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Usando feedback instantâneo e multidimensional combinado para apoiar uma mudança no comportamento da atividade física

18 de novembro de 2015 atualizado por: Max Western, University of Bath

O efeito do uso combinado de feedback personalizado instantâneo e multidimensional da atividade física na motivação e no comportamento

O objetivo principal do estudo é examinar se o fornecimento de perfis de atividade física multidimensionais personalizados (derivados de avanços tecnológicos no monitoramento da atividade física) é apoiado por feedback instantâneo da atividade física para promover uma mudança significativa no comportamento da atividade física entre os adultos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os avanços na tecnologia de monitoramento não apenas permitem a captura precisa de informações sofisticadas de atividade física, mas também permitem o fornecimento de feedback multidimensional sob medida. Feedback personalizado, automonitoramento e estabelecimento de metas são técnicas que demonstraram ser muito eficazes no apoio a uma mudança de comportamento por meio de motivação e conscientização aprimoradas. Até o momento, o feedback fornecido nas intervenções de atividade física invariavelmente se concentra em apenas um aspecto do comportamento e tem resultados mistos. Pedômetros, por exemplo, com foco exclusivo no número de passos que a pessoa dá, demonstraram ser uma forma razoavelmente eficaz de feedback instantâneo a curto prazo, mas seus efeitos raramente são mantidos após a remoção do dispositivo. Informações personalizadas sobre a realização de 30 minutos de atividade de intensidade moderada a vigorosa também são apenas parcialmente eficazes. Uma das razões pode ser que focar em apenas um aspecto torna-se prescritivo e não permite que os indivíduos explorem os outros aspectos importantes que podem estar mais alinhados aos seus interesses, necessidades e preferências. Ter metas e informações tão limitadas provavelmente frustraria, em vez de apoiar, as necessidades de autonomia e competência de um indivíduo, o que é considerado crucial na adoção e manutenção de um novo comportamento.

Nesta pesquisa, queremos descobrir se o fornecimento de feedback personalizado instantâneo e multidimensional sobre os diferentes aspectos de aproveitamento da saúde da atividade física é eficaz para apoiar os adultos a fazer uma mudança significativa em seu comportamento de atividade física. O estudo terá uma abordagem de métodos mistos que envolverá duas fases. A Fase 1 envolverá um estudo de controle randomizado de 2 grupos que examinará o uso de feedback instantâneo e multidimensional combinado durante um período de 6 semanas com uma avaliação de resultado de acompanhamento adicional 6 semanas após o término da intervenção. A segunda fase envolverá uma curta entrevista semiestruturada individual com cada participante da intervenção, que será projetada para explorar qualitativamente as características preferidas da intervenção que foram mais eficazes para motivar e apoiar uma mudança de comportamento e/ou para entender por que não foi eficaz, se aplicável. As entrevistas qualitativas ocorrerão após a conclusão das avaliações de acompanhamento de 6 semanas, para não influenciar os resultados de quaisquer medidas de resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • University of Bath: Department for Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 40-70 anos inclusive
  • Capaz de dar consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com doença cardíaca coronária, doença renal crônica (CKD estágios 3-5), diabetes tipo 2, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e doença arterial periférica
  • Aqueles com 'hipertensão grave' definida como uma PA maior que 180/110 mmHg.
  • Um IMC >40 kg/m2
  • Uso de medicamentos para emagrecer.
  • Uma grande mudança recente (ou seja, nos últimos 6 meses) (>5%) na massa corporal ou mudança no estilo de vida.
  • Aqueles incapazes de mudar sua atividade física (por exemplo, por deficiência ou doença).
  • Indivíduos que já levam estilos de vida altamente ativos fisicamente (PAL > 2,0)
  • Indivíduos que não são fluentes na língua inglesa.
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de comentários
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção serão convidados a retornar à universidade para uma sessão única de configuração de 60 minutos assim que o monitor de atividade física for devolvido e processado. Nesta sessão, o participante receberá instruções detalhadas sobre como usar e usar o monitor de atividade e exibição em tempo real e carregar seus dados e navegar na plataforma web de feedback multidimensional (consulte a seção de materiais para obter detalhes). Eles também serão apresentados ao conceito de definição de metas e falarão sobre os diferentes aspectos da exibição de feedback instantâneo e como isso pode beneficiá-los. Após esta visita, o participante receberá licença para usar os dispositivos de monitoramento de atividade física por um período de 6 semanas e será incentivado a automonitorar seu comportamento usando o feedback instantâneo e multidimensional combinado.
Outros nomes:
  • Bodymedia
Sem intervenção: Grupo de Controle de Lista de Espera
Os participantes que foram randomizados para o braço de controle serão colocados em uma lista de espera de 3 meses para receber a intervenção descrita acima. Eles ainda participarão de visitas de avaliação na semana 6 e na semana 12 enquanto não receberem nenhum conselho ou feedback. Após a avaliação de 12 semanas, os participantes no braço de controle serão convidados a participar da mesma sessão de configuração de 60 minutos recebida pelo grupo de intervenção e, em seguida, receberão o monitor de braçadeira e o monitor para receber a intervenção completa. Nenhuma outra avaliação pós-intervenção ou acompanhamento será feita a partir desses participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de atividade física (NAF)
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Nível médio de atividade física (NAF) calculado pela fórmula gasto médio diário de energia total/taxa metabólica basal (Kcal). O gasto de energia minuto a minuto (TEE) será medido objetivamente usando a braçadeira SenseWear (Bodymedia, software versão 8.0). Para avaliação, os monitores serão inicializados com as informações pessoais de cada indivíduo (idade, sexo, altura e peso) e os participantes serão orientados sobre como ajustar e usar os dispositivos. Os participantes serão solicitados a usar o(s) monitor(es) por 7 dias (incluindo durante o sono) e serão solicitados a remover os monitores brevemente para tomar banho ou atividades aquáticas. Além do NAF, a avaliação do gasto energético será utilizada para determinar minutos diários totais e médios de atividade de intensidade leve (maior que 1,5METs) atividade de intensidade moderada (maior que 3METs); atividade de intensidade vigorosa (maior que 6 METs), sessões acumuladas de atividade moderada a vigorosa de 10 minutos e tempo sedentário diário.
linha de base, 6 semanas e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação para Atividade Física
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A motivação para a atividade física será avaliada por meio de uma versão adaptada do questionário Behavior Regulations for Exercise (BREQ-2, Markland e Tobin, 2004).
linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Precisa de satisfação
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A satisfação da necessidade durante a atividade física será medida pela satisfação da necessidade psicológica no exercício (PNSE, Wilson et al., 2006).
linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Atividade física habitual
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A atividade física habitual será medida usando o índice de hábito auto-relatado (SRHI, Verplanken e Orbell, 2003).
linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Vitalidade
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A vitalidade e a qualidade de vida serão avaliadas usando o índice de vitalidade subjetiva e as escalas de qualidade de vida (SF-36, EQ-51).
linha de base, 6 semanas e 12 semanas
QIntervenção: Mudança na doença cardiovascular e risco de diabetes tipo 2
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
O risco de diabetes tipo 2 e doença cardiovascular será calculado em http://qintervention.org/ e será verificado a partir de medições de glicose e controle de insulina, proteína C reativa, perfil lipídico em jejum (relação HDL:LDL; colesterol total e triglicerídeos) no sangue e altura, peso, circunferência da cintura, tabagismo, pressão arterial e história familiar de DCV ou diabetes. Todas essas medições serão coletadas nos 3 pontos de tempo de avaliação.
linha de base, 6 semanas e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dylan Thompson, PhD, University of Bath

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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