnocením výsledku dalších 6 týdnů po ukončení intervence. Druhá fáze bude zahrnovat krátký individuální semistrukturovaný rozhovor s každým účastníkem intervence, který bude navržen tak, aby kvalitativně prozkoumal preferované rysy intervence, které byly nejúčinnější pro motivaci a podporu změny chování a/nebo pro pochopení toho, proč nebylo-li to možné, nebylo účinné. Kvalitativní rozhovory proběhnou po dokončení 6týdenního následného hodnocení, aby neovlivnily výsledky žádných výsledných opatření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- University of Bath: Department for Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-70 let včetně
- Schopnost dát informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována ischemická choroba srdeční, chronické onemocnění ledvin (CKD stadia 3-5), diabetes typu 2, mrtvice, srdeční selhání a onemocnění periferních tepen
- Osoby s „těžkou hypertenzí“ definovanou jako TK vyšší než 180/110 mmHg.
- BMI >40 kg/m2
- Užívání léků na hubnutí.
- Velký nedávný (tj. posledních 6 měsíců) posun (>5 %) v tělesné hmotnosti nebo změna životního stylu.
- Ti, kteří nejsou schopni změnit svou fyzickou aktivitu (např. v důsledku postižení nebo nemoci).
- Jednotlivci, kteří již vedou vysoce fyzicky aktivní životní styl (PAL > 2.0)
- Jednotlivci, kteří neovládají anglický jazyk.
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zpětné vazby
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny budou pozváni, aby se vrátili na univerzitu na jednorázové 60minutové sezení, jakmile bude jejich monitor fyzické aktivity vrácen a zpracován.
V rámci tohoto sezení dostane účastník podrobné instrukce, jak používat a nosit monitor aktivity a displej v reálném čase a nahrávat svá data na vícerozměrnou webovou platformu zpětné vazby a procházet ji (podrobnosti viz sekce materiály).
Seznámí se také s konceptem stanovování cílů a pohovoří o různých aspektech zobrazení okamžité zpětné vazby a o tom, jak by jim to mohlo prospět.
Po této návštěvě bude účastníkovi udělena licence k nošení a používání zařízení pro monitorování fyzické aktivity po dobu 6 týdnů a bude mu doporučeno, aby sám sledoval své chování pomocí kombinované okamžité a vícerozměrné zpětné vazby.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
Účastníci, kteří byli randomizováni do kontrolní větve, budou zařazeni na 3měsíční čekací listinu, aby obdrželi výše popsanou intervenci.
Stále se budou účastnit hodnotících návštěv v 6. a 12. týdnu, zatímco nedostávají žádné rady ani zpětnou vazbu.
Po jejich 12týdenním hodnocení budou účastníci kontrolního ramene pozváni, aby se zúčastnili stejné 60minutové sestavy, jakou obdržela intervenční skupina, a poté jim bude poskytnut monitor a displej s páskou, aby pak obdrželi intervenci v plném rozsahu.
Od těchto účastníků nebudou přijímána žádná další pointervenční ani následná hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity (PAL)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Střední úroveň fyzické aktivity (PAL) vypočtená pomocí vzorce průměrný denní celkový energetický výdej/bazální metabolismus (Kcal).
Výdej energie minutu po minutě (TEE) bude objektivně měřen pomocí náramku SenseWear Armband (Bodymedia, verze softwaru 8.0).
Pro posouzení budou monitory inicializovány s osobními údaji každého jednotlivce (věk, pohlaví, výška a váha) a účastníkům bude doporučeno, jak zařízení nasadit a nosit.
Účastníci budou požádáni, aby měli na sobě monitor(y) po dobu 7 dnů (včetně spánku) a budou požádáni, aby si monitory na chvíli sundali kvůli sprchám nebo vodním aktivitám.
Stejně jako PAL bude hodnocení energetického výdeje použito ke stanovení celkových a průměrných denních minut intenzity světla (větší než 1,5 METs) aktivity střední intenzity (vyšší než 3METs); intenzivní intenzivní aktivita (vyšší než 6 MET), akumulované středně silné až intenzivní záchvaty aktivity po 10 minutách a denní doba sezení.
|
výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace k pohybové aktivitě
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Motivace k fyzické aktivitě bude hodnocena pomocí upravené verze behaviorálních předpisů pro cvičení dotazníku (BREQ-2, Markland a Tobin, 2004).
|
výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Potřebujete uspokojení
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Uspokojení potřeb během fyzické aktivity bude měřeno uspokojením psychologických potřeb při cvičení (PNSE, Wilson et al., 2006).
|
výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Obvyklá fyzická aktivita bude měřena pomocí self-reported indexu návyků (SRHI, Verplanken a Orbell, 2003).
|
výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Vitalita
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Vitalita a kvalita života bude hodnocena pomocí škál Subjective vitality index a Quality of life (SF-36, EQ-51).
|
výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
QIntervence: Změna kardiovaskulárního onemocnění a rizika cukrovky 2. typu
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Riziko diabetu 2. typu a kardiovaskulárního onemocnění bude vypočítáno na http://qintervention.org/ a bude zjištěno z měření kontroly glukózy a inzulínu, C-reaktivního proteinu, lipidového profilu nalačno (poměr HDL:LDL; celkový cholesterol a triglyceridy) v krvi a výšce, hmotnosti, obvodu pasu, kouření, krevním tlaku a rodinné anamnéze KVO nebo diabetu.
Všechna tato měření budou shromážděna ve 3 časových bodech hodnocení.
|
výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dylan Thompson, PhD, University of Bath
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EP-14/15-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .