Yhdistetyn välittömän ja moniulotteisen palautteen käyttäminen fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen muuttamisen tukemiseksi
Yhdistetyn henkilökohtaisen välittömän ja moniulotteisen fyysisen aktiivisuuspalautteen vaikutus motivaatioon ja käyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valvontatekniikan edistysaskel ei ainoastaan mahdollista pitkälle kehitettyä fyysistä aktiivisuutta koskevien tietojen tarkkaa taltiointia, vaan mahdollistaa myös räätälöidyn moniulotteisen palautteen antamisen. Henkilökohtainen palaute, itsevalvonta ja tavoitteiden asettaminen ovat tekniikoita, joiden on osoitettu olevan erittäin tehokkaita tukemaan käyttäytymisen muutosta parantuneen motivaation ja tietoisuuden kautta. Tähän mennessä fyysisen aktiivisuuden interventioissa annettu palaute keskittyy poikkeuksetta vain yhteen käyttäytymisen osa-alueeseen ja sillä on ollut vaihtelevia tuloksia. Esimerkiksi askelmittarit, jotka keskittyvät vain askelmäärään, ovat osoittautuneet kohtuullisen tehokkaaksi välittömän palautteen muodoksi lyhyellä aikavälillä, mutta niiden vaikutukset säilyvät harvoin laitteen poistamisen jälkeen. Räätälöity tieto 30 minuutin kohtalaisen tai voimakkaan intensiivisyyden saavuttamisesta on myös vain osittain tehokasta. Yksi syy voi olla se, että keskittyminen vain yhteen näkökohtaan muuttuu ohjelmoitavaksi eikä anna yksilöiden tutkia muita tärkeitä näkökohtia, jotka saattavat olla paremmin linjassa heidän etujensa, tarpeidensa ja mieltymystensä kanssa. Tällaiset kapeat tavoitteet ja tiedot todennäköisesti turhauttaisivat sen sijaan, että tuettaisiin yksilön itsenäisyyden ja osaamisen tarpeita, joiden uskotaan olevan ratkaisevan tärkeitä uuden käyttäytymisen omaksumisessa ja ylläpitämisessä.
Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, onko sekä välittömän että moniulotteisen henkilökohtaisen palautteen antaminen liikunnan eri terveyttä valjastavista puolista tehokasta tukemaan aikuisia tekemään mielekkäitä muutoksia liikuntakäyttäytymiseensä. Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmää, joka sisältää kaksi vaihetta. Vaihe 1 sisältää 2 ryhmän satunnaistetun kontrollikokeen, jossa tarkastellaan yhdistetyn välittömän ja moniulotteisen palautteen käyttöä 6 viikon ajan ja lisäseurantatulosarviointi vielä 6 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Toinen vaihe sisältää lyhyen henkilökohtaisen puolistrukturoidun haastattelun jokaisen interventioosallistujan kanssa. Haastattelun tarkoituksena on tutkia laadullisesti intervention suositeltavia ominaisuuksia, jotka olivat tehokkaimpia motivoimaan ja tukemaan käyttäytymisen muutosta ja/tai ymmärtämään miksi. se ei ollut tehokas, jos sovellettavissa. Laadulliset haastattelut suoritetaan 6 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen, jotta ne eivät vaikuta minkään tulosmittauksen tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- University of Bath: Department for Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuotta mukaan lukien
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi sepelvaltimotauti, krooninen munuaissairaus (CKD-vaiheet 3-5), tyypin 2 diabetes, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja ääreisvaltimotauti
- Potilaat, joilla on "vakava verenpainetauti", jonka verenpaine on yli 180/110 mmHg.
- BMI > 40 kg/m2
- Painonpudotuslääkkeiden käyttö.
- Suuri viimeaikainen (eli viimeisen 6 kuukauden) muutos (> 5 %) kehon painossa tai elämäntapojen muutos.
- Ne, jotka eivät pysty muuttamaan fyysistä aktiivisuuttaan (esim. vamman tai sairauden vuoksi).
- Henkilöt, jotka jo elävät erittäin fyysisesti aktiivisia elämäntapoja (PAL > 2,0)
- Henkilöt, jotka eivät osaa sujuvasti englantia.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palauteryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat kutsutaan palaamaan yliopistoon kertaluonteiselle 60 minuutin mittaiselle istunnolle, kun heidän fyysisen aktiivisuusmittarinsa on palautettu ja käsitelty.
Tämän istunnon aikana osallistujalle annetaan yksityiskohtaiset ohjeet aktiivisuusmittarin ja reaaliaikaisen näytön käyttämisestä ja käyttämisestä sekä tietojen lataamisesta moniulotteiseen palauteverkkoalustaan ja navigointiin (katso lisätietoja materiaaliosiosta).
Heille tutustutaan myös tavoitteen asettamisen käsitteeseen ja keskustellaan hetkellisen palautenäytön eri puolista ja siitä, miten siitä voisi olla hyötyä.
Vierailun jälkeen osallistujalle annetaan lupa käyttää ja käyttää fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteita 6 viikon ajan ja rohkaistaan itse tarkkailemaan käyttäytymistään yhdistetyn välittömän ja moniulotteisen palautteen avulla.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, laitetaan 3 kuukauden jonotuslistalle saadakseen yllä kuvatun toimenpiteen.
He osallistuvat edelleen arviointikäynneille viikolla 6 ja 12, vaikka he eivät saa neuvoja tai palautetta.
12 viikon arvioinnin jälkeen kontrolliryhmän osallistujat kutsutaan osallistumaan samaan 60 minuutin asennusistuntoon, jonka interventioryhmä vastaanotti, ja sitten heille tarjotaan käsivarsinauhan näyttö ja näyttö, jotta he saavat interventio kokonaisuudessaan.
Näiltä osallistujilta ei oteta muita interventio- tai seurantaarviointeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos (PAL)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Keskimääräinen fyysinen aktiivisuustaso (PAL), joka on laskettu käyttämällä kaavaa keskimääräinen päivittäinen kokonaisenergiankulutus / perusaineenvaihduntanopeus (Kcal).
Minuutti minuutilta energiankulutus (TEE) mitataan objektiivisesti käyttämällä SenseWear Armbandia (Bodymedia, ohjelmistoversio 8.0).
Arviointia varten näytöt alustetaan jokaisen henkilön henkilötiedoilla (ikä, sukupuoli, pituus ja paino) ja osallistujia neuvotaan laitteiden pukemisessa ja käytössä.
Osallistujia pyydetään käyttämään monitoria 7 päivän ajan (mukaan lukien nukkuminen) ja heitä pyydetään poistamaan näytöt hetkeksi suihkua tai vesiaktiviteetteja varten.
PAL:n lisäksi energiankulutuksen arviointia käytetään määrittämään valon intensiteetin aktiivisuuden (suurempi kuin 1,5 METs) päivittäisen kokonais- ja keskimääräisen intensiivisen aktiivisuuden (yli 3 MET) keskimääräisen voimakkuuden minuutit; voimakas aktiivisuus (yli 6 MET), kertynyt kohtalainen tai voimakas 10 minuutin aktiivisuus ja päivittäinen istuma-aika.
|
lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Motivaatiota fyysiseen toimintaan arvioidaan käyttämällä mukautettua versiota harjoituskyselyn käyttäytymissäännöistä (BREQ-2, Markland ja Tobin, 2004).
|
lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Tarvitaan tyydytystä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Fyysisen toiminnan aikana tarvittavaa tyytyväisyyttä mitataan psykologisella tarpeetyytyväisyydellä liikunnassa (PNSE, Wilson et al., 2006).
|
lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Tavanomaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Tavanomaista fyysistä aktiivisuutta mitataan käyttämällä itse ilmoittamaa tottumusindeksiä (SRHI, Verplanken ja Orbell, 2003).
|
lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Elinvoimaa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Elinvoimaa ja elämänlaatua arvioidaan Subjektiivinen elinvoimaindeksi ja Elämänlaatu (SF-36, EQ-51) asteikoilla.
|
lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
QInterventio: Muutos sydän- ja verisuonisairauksissa ja tyypin 2 diabeteksen riskissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riski lasketaan osoitteessa http://qintervention.org/ ja varmistetaan glukoosin ja insuliinin kontrollin, C-reaktiivisen proteiinin, paaston lipidiprofiilin (HDL:LDL-suhde; kokonaiskolesteroli ja triglyseridi) mittauksista. verenpaine ja pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, tupakointitila, verenpaine ja suvussa sydän- ja verisuonitauti tai diabetes.
Kaikki nämä mittaukset kerätään 3 arviointiajankohtana.
|
lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dylan Thompson, PhD, University of Bath
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EP-14/15-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .