Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de comentarios instantáneos y multidimensionales combinados para respaldar un cambio en el comportamiento de la actividad física

18 de noviembre de 2015 actualizado por: Max Western, University of Bath

El efecto del uso de retroalimentación de actividad física multidimensional e instantánea personalizada combinada sobre la motivación y el comportamiento

El objetivo principal del estudio es examinar si la provisión de perfiles de actividad física multidimensionales personalizados (derivados de los avances tecnológicos en el control de la actividad física) se apoya en la retroalimentación instantánea de la actividad física para fomentar un cambio significativo en el comportamiento de la actividad física entre los adultos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los avances en la tecnología de monitoreo no solo permiten la captura precisa de información sofisticada sobre la actividad física, sino que también permiten la provisión de comentarios multidimensionales personalizados. La retroalimentación personalizada, el autocontrol y el establecimiento de objetivos son técnicas que han demostrado ser muy efectivas para apoyar un cambio de comportamiento a través de una mayor motivación y conciencia. Hasta la fecha, la retroalimentación proporcionada en las intervenciones de actividad física invariablemente se enfoca en un solo aspecto del comportamiento y ha tenido resultados mixtos. Los podómetros, por ejemplo, que se enfocan únicamente en la cantidad de pasos que uno da, han demostrado ser una forma razonablemente efectiva de retroalimentación instantánea a corto plazo, pero sus efectos rara vez se mantienen después de retirar el dispositivo. La información personalizada sobre el logro de 30 minutos de actividad de intensidad moderada a vigorosa también es solo parcialmente efectiva. Una de las razones podría ser que centrarse en un solo aspecto se vuelve prescriptivo y no permite que las personas exploren otros aspectos importantes que podrían estar más alineados con sus intereses, necesidades y preferencias. Tener objetivos e información tan limitados probablemente frustraría en lugar de apoyar las necesidades de autonomía y competencia de un individuo, lo que se cree que es crucial en la adopción y el mantenimiento de un nuevo comportamiento.

En esta investigación, queremos averiguar si la provisión de comentarios personalizados instantáneos y multidimensionales sobre los diferentes aspectos de la actividad física que aprovechan la salud es eficaz para ayudar a los adultos a realizar un cambio significativo en su comportamiento de actividad física. El estudio adoptará un enfoque de métodos mixtos que constará de dos fases. La Fase 1 incluirá un ensayo de control aleatorio de 2 grupos que examinará el uso de retroalimentación instantánea y multidimensional combinada durante un período de 6 semanas con una evaluación de resultados de seguimiento adicional 6 semanas más después de que finalice la intervención. La segunda fase implicará una breve entrevista semiestructurada uno a uno con cada participante de la intervención que se diseñará para explorar cualitativamente las características preferidas de la intervención que fueron más efectivas para motivar y apoyar un cambio de comportamiento y/o para comprender por qué. no fue efectivo si corresponde. Las entrevistas cualitativas se llevarán a cabo después de que se hayan completado las evaluaciones de seguimiento de 6 semanas para no influir en los resultados de ninguna medida de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • University of Bath: Department for Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 40 a 70 años inclusive
  • Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con enfermedad coronaria, enfermedad renal crónica (CKD etapas 3-5), diabetes tipo 2, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y enfermedad arterial periférica
  • Aquellos con 'hipertensión severa' definida como una PA superior a 180/110 mmHg.
  • A IMC >40 kg/m2
  • Uso de medicamentos para bajar de peso.
  • Un gran cambio reciente (es decir, en los últimos 6 meses) (>5 %) en la masa corporal o un cambio en el estilo de vida.
  • Aquellos que no pueden cambiar su actividad física (por ejemplo, por discapacidad o enfermedad).
  • Individuos que ya llevan estilos de vida físicamente activos (PAL > 2.0)
  • Individuos que no dominan el idioma inglés.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de comentarios
Se invitará a los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención a que regresen a la universidad para una sesión única de preparación de 60 minutos una vez que su monitor de actividad física haya sido devuelto y procesado. Dentro de esta sesión, el participante recibirá instrucciones detalladas sobre cómo usar y usar el monitor de actividad y la pantalla en tiempo real, y cómo cargar sus datos y navegar por la plataforma web de comentarios multidimensionales (consulte la sección de materiales para obtener más detalles). También se les presentará el concepto de establecimiento de metas y se les hablará sobre los diferentes aspectos de la pantalla de retroalimentación instantánea y cómo podría beneficiarlos. Después de esta visita, se le otorgará al participante una licencia para usar los dispositivos de monitoreo de actividad física durante un período de 6 semanas y se le alentará a que autocontrole su comportamiento utilizando la retroalimentación instantánea y multidimensional combinada.
Otros nombres:
  • Cuerpomedia
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes que hayan sido aleatorizados en el brazo de control se colocarán en una lista de espera de 3 meses para recibir la intervención descrita anteriormente. Todavía asistirán a las visitas de evaluación en la semana 6 y la semana 12 mientras no reciban ningún consejo o retroalimentación. Después de su evaluación de 12 semanas, se invitará a los participantes en el brazo de control a asistir a la misma sesión de configuración de 60 minutos que recibió el grupo de intervención y luego se les proporcionará el monitor y la pantalla del brazalete para luego recibir la intervención en su totalidad. No se tomarán más evaluaciones posteriores a la intervención o de seguimiento de estos participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de actividad física (PAL)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
Nivel medio de actividad física (PAL) calculado mediante la fórmula gasto energético total diario medio/tasa metabólica basal (Kcal). El gasto de energía minuto a minuto (TEE) se medirá objetivamente utilizando el brazalete SenseWear (Bodymedia, versión de software 8.0). Para la evaluación, los monitores se inicializarán con la información personal de cada individuo (edad, sexo, altura y peso) y se informará a los participantes sobre cómo ajustarse y usar los dispositivos. Se les pedirá a los participantes que usen los monitores durante 7 días (incluso mientras duermen) y se les pedirá que se quiten los monitores brevemente para ducharse o realizar actividades acuáticas. Además de PAL, la evaluación del gasto de energía se utilizará para determinar los minutos diarios totales y promedio de actividad de intensidad ligera (superior a 1,5 MET), actividad de intensidad moderada (superior a 3 MET); actividad de intensidad vigorosa (superior a 6 MET), actividad acumulada de moderada a vigorosa, períodos de 10 minutos y tiempo sedentario diario.
línea de base, 6 semanas y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación para la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
La motivación para la actividad física se evaluará utilizando una versión adaptada del cuestionario de normas conductuales para el ejercicio (BREQ-2, Markland y Tobin, 2004).
línea de base, 6 semanas y 12 semanas
Necesidad de satisfacción
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
La satisfacción de necesidades durante la actividad física será medida por la satisfacción de necesidades psicológicas en el ejercicio (PNSE, Wilson et al., 2006).
línea de base, 6 semanas y 12 semanas
Actividad física habitual
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
La actividad física habitual se medirá mediante el índice de hábitos autoinformados (SRHI, Verplanken y Orbell, 2003).
línea de base, 6 semanas y 12 semanas
Vitalidad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
La vitalidad y la calidad de vida se evaluarán mediante las escalas Índice de vitalidad subjetivo y Calidad de vida (SF-36, EQ-51).
línea de base, 6 semanas y 12 semanas
QIntervención: Cambio en el riesgo de enfermedad cardiovascular y diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
El riesgo de diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular se calculará en http://qintervention.org/ y se determinará a partir de mediciones de control de glucosa e insulina, proteína C reactiva, perfil de lípidos en ayunas (proporción HDL:LDL; colesterol total y triglicéridos) en la sangre y la altura, el peso, la circunferencia de la cintura, el tabaquismo, la presión arterial y los antecedentes familiares de ECV o diabetes. Todas estas mediciones se recopilarán en los 3 puntos de tiempo de evaluación.
línea de base, 6 semanas y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Dylan Thompson, PhD, University of Bath

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir