Estabelecendo Intervenções Precoces de Exercícios na Recuperação de Concussões
Descanso vs. Retorno Antecipado ao Exercício Após Concussão (H15-00307)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão um total de 20 pacientes com idades entre 15 e 25 anos. Dez pacientes serão randomizados para o grupo de "repouso" e dez para o grupo de "exercício".
Todos os pacientes serão então convidados a completar o teste de equilíbrio e um EEG de estado de repouso de 5 minutos no Perception Action Lab no Djavad Mowafaghian Center for Brain Health da UBC dentro de 48 horas após a concussão. Neste momento, todos os pacientes receberão um Actigraph GT3X+ da Actigraph Corp e serão solicitados a usá-lo no pulso ou no tornozelo 24 horas por dia e registrar os horários em que o dispositivo é removido. Os pacientes usarão este dispositivo até retornarem à UBC no dia 7 após a lesão. Também serão preenchidos questionários diários descrevendo seus níveis de atividade física e mental e quaisquer sintomas relacionados à concussão que eles experimentaram. Esta reunião inicial levará aproximadamente 90 minutos.
Posteriormente, todos os pacientes serão convidados a participar de uma visita padrão de gerenciamento pós-concussão com um fisioterapeuta no FORTIUS Sport and Health em Burnaby BC, 48 a 72 horas após a lesão. Os grupos de descanso e exercício receberão uma "visita de gerenciamento pós-concussão padrão". Nesta visita, medidas físicas de amplitude de movimento (ADM) da coluna cervical, propriocepção da coluna cervical com laser (passagem dentro de 7 cm, falha > 7 cm), força, presença/ausência de sintomas subjetivos, escala numérica de avaliação da coluna cervical , e testes neurocognitivos serão concluídos. Aqueles designados para o grupo de exercícios completarão adicionalmente 15 minutos de exercícios aeróbicos leves a moderados em uma bicicleta ergométrica. Os níveis de atividade serão determinados pelo fisioterapeuta para individualizar cada programa usando reserva de frequência cardíaca (RFC) e esforço percebido entre 11-12 na Escala Visual Analógica (VAS) para "Rating of Perceived Esertion". Os pacientes terão como objetivo atingir 65% de sua HHR. A visita levará aproximadamente 60 minutos, com 20 minutos adicionais para os participantes do grupo de exercícios.
No 4º dia após a lesão, todos os pacientes continuarão com os cuidados e recuperação padrão em casa, preenchendo seus questionários diários de níveis de atividade e relatórios de sintomas pós-concussão. Aqueles designados para o grupo de exercícios serão solicitados a completar 30 minutos de caminhada contínua de lazer conforme sua conveniência.
Todos os pacientes completarão uma segunda visita padrão de gerenciamento pós-concussão ao FORTIUS Sport and Health no dia 5 ou 6 após a lesão para repetir seus cuidados padrão de concussão e testes neurocognitivos. Aqueles no grupo de exercícios serão convidados a completar 30 minutos de exercício aeróbico leve-moderado (65% HHR) na bicicleta ergométrica seguindo os critérios mencionados acima. No dia restante, todos os pacientes continuarão com os cuidados e recuperação padrão em casa; completando seus questionários diários de níveis de atividade e relatórios de sintomas pós-concussão. Aqueles no grupo de exercícios completarão novamente 30 minutos de caminhada contínua de lazer em sua conveniência enquanto estiverem em casa.
No dia 7 após a lesão, os pacientes retornarão à UBC para uma consulta de acompanhamento na qual o teste de equilíbrio e o EEG em estado de repouso serão reavaliados. Os pacientes devolverão seu Actigraph e preencherão um questionário final. Nesta fase, a participação será considerada completa
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, Canadá, V5B 3B8
- Fortius Sport & Health
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito na associação esportiva menor participante na área da Grande Vancouver
- Teve uma concussão esportiva recente (dentro de 48 horas após entrar em contato com os coordenadores da pesquisa)
Critério de exclusão:
- Menor de 15 anos ou maior de 25 anos.
- Diagnóstico de dificuldade de aprendizagem concomitante, TDAH, autismo ou convulsão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle em repouso
Os pacientes receberão tratamento de concussão padrão, mas serão solicitados a não se exercitar nos primeiros 7 dias após a concussão.
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Experimental: Grupo de exercícios
Os pacientes receberão tratamento de concussão padrão, mas serão solicitados a se exercitar em uma bicicleta ergométrica em duas ocasiões diferentes (uma vez por 15 minutos e novamente por 30 minutos) em sua primeira semana de recuperação.
Este grupo também será solicitado a completar uma caminhada de lazer de 30 minutos conforme sua conveniência nos dois dias em que não forem testados na UBC ou Fortius.
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Exercício leve a moderado em bicicleta ergométrica e caminhadas de lazer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na conectividade funcional do EEG usando modelagem teórica de gráficos
Prazo: Dentro de 48 horas após a concussão e 7 dias após a lesão
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Compare 5 minutos de eletroencefalograma (EEG) em estado de repouso entre os grupos de repouso e exercício.
Registraremos a atividade elétrica (em Hertz) e compararemos os valores usando medidas teóricas de gráfico que estabelecem conectividade global e local.
Veremos as mudanças nas medidas compostas de intermediação, eficiência global, coeficiente de agrupamento e valor do hub.
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Dentro de 48 horas após a concussão e 7 dias após a lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no relato de sintomas subjetivos
Prazo: Dias 1,2,3,4,5,6 a 7 inclusive pós-lesão
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Compare as mudanças nos sintomas cognitivos e físicos diários entre os grupos de descanso e exercício.
Os sintomas são classificados em uma escala Likert de 7 pontos.
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Dias 1,2,3,4,5,6 a 7 inclusive pós-lesão
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Diferenças nos níveis de atividade
Prazo: Dias 1,2,3,4,5,6 a 7 inclusive pós-lesão
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Compare as diferenças nos níveis de atividade entre os grupos de descanso e exercício.
Os níveis de atividade são registrados por um acelerômetro e serão comparados com as entradas do diário do participante.
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Dias 1,2,3,4,5,6 a 7 inclusive pós-lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naznin Virji-Babul, PhD, PT, Department of Physical Therapy, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H15-00307
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