脳震盪の回復における早期の運動介入の確立
安静 vs. 脳震盪後の運動への早期復帰 (H15-00307)
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、15 歳から 25 歳までの合計 20 人の患者を募集します。
その後、すべての患者は、脳震盪から 48 時間以内に、UBC の Djavad Mowafaghian Center for Brain Health の Perception Action Lab でバランス テストと 5 分間の安静時 EEG を完了するよう招待されます。 現時点では、すべての患者に Actigraph Corp から Actigraph GT3X+ が提供され、これを手首または足首に 1 日 24 時間装着するように要求され、デバイスが取り外された時間を記録します。 患者は、受傷後 7 日目に UBC に戻るまでこのデバイスを装着します。 身体的および精神的活動レベル、および経験した脳震盪関連の症状を説明する毎日のアンケートも記入します。 この最初の会議には約 90 分かかります。
その後、すべての患者は、怪我の 48 ~ 72 時間後に、バーナビー BC の FORTIUS Sport and Health の理学療法士による標準的な脳震盪後の管理訪問に参加するよう招待されます。 残りのグループと運動グループの両方が、「標準的な脳震盪後の管理訪問」を受けます。 この訪問では、C 脊椎の可動域 (ROM)、レーザーによる C 脊椎の固有受容感覚 (7 cm パス以内、>7 cm 失敗)、筋力、自覚症状の有無、数値 C 脊椎評価スケールの物理的測定、および神経認知テストが完了します。 運動グループに割り当てられた人は、エアロバイクで 15 分間の軽~中程度の有酸素運動を追加で完了します。 活動レベルは、理学療法士が各プログラムを個別化するために決定します。これには、心拍数予備力 (HHR) と、視覚的アナログ スケール (VAS) の 11 ~ 12 の知覚運動量 (「知覚運動強度の評価」) を使用します。 患者は、HHR の 65% を達成することを目指します。 訪問には約 60 分かかり、運動グループに割り当てられた人にはさらに 20 分かかります。
受傷後 4 日目に、すべての患者は自宅で標準的なケアと回復を続け、活動レベルと脳震盪後の症状に関する毎日のアンケートに回答します。 運動グループに割り当てられた人は、30分間の連続したゆっくりとしたウォーキングを自分の都合の良いときに完了するように求められます.
すべての患者は、損傷後 5 日目または 6 日目に FORTIUS Sport and Health への 2 回目の標準的な脳震盪後の管理訪問を完了し、標準的な脳震盪のケアと神経認知検査を繰り返します。 運動グループの参加者は、前述の基準に従って、エアロバイクで 30 分間の軽い中程度の有酸素運動 (65% HHR) を完了するよう招待されます。 残りの日は、すべての患者が自宅で標準的なケアと回復を続けます。活動レベルと脳震盪後の症状報告に関する毎日のアンケートに記入します。 運動グループの参加者は、自宅にいながら、都合の良いときに 30 分間の連続したのんびりとしたウォーキングを再び完了します。
受傷後7日目に、患者はUBCに戻り、バランステストと安静状態の脳波が再評価されるフォローアップの予約を受けます。 患者はアクティグラフを返却し、最終アンケートに記入します。 この段階で、参加は完了したと見なされます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Burnaby、British Columbia、カナダ、V5B 3B8
- Fortius Sport & Health
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グレーターバンクーバーエリアの参加マイナースポーツ協会に登録
- -最近のスポーツ関連の脳震盪の持続(研究コーディネーターに連絡してから48時間以内)
除外基準:
- 15歳未満または25歳以上。
- 同時学習障害、ADHD、自閉症または発作の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:安静対照群
患者は標準的な脳震盪管理を受けますが、脳震盪後最初の 7 日間は運動しないように求められます。
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実験的:運動会
患者は標準的な脳震盪の管理を受けますが、回復の最初の週に 2 回 (15 分間と 30 分間) エアロバイクで運動するように求められます。
このグループは、UBC または Fortius でテストされていない 2 日間、都合のよいときに 30 分間ののんびりとした散歩を完了するよう求められます。
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エアロバイクでの軽い適度な運動と、のんびり散歩。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラフ理論モデリングを使用した脳波機能接続の変化
時間枠:脳震盪後48時間以内、受傷後7日以内
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休息グループと運動グループの 5 分間の安静時脳波 (EEG) を比較します。
電気的活動 (ヘルツ単位) を記録し、グローバルとローカルの両方の接続を確立するグラフの理論的測定を使用して値を比較します。
中間性、グローバル効率、クラスタリング係数、およびハブ値の複合尺度の変化を見ていきます。
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脳震盪後48時間以内、受傷後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自覚症状報告の変更
時間枠:受傷後 1、2、3、4、5、6 日目から 7 日目まで
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休息グループと運動グループの間で、毎日の認知および身体症状の変化を比較します。
症状は、7 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
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受傷後 1、2、3、4、5、6 日目から 7 日目まで
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活動レベルの違い
時間枠:受傷後 1、2、3、4、5、6 日目から 7 日目まで
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休息グループと運動グループの活動レベルの違いを比較します。
活動レベルは加速度計によって記録され、参加者の日誌エントリと比較されます。
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受傷後 1、2、3、4、5、6 日目から 7 日目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Naznin Virji-Babul, PhD, PT、Department of Physical Therapy, University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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