Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kombineret øjeblikkelig og multidimensionel feedback til at understøtte en ændring i fysisk aktivitetsadfærd

18. november 2015 opdateret af: Max Western, University of Bath

Effekten af ​​at bruge kombineret personaliseret øjeblikkelig og multidimensionel fysisk aktivitetsfeedback på motivation og adfærd

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge, om tilvejebringelsen af ​​personlige multidimensionelle fysiske aktivitetsprofiler (afledt af teknologiske fremskridt inden for overvågning af fysisk aktivitet) understøttes af øjeblikkelig fysisk aktivitetsfeedback for at fremme en meningsfuld ændring i fysisk aktivitetsadfærd blandt voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for overvågningsteknologi tillader ikke kun nøjagtig indfangning af sofistikeret information om fysisk aktivitet, men muliggør også levering af skræddersyet flerdimensionel feedback. Personlig feedback, selvovervågning og målsætning er teknikker, der har vist sig at være meget effektive til at understøtte en adfærdsændring gennem forbedret motivation og bevidsthed. Til dato fokuserer feedbacken givet i fysisk aktivitetsinterventioner uvægerligt kun på ét aspekt af adfærden og har haft blandede resultater. Skridttællere for eksempel med udelukkende fokus på antallet af trin, man tager, har vist sig at være en rimelig effektiv form for øjeblikkelig feedback på kort sigt, men dens virkninger opretholdes sjældent, efter at enheden er fjernet. Skræddersyet information om opnåelse af 30 minutters aktivitet med moderat til kraftig intensitet er også kun delvist effektiv. En af grundene kan være, at fokus på kun ét aspekt bliver præskriptivt og ikke tillader individer at udforske de andre vigtige aspekter, som måske er mere tilpasset deres interesser, behov og præferencer. At have så snævert fokuserede mål og information vil sandsynligvis frustrere snarere end understøtte et individs behov for autonomi og kompetence, hvilket menes at være afgørende i adoptionen og opretholdelsen af ​​en ny adfærd.

I denne forskning ønsker vi at finde ud af, om levering af både øjeblikkelig og multidimensionel personlig feedback om de forskellige sundhedsudnyttende aspekter af fysisk aktivitet er effektiv til at støtte voksne i at foretage en meningsfuld ændring af deres fysiske aktivitetsadfærd. Undersøgelsen vil tage en blandet metode, som vil involvere to faser. Fase 1 vil involvere et randomiseret kontrolforsøg med 2 grupper, der vil undersøge brugen af ​​kombineret øjeblikkelig og multidimensionel feedback over en 6-ugers periode med en yderligere opfølgende resultatvurdering yderligere 6 uger efter, at interventionen er afsluttet. Den anden fase vil involvere et kort en-til-en semistruktureret interview med hver interventionsdeltager, der vil blive designet til kvalitativt at udforske de foretrukne træk ved interventionen, der var mest effektive til at motivere og understøtte en ændring i adfærd og/eller for at forstå hvorfor det var ikke effektivt, hvis det var relevant. De kvalitative interviews vil finde sted efter de 6 ugers opfølgningsvurderinger er gennemført for ikke at påvirke resultaterne af eventuelle resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 40-70 år inklusive
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med koronar hjertesygdom, kronisk nyresygdom (CKD stadier 3-5), type 2 diabetes, slagtilfælde, hjertesvigt og perifer arteriel sygdom
  • Dem med 'svær hypertension' defineret som et blodtryk på over 180/110 mmHg.
  • Et BMI >40 kg/m2
  • Brug af vægttabsmedicin.
  • Et stort nyligt (dvs. sidste 6 måneder) skift (>5%) i kropsmasse eller ændring i livsstil.
  • Dem, der ikke er i stand til at ændre deres fysiske aktivitet (fx på grund af handicap eller sygdom).
  • Personer, der allerede fører en meget fysisk aktiv livsstil (PAL > 2,0)
  • Personer, der ikke er flydende i det engelske sprog.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feedback gruppe
Deltagere, der er randomiseret i interventionsgruppen, vil blive inviteret til at vende tilbage til universitetet til en engangssession på 60 minutter, når deres fysiske aktivitetsmonitor er blevet returneret og behandlet. Inden for denne session vil deltageren få detaljerede instruktioner om, hvordan man bruger og bærer aktivitetsmonitoren og realtidsvisning og uploader deres data til og navigerer på den multidimensionelle feedback-webplatform (se materialeafsnittet for detaljer). De vil også blive introduceret til begrebet målsætning og talt gennem de forskellige aspekter af den øjeblikkelige feedback-visning, og hvordan det kan gavne dem. Efter dette besøg vil deltageren få licens til at bære og bruge apparater til overvågning af fysisk aktivitet i en 6-ugers periode og opfordret til selv at overvåge deres adfærd ved hjælp af den kombinerede øjeblikkelige og multidimensionelle feedback.
Andre navne:
  • Bodymedia
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Deltagere, der er blevet randomiseret i kontrolarmen, vil blive sat på en 3 måneders venteliste for at modtage interventionen beskrevet ovenfor. De vil stadig deltage i vurderingsbesøg i uge 6 og uge 12, mens de ikke modtager råd eller feedback. Efter deres 12 ugers vurdering vil deltagere i kontrolarmen blive inviteret til at deltage i den samme 60 minutters opsætningssession, som modtaget af interventionsgruppen og derefter forsynet med armbåndsmonitoren og displayet for derefter at modtage interventionen i sin helhed. Der vil ikke blive taget yderligere efterintervention eller opfølgende vurderinger fra disse deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsniveau (PAL)
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
Gennemsnitligt fysisk aktivitetsniveau (PAL) som beregnet ved hjælp af formlen gennemsnitlige daglige samlede energiforbrug/basal metabolisk hastighed (Kcal). Minut for minut energiforbrug (TEE) vil blive målt objektivt ved hjælp af SenseWear Armband (Bodymedia, softwareversion 8.0). Til vurdering vil monitorer blive initialiseret med hver enkelt persons personlige oplysninger (alder, køn, højde og vægt), og deltagerne vil blive rådgivet om, hvordan de skal montere og bære enhederne. Deltagerne vil blive bedt om at bære monitoren(e) i 7 dage (inklusive mens de sover) og vil blive bedt om at fjerne monitorerne kortvarigt til brusebad eller vandaktiviteter. Ud over PAL vil energiforbrugsvurderingen blive brugt til at bestemme samlede og gennemsnitlige daglige minutter af lysintensitetsaktivitet (større end 1,5METs) moderat intensitetsaktivitet (større end 3METs); kraftig intensitetsaktivitet (større end 6 METs), akkumuleret moderat til kraftig aktivitet på 10 minutter og daglig stillesiddende tid.
baseline, 6 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
Motivation for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af adfærdsbestemmelserne for træningsspørgeskema (BREQ-2, Markland og Tobin, 2004).
baseline, 6 uger og 12 uger
Brug for tilfredsstillelse
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
Behovstilfredsstillelse under fysisk aktivitet vil blive målt ved psykologisk behovstilfredsstillelse ved træning (PNSE, Wilson et al., 2006).
baseline, 6 uger og 12 uger
Sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
Vanemæssig fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af det selvrapporterede vaneindeks (SRHI, Verplanken og Orbell, 2003).
baseline, 6 uger og 12 uger
Vitalitet
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
Vitalitet og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Subjective Vitality Index og Quality of Life (SF-36, EQ-51) skalaer.
baseline, 6 uger og 12 uger
QIntervention: Ændring i kardiovaskulær sygdom og risiko for type 2 diabetes
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
Risikoen for type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme vil blive beregnet på http://qintervention.org/ og blive konstateret ud fra målinger af glukose- og insulinkontrol, C-reaktivt protein, fastende lipidprofil (HDL:LDL-forhold; totalt kolesterol og triglycerid) i blod og højde, vægt, taljeomkreds, rygestatus, blodtryk og familiær historie med CVD eller diabetes. Alle disse målinger vil blive indsamlet på de 3 vurderingstidspunkter.
baseline, 6 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dylan Thompson, PhD, University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Skøn)

4. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig + Multidimensional fysisk aktivitetsfeedback

Abonner