Korai gyakorlati beavatkozások kialakítása az agyrázkódás helyreállításában
Pihenés és korai visszatérés az edzéshez agyrázkódást követően (H15-00307)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálók összesen 20, 15-25 év közötti beteget vesznek fel. Tíz beteget véletlenszerűen a „pihenő” csoportba, tízet pedig a „gyakorlati” csoportba sorolnak be.
Ezután minden pácienst felkérnek, hogy végezzen egyensúlytesztet és egy 5 perces nyugalmi állapotú EEG-t az UBC Djavad Mowafaghian Agyegészségügyi Központjának Perception Action Lab-jában az agyrázkódást követő 48 órán belül. Jelenleg minden betegnek rendelkezésére áll az Actigraph Corp. által forgalmazott Actigraph GT3X+, és azt kérik, hogy a nap 24 órájában viselje a csuklóján vagy a bokáján, és rögzítse az eszköz eltávolításának idejét. A betegek addig viselik ezt az eszközt, amíg a sérülést követő 7. napon vissza nem térnek az UBC-be. Napi kérdőíveket is kitöltenek, amelyek leírják fizikai és szellemi aktivitásukat, valamint az agyrázkódáshoz kapcsolódó tüneteket, amelyeket tapasztaltak. Ez az első megbeszélés körülbelül 90 percet vesz igénybe.
Ezt követően minden pácienst meghívnak egy normál agyrázkódás utáni kezelési látogatásra a FORTIUS Sport and Health fizikoterapeutájával, Burnaby BC-ben, 48-72 órával a sérülése után. Mind a pihenő, mind a gyakorlati csoportok „szokásos agyrázkódás utáni kezelési látogatáson” részesülnek. Ezen a látogatáson a c-gerinc mozgástartományának (ROM), a c-gerinc propriocepciójának lézerrel (7 cm-en belüli, >7 cm-es sikertelenségen belül), az erő, a szubjektív tünetek megléte/hiánya, a c-gerinc numerikus értékelési skála fizikai mérései. , és a neurokognitív tesztelés befejeződik. Az edzéscsoportba beosztottak emellett 15 perc könnyű-közepes aerob gyakorlatot végeznek álló kerékpáron. Az aktivitási szinteket a fizikoterapeuta határozza meg, hogy egyénre szabhassa az egyes programokat a pulzustartalék (HHR) és a vizuális analóg skála (VAS) 11-12 közötti észlelt megerőltetése alapján, az "Érzékelt terhelés értékeléséhez". A betegek célja, hogy elérjék HHR-jük 65%-át. A látogatás körülbelül 60 percet vesz igénybe, és további 20 percet vesz igénybe a gyakorlatcsoporthoz rendelt személyek számára.
A sérülés utáni 4. napon minden beteg a szokásos otthoni ellátást és gyógyulást folytatja, kitöltve napi kérdőíveiket az aktivitási szintekről és az agyrázkódás utáni tünetekről. A gyakorlati csoportba beosztottakat arra kérik, hogy tegyenek meg 30 perc folyamatos, nyugodt sétát, amikor nekik kényelmes.
A sérülést követő 5. vagy 6. napon minden beteg egy második szokásos agyrázkódás utáni kezelési látogatást tesz a FORTIUS Sport and Health cégnél, hogy megismételje a szokásos agyrázkódási kezelést és neurokognitív tesztet. Az edzéscsoportba tartozók 30 perc könnyű-közepes aerob gyakorlatot (65% HHR) végezzenek álló kerékpáron a fent említett kritériumok szerint. A hátralévő napon minden beteg a szokásos otthoni ellátást és gyógyulást folytatja; az aktivitási szintekről és az agyrázkódás utáni tünetekről szóló napi kérdőívek kitöltése. Az edzéscsoportba tartozók ismét 30 perc folyamatos, nyugodt sétát tesznek meg otthonukban.
A sérülés utáni 7. napon a betegek visszatérnek az UBC-be egy nyomon követési időpontra, ahol az egyensúlyteszt és a nyugalmi EEG újraértékelése megtörténik. A betegek visszaküldik az Actigraph-ot, és kitöltenek egy végső kérdőívet. Ebben a szakaszban a részvétel teljesnek minősül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5B 3B8
- Fortius Sport & Health
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott kisebb sportegyesületbe a Greater Vancouver körzetben
- A közelmúltban sporttal kapcsolatos agyrázkódást szenvedett (a kutatási koordinátorokkal való kapcsolatfelvételt követő 48 órán belül)
Kizárási kritériumok:
- 15 évnél fiatalabb vagy 25 év feletti.
- Egyidejű tanulási zavar, ADHD, autizmus vagy roham diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Pihenő kontrollcsoport
A betegek normál agyrázkódáskezelést kapnak, de arra kérik őket, hogy az agyrázkódást követő első 7 napban ne gyakoroljanak.
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A betegek normál agyrázkódás-kezelést kapnak, de a felépülés első hetében két különböző alkalommal (egyszer 15 percig, majd 30 percig) álló kerékpáron kell gyakorolniuk őket.
Ezt a csoportot arra is felkérik, hogy tegyen meg egy 30 perces, kényelmes sétát azon a két napon, amelyen nem tesztelik őket az UBC-nél vagy a Fortiusnál.
|
Könnyű-mérsékelt edzés álló kerékpáron és laza séták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EEG funkcionális összekapcsolhatóságának változása gráfelméleti modellezés segítségével
Időkeret: Az agyrázkódást követő 48 órán belül és a sérülés után 7 nappal
|
Hasonlítsa össze az 5 perces nyugalmi állapotú elektroencefalogramot (EEG) a nyugalmi és a gyakorlati csoportok között.
Rögzítjük az elektromos aktivitást (Hertz-ben), és összehasonlítjuk az értékeket a Graph Theoretical mérésekkel, amelyek mind globális, mind lokális összeköttetést hoznak létre.
Megvizsgáljuk a különbségeket, a globális hatékonyságot, a klaszterezési együtthatót és a hub értéket érintő összetett mérőszámok változásait.
|
Az agyrázkódást követő 48 órán belül és a sérülés után 7 nappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szubjektív tünetjelentésben
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap, beleértve a sérülést követő napokat is
|
Hasonlítsa össze a napi kognitív és fizikai tünetek változásait a pihenő és a gyakorlati csoportok között.
A tüneteket 7 pontos Likert-skála alapján értékelik.
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap, beleértve a sérülést követő napokat is
|
|
Különbségek az aktivitási szintek között
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap, beleértve a sérülést követő napokat is
|
Hasonlítsa össze az aktivitási szintek különbségeit a pihenő és a gyakorlati csoportok között.
Az aktivitási szinteket egy gyorsulásmérő rögzíti, és összehasonlítja a résztvevők naplóbejegyzéseivel.
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap, beleértve a sérülést követő napokat is
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naznin Virji-Babul, PhD, PT, Department of Physical Therapy, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H15-00307
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .