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결합된 순간 및 다차원 피드백을 사용하여 신체 활동 행동의 변화 지원

2015년 11월 18일 업데이트: Max Western, University of Bath

개인화된 순간 및 다차원 신체 활동 피드백을 결합하여 동기 및 행동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 주요 목표는 개인화된 다차원 신체 활동 프로필(신체 활동 모니터링의 기술 발전에서 파생됨)의 제공이 성인의 신체 활동 행동에 의미 있는 변화를 촉진하는 데 있어 즉각적인 신체 활동 피드백에 의해 지원되는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

모니터링 기술의 발전으로 정교한 신체 활동 정보를 정확하게 캡처할 수 있을 뿐만 아니라 맞춤형 다차원 피드백을 제공할 수 있습니다. 개인화된 피드백, 자기 모니터링 및 목표 설정은 개선된 동기 부여 및 인식을 통해 행동 변화를 지원하는 데 매우 효과적인 것으로 밝혀진 기술입니다. 현재까지 신체 활동 중재에서 제공되는 피드백은 변함없이 행동의 한 측면에만 초점을 맞추며 혼합된 결과를 가져왔습니다. 예를 들어 걸음 수에만 초점을 맞춘 만보계는 단기적으로 합리적으로 효과적인 즉각적인 피드백 형태인 것으로 나타났지만 그 효과는 장치를 제거한 후에도 거의 지속되지 않습니다. 중강도에서 고강도 활동을 30분간 달성한 것에 대한 맞춤형 정보도 부분적으로만 효과적입니다. 그 이유 중 하나는 한 가지 측면에만 초점을 맞추면 규범적이 되고 개인이 자신의 관심사, 필요 및 선호도에 더 부합할 수 있는 다른 중요한 측면을 탐색하는 것을 허용하지 않기 때문일 수 있습니다. 이렇게 좁게 초점을 맞춘 목표와 정보를 갖는 것은 새로운 행동을 채택하고 유지하는 데 중요한 것으로 생각되는 자율성과 능력에 대한 개인의 요구를 지원하기보다는 좌절시킬 것입니다.

이 연구에서 우리는 신체 활동의 다양한 건강 활용 측면에 대한 즉각적이고 다차원적인 개인화된 피드백 제공이 신체 활동 행동에 의미 있는 변화를 만드는 성인을 지원하는 데 효과적인지 알아보고자 합니다. 이 연구는 두 단계를 포함하는 혼합 방법 접근 방식을 취할 것입니다. 1단계는 개입이 끝난 후 추가 6주 후에 추가 후속 결과 평가와 함께 6주 동안 결합된 순간 및 다차원 피드백의 사용을 조사하는 2그룹 무작위 통제 시험을 포함합니다. 두 번째 단계는 행동의 변화를 동기 부여하고 지원하는 데 가장 효과적인 개입의 선호 기능을 질적으로 탐색하고/또는 그 이유를 이해하도록 설계된 각 개입 참가자와의 짧은 일대일 반구조화된 인터뷰를 포함합니다. 해당되는 경우 효과적이지 않았습니다. 질적 인터뷰는 결과 측정 결과에 영향을 미치지 않도록 6주간의 후속 평가가 완료된 후에 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bath, 영국, BA2 7AY
        • University of Bath: Department for Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40-70세 포함
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 관상 동맥 심장 질환, 만성 신장 질환(CKD 3-5기), 제2형 당뇨병, 뇌졸중, 심부전 및 말초 동맥 질환 진단
  • 혈압이 180/110 mmHg 이상인 '중증 고혈압' 환자.
  • BMI >40kg/m2
  • 체중 감량 약물 사용.
  • 최근(즉, 지난 6개월) 체질량의 큰 변화(>5%) 또는 생활 방식의 변화.
  • 신체 활동을 변경할 수 없는 사람(예: 장애 또는 질병으로 인해).
  • 이미 신체적으로 매우 활동적인 라이프스타일을 주도하고 있는 개인(PAL > 2.0)
  • 영어에 능통하지 않은 개인.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피드백 그룹
개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 신체 활동 모니터가 반환되고 처리되면 일회성 60분 설정 세션을 위해 대학으로 돌아가도록 초대됩니다. 이 세션 내에서 참가자는 활동 모니터 및 실시간 디스플레이를 사용 및 착용하고 데이터를 다차원 피드백 웹 플랫폼에 업로드하고 탐색하는 방법에 대한 자세한 지침을 받게 됩니다(자세한 내용은 자료 섹션 참조). 또한 목표 설정의 개념을 소개하고 즉각적인 피드백 표시의 다양한 측면과 그것이 그들에게 어떤 이점을 줄 수 있는지에 대해 이야기할 것입니다. 이 방문 후 참가자는 6주 동안 신체 활동 모니터링 장치를 착용하고 사용할 수 있는 라이선스를 부여받으며 결합된 순간적이고 다차원적인 피드백을 사용하여 자신의 행동을 자가 모니터링하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
  • 바디미디어
간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 위에서 설명한 중재를 받기 위해 3개월 대기자 명단에 올라갑니다. 그들은 조언이나 피드백을 받지 않는 동안 6주차와 12주차에 여전히 평가 방문에 참석할 것입니다. 12주 평가 후 컨트롤 암의 참가자는 개입 그룹이 받은 것과 동일한 60분 설정 세션에 초대된 다음 암밴드 모니터 및 디스플레이가 제공되어 개입을 완전히 받을 수 있습니다. 이 참가자들로부터 더 이상의 사후 개입 또는 후속 평가가 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준(PAL)의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
평균 일일 총 에너지 소비량/기초 대사율(Kcal) 공식을 사용하여 계산된 평균 신체 활동 수준(PAL). 분당 에너지 소비(TEE)는 SenseWear Armband(Bodymedia, 소프트웨어 버전 8.0)를 사용하여 객관적으로 측정됩니다. 평가를 위해 모니터는 각 개인의 개인 정보(나이, 성별, 키 및 체중)로 초기화되며 참가자는 장치를 착용하고 착용하는 방법에 대해 조언을 받습니다. 참가자는 7일 동안(수면 중 포함) 모니터를 착용해야 하며 샤워나 수상 활동을 위해 잠시 모니터를 제거해야 합니다. PAL뿐만 아니라 에너지 소비 평가는 빛 강도 활동(1.5MET 이상) 중간 강도 활동(3MET 이상)의 총 일일 평균 시간을 결정하는 데 사용됩니다. 격렬한 강도의 활동(6 MET 이상), 누적된 중등도에서 격렬한 활동까지 10분, 매일 앉아 있는 시간.
기준선, 6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 동기
기간: 기준선, 6주 및 12주
신체 활동에 대한 동기 부여는 운동 설문지(BREQ-2, Markland and Tobin, 2004)에 대한 행동 규정의 수정된 버전을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 6주 및 12주
만족이 필요하다
기간: 기준선, 6주 및 12주
신체 활동 중 욕구 만족은 운동 중 심리적 욕구 만족으로 측정됩니다(PNSE, Wilson et al., 2006).
기준선, 6주 및 12주
습관적인 신체 활동
기간: 기준선, 6주 및 12주
습관적 신체 활동은 자가 보고 습관 지수(SRHI, Verplanken and Orbell, 2003)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 6주 및 12주
활력
기간: 기준선, 6주 및 12주
활력 및 삶의 질은 주관적 활력 지수 및 삶의 질(SF-36, EQ-51) 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 6주 및 12주
QIntervention: 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병 위험의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 위험은 http://qintervention.org/에서 계산되며 포도당 및 인슐린 조절, C-반응성 단백질, 공복 지질 프로필(HDL:LDL 비율; 총 콜레스테롤 및 트리글리세라이드)의 측정에서 확인됩니다. 혈액 및 신장, 체중, 허리둘레, 흡연 여부, 혈압 및 CVD 또는 당뇨병의 가족력. 이러한 모든 측정은 3가지 평가 시점에서 수집됩니다.
기준선, 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Dylan Thompson, PhD, University of Bath

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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