Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisten harjoitustoimenpiteiden luominen aivotärähdyksen toipumiseen

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Naznin Virji-Babul, University of British Columbia

Lepo vs. varhainen paluu harjoitukseen aivotärähdyksen jälkeen (H15-00307)

Tämä on vaiheen 1 tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää (1) harjoitusprotokollan turvallisuus nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on aivotärähdys ensimmäisen viikon aikana vamman jälkeen, ja (2) arvioida lievien oireiden vaikutuksia aivotoimintaan EEG:n avulla. Tämä pilottitutkimus antaa tietoja myöhemmistä apurahahakemuksista ja vaiheen II satunnaistetusta kontrollikokeesta, jossa tutkitaan iän vaikutusta varhaiseen harjoittelun uudelleen aloittamiseen sekä vaihtelevan intensiteetin vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat yhteensä 20 15-25-vuotiasta potilasta. Kymmenen potilasta satunnaistetaan "lepo"-ryhmään ja kymmenen "harjoitusryhmään".

Kaikki potilaat kutsutaan sitten suorittamaan tasapainotesti ja 5 minuutin lepotilan EEG:n Perception Action Lab -laboratoriossa UBC:n Djavad Mowafaghian Center for Brain Health -keskuksessa 48 tunnin sisällä aivotärähdyksestään. Tällä hetkellä kaikille potilaille toimitetaan Actigraph Corpin Actigraph GT3X+, ja heitä pyydetään pitämään sitä ranteessa tai nilkassa 24 tuntia vuorokaudessa ja kirjaamaan ajat, jolloin laite poistetaan. Potilaat käyttävät tätä laitetta, kunnes he palaavat UBC:hen päivään 7 vamman jälkeen. Lisäksi täytetään päivittäiset kyselylomakkeet, jotka kuvaavat heidän fyysistä ja henkistä aktiivisuuttaan sekä mahdollisia aivotärähdysoireita. Tämä ensimmäinen tapaaminen kestää noin 90 minuuttia.

Myöhemmin kaikki potilaat kutsutaan tavalliselle aivotärähdyksen jälkeiselle hoitokäynnille fysioterapeutin kanssa FORTIUS Sport and Healthiin Burnaby BC:ssä 48–72 tuntia loukkaantumisen jälkeen. Sekä lepo- että harjoitusryhmät saavat "tavanomaisen aivotärähdyksen jälkeisen hallintakäynnin". Tällä käynnillä fyysiset mitat c-spine liikerata (ROM), c-spine proprioseptio laserilla (7 cm:n sisällä, yli 7 cm epäonnistui), voimakkuus, subjektiivisten oireiden esiintyminen/poissaolo, numeerinen c-selkärangan arviointiasteikko ja neurokognitiiviset testit valmistuvat. Harjoitusryhmään nimetyt suorittavat lisäksi 15 minuuttia kevyttä ja kohtalaista aerobista harjoitusta seisovalla pyörällä. Fysioterapeutti määrittää aktiivisuustasot yksilöidäkseen jokaisen ohjelman käyttämällä sykereserviä (HHR) ja havaittua rasitusta välillä 11-12 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla "Koketun rasituksen luokitus". Potilaat pyrkivät saavuttamaan 65 % HHR:stä. Vierailu kestää noin 60 minuuttia, ja lisäksi 20 minuuttia harjoitusryhmään kuuluville.

Neljäntenä päivänä vamman jälkeen kaikki potilaat jatkavat normaalia hoitoa ja toipumista kotona täyttäen päivittäiset aktiivisuustasot ja aivotärähdyksen jälkeiset oireet raportit. Harjoitusryhmään nimettyjä pyydetään kävelemään 30 minuuttia yhtäjaksoista rauhallista kävelyä heille sopivana aikana.

Kaikki potilaat suorittavat toisen tavallisen aivotärähdyksen jälkeisen hoidon käynnin FORTIUS Sport and Healthiin 5. tai 6. päivänä vamman jälkeen toistaakseen normaalin aivotärähdyksen hoidon ja neurokognitiiviset testinsä. Harjoitusryhmän jäsenet kutsutaan suorittamaan 30 minuuttia kevyttä ja kohtalaista aerobista harjoitusta (65 % HHR) kiinteällä pyörällä edellä mainittujen kriteerien mukaisesti. Loppupäivänä kaikki potilaat jatkavat normaalia hoitoa ja toipumista kotona; päivittäisen aktiivisuustason kyselyn ja aivotärähdyksen jälkeisen oireraportoinnin täyttämisessä. Liikuntaryhmän jäsenet kävelevät taas 30 minuuttia yhtäjaksoisesti rauhassa kotona ollessaan.

Päivänä 7 vamman jälkeen potilaat palaavat UBC:hen seurantakäynnille, jossa tasapainotestaus ja lepotilan EEG arvioidaan uudelleen. Potilaat palauttavat Actigraphin ja täyttävät viimeisen kyselylomakkeen. Tässä vaiheessa osallistuminen katsotaan suoritetuksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5B 3B8
        • Fortius Sport & Health
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut osallistuvaan pieneen urheiluyhdistykseen Suur-Vancouverin alueella
  • Sai äskettäin urheiluun liittyvän aivotärähdyksen (48 tunnin sisällä yhteydenotosta tutkimuskoordinaattoriin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 15-vuotias tai yli 25-vuotias.
  • Samanaikaisen oppimishäiriön, ADHD:n, autismin tai kohtauksen diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Lepokontrolliryhmä
Potilaat saavat tavallista aivotärähdyksen hoitoa, mutta heitä pyydetään olemaan harjoittelematta ensimmäisten 7 päivän aikana aivotärähdyksen jälkeen.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Potilaat saavat tavallista aivotärähdyksen hoitoa, mutta heitä pyydetään harjoittelemaan paikallaan olevalla pyörällä kahdessa eri yhteydessä (kerran 15 minuuttia ja uudelleen 30 minuuttia) ensimmäisellä toipumisviikolla. Tätä ryhmää pyydetään myös suorittamaan 30 minuutin rauhallinen kävely heille sopivana päivänä kahtena päivänä, jona niitä ei testata UBC:ssä tai Fortiuksessa.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Kevyt-kohtalainen harjoitus paikallaan pyörällä ja rauhallisia kävelylenkkejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EEG:n toiminnallisessa liitettävyydessä graafisen teoreettisen mallinnuksen avulla
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä aivotärähdyksestä ja 7 päivää vamman jälkeen
Vertaa 5 minuutin lepotilan elektroenkefalogrammia (EEG) lepo- ja harjoitusryhmien välillä. Tallennamme sähköisen aktiivisuuden (hertseinä) ja vertaamme arvoja käyttämällä Graph Theoretic -mittareita, jotka muodostavat sekä globaalin että paikallisen yhteyden. Tarkastelemme muutoksia välisyyden, globaalin tehokkuuden, klusterointikertoimen ja keskittimen arvon yhdistelmämittareissa.
48 tunnin sisällä aivotärähdyksestä ja 7 päivää vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisessa oireraportoinnissa
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 7 vamman jälkeen
Vertaa päivittäisten kognitiivisten ja fyysisten oireiden muutoksia lepo- ja liikuntaryhmien välillä. Oireet on arvioitu 7 pisteen Likert-asteikolla.
Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 7 vamman jälkeen
Erot aktiivisuustasoissa
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 7 vamman jälkeen
Vertaa aktiivisuustason eroja lepo- ja liikuntaryhmien välillä. Aktiviteettitasot tallennetaan kiihtyvyysanturilla ja niitä verrataan osallistujien päiväkirjamerkintöihin.
Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6 - 7 vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Fortius Sport & Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Naznin Virji-Babul, PhD, PT, Department of Physical Therapy, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H15-00307

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa