Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kombinert øyeblikkelig og flerdimensjonal tilbakemelding for å støtte en endring i fysisk aktivitetsatferd

18. november 2015 oppdatert av: Max Western, University of Bath

Effekten av å bruke kombinert personlig tilpasset øyeblikkelig og flerdimensjonal tilbakemelding om fysisk aktivitet på motivasjon og atferd

Hovedmålet med studien er å undersøke om tilbudet av personaliserte flerdimensjonale fysiske aktivitetsprofiler (avledet fra teknologiske fremskritt innen fysisk aktivitetsovervåking) støttes av øyeblikkelig tilbakemelding om fysisk aktivitet for å fremme en meningsfull endring i fysisk aktivitetsatferd blant voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fremskritt innen overvåkingsteknologi tillater ikke bare nøyaktig fangst av sofistikert informasjon om fysisk aktivitet, men muliggjør også skreddersydd flerdimensjonal tilbakemelding. Personlig tilbakemelding, egenkontroll og målsetting er teknikker som har vist seg å være svært effektive for å støtte en endring i atferd gjennom forbedret motivasjon og bevissthet. Til dags dato fokuserer tilbakemeldingene gitt i fysisk aktivitetsintervensjoner alltid på bare ett aspekt av atferden og har hatt blandede resultater. Skrittellere, for eksempel med et eneste fokus på antall skritt man tar, har vist seg å være en rimelig effektiv form for øyeblikkelig tilbakemelding på kort sikt, men effektene opprettholdes sjelden etter at enheten er fjernet. Skreddersydd informasjon om oppnåelse av 30 minutter med moderat til kraftig intensitetsaktivitet er også bare delvis effektiv. En av grunnene kan være at det å fokusere på bare ett aspekt blir preskriptivt og ikke lar individer utforske de andre viktige aspektene som kan være mer tilpasset deres interesser, behov og preferanser. Å ha så snevre fokuserte mål og informasjon vil sannsynligvis frustrere snarere enn støtte et individs behov for autonomi og kompetanse, noe som antas å være avgjørende for å ta i bruk og vedlikeholde en ny atferd.

I denne forskningen ønsker vi å finne ut om det å gi både øyeblikkelig og flerdimensjonal personlig tilbakemelding om de ulike helseutnyttende aspektene ved fysisk aktivitet er effektivt for å støtte voksne i å gjøre en meningsfull endring i deres fysiske aktivitetsatferd. Studien vil ta en tilnærming med blandede metoder som vil omfatte to faser. Fase 1 vil innebære en randomisert kontrollstudie med 2 grupper som vil undersøke bruken av kombinert øyeblikkelig og flerdimensjonal tilbakemelding over en 6-ukers periode med en ytterligere oppfølgingsresultatvurdering ytterligere 6 uker etter at intervensjonen er avsluttet. Den andre fasen vil innebære et kort en-til-en semistrukturert intervju med hver intervensjonsdeltaker som vil bli utformet for å kvalitativt utforske de foretrukne funksjonene ved intervensjonen som var mest effektive for å motivere og støtte en endring i atferd og/eller for å forstå hvorfor det var ikke effektivt hvis det var aktuelt. De kvalitative intervjuene vil finne sted etter at 6 ukers oppfølgingsvurderinger er gjennomført for ikke å påvirke resultatene av eventuelle utfallsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bath, Storbritannia, BA2 7AY
        • University of Bath: Department for Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 40-70 år inklusive
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med koronar hjertesykdom, kronisk nyresykdom (CKD stadium 3-5), type 2 diabetes, hjerneslag, hjertesvikt og perifer arteriell sykdom
  • De med "alvorlig hypertensjon" definert som et blodtrykk større enn 180/110 mmHg.
  • En BMI >40 kg/m2
  • Bruk av legemidler for vekttap.
  • Et stort nylig (dvs. siste 6 måneder) skifte (>5%) i kroppsmasse eller endring i livsstil.
  • De som ikke kan endre sin fysiske aktivitet (f.eks. på grunn av funksjonshemming eller sykdom).
  • Personer som allerede fører en svært fysisk aktiv livsstil (PAL > 2.0)
  • Personer som ikke er flytende i engelsk.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbakemeldingsgruppe
Deltakere som er randomisert inn i intervensjonsgruppen vil bli invitert til å returnere til universitetet for en engangsoppsettsøkt på 60 minutter når deres fysiske aktivitetsmonitor har blitt returnert og behandlet. I løpet av denne økten vil deltakeren bli gitt detaljerte instruksjoner om hvordan man bruker og bærer aktivitetsmonitoren og sanntidsvisning og laster opp dataene sine til og navigerer på den flerdimensjonale tilbakemeldingsnettplattformen (se materialdelen for detaljer). De vil også bli introdusert for begrepet målsetting og snakket gjennom de forskjellige aspektene ved den øyeblikkelige tilbakemeldingsvisningen og hvordan det kan være til nytte for dem. Etter dette besøket vil deltakeren få lisens til å bære og bruke enhetene for fysisk aktivitetsovervåking i en 6-ukers periode og oppfordres til å selvovervåke oppførselen deres ved å bruke den kombinerte øyeblikkelige og flerdimensjonale tilbakemeldingen.
Andre navn:
  • Bodymedia
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Deltakere som er randomisert inn i kontrollarmen vil bli satt på 3 måneders venteliste for å motta intervensjonen beskrevet ovenfor. De vil fortsatt delta på vurderingsbesøk i uke 6 og uke 12 mens de ikke får råd eller tilbakemeldinger. Etter deres 12 ukers vurdering vil deltakerne i kontrollarmen bli invitert til å delta på den samme 60-minutters oppsettsesjonen som mottatt av intervensjonsgruppen og deretter utstyrt med armbåndmonitoren og skjermen for deretter å motta intervensjonen i sin helhet. Ingen ytterligere etterintervensjon eller oppfølgingsvurderinger vil bli tatt fra disse deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitetsnivå (PAL)
Tidsramme: baseline, 6 uker og 12 uker
Gjennomsnittlig fysisk aktivitetsnivå (PAL) som beregnet ved hjelp av formelen gjennomsnittlig daglig total energiforbruk/basal metabolsk hastighet (Kcal). Minut for minutt energiforbruk (TEE) vil bli målt objektivt ved hjelp av SenseWear Armband (Bodymedia, programvareversjon 8.0). For vurdering vil monitorer initialiseres med hver enkelts personlige informasjon (alder, kjønn, høyde og vekt), og deltakerne vil bli informert om hvordan de skal passe og bære enhetene. Deltakerne vil bli bedt om å bruke monitoren(e) i 7 dager (inkludert mens de sover) og vil bli bedt om å fjerne monitorene kort for dusjer eller vannaktiviteter. I tillegg til PAL vil energiforbruksvurderingen bli brukt til å bestemme totale og gjennomsnittlige daglige minutter med lysintensitetsaktivitet (større enn 1,5 METs) moderat intensitetsaktivitet (større enn 3METs); kraftig intensitetsaktivitet (større enn 6 MET), akkumulert moderat til kraftig aktivitet på 10 minutter og daglig stillesittende tid.
baseline, 6 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 uker og 12 uker
Motivasjon for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av atferdsregelverket for treningsspørreskjema (BREQ-2, Markland og Tobin, 2004).
baseline, 6 uker og 12 uker
Trenger tilfredsstillelse
Tidsramme: baseline, 6 uker og 12 uker
Behovstilfredsstillelse under fysisk aktivitet vil bli målt ved psykologisk behovstilfredsstillelse ved trening (PNSE, Wilson et al., 2006).
baseline, 6 uker og 12 uker
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 uker og 12 uker
Vanlig fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av den selvrapporterte vaneindeksen (SRHI, Verplanken og Orbell, 2003).
baseline, 6 uker og 12 uker
Vitalitet
Tidsramme: baseline, 6 uker og 12 uker
Vitalitet og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av skalaene Subjective Vitality Index og Quality of Life (SF-36, EQ-51).
baseline, 6 uker og 12 uker
QIntervensjon: Endring i kardiovaskulær sykdom og risiko for type 2 diabetes
Tidsramme: baseline, 6 uker og 12 uker
Risiko for type 2 diabetes og kardiovaskulær sykdom vil bli beregnet på http://qintervention.org/ og bli konstatert fra målinger av glukose- og insulinkontroll, C-reaktivt protein, fastende lipidprofil (HDL:LDL-forhold; totalt kolesterol og triglyserid) i blod og høyde, vekt, midjeomkrets, røykestatus, blodtrykk og familiær historie med CVD eller diabetes. Alle disse målingene vil bli samlet inn på de 3 vurderingstidspunktene.
baseline, 6 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dylan Thompson, PhD, University of Bath

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyeblikkelig + flerdimensjonal tilbakemelding om fysisk aktivitet

3
Abonnere