精神神経疾患におけるレチノイン酸恒常性 (RAHND)
2021年8月6日 更新者：Julian Hellmann-Regen、Charite University, Berlin, Germany
局所レチノイン酸 (RA) ホメオスタシスがうつ病の病態生理に機能的に関与しているという仮説が立てられています。
横断的（および部分的に縦断的）分析では、健康な対照者および大うつ病、アルツハイマー病、アルコール依存症の被験者、および統合失調症の被験者の血清RA状態が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
レチノイドは、生物学的に最も活性な内因性形態を表すレチノイン酸 (RA) を含むビタミン A の小分子誘導体のグループで構成されます。
RA には、中枢神経系 (CNS) の複数の機能があります。
局所的な RA ホメオスタシスは、多数の神経精神疾患の病態生理学に機能的に関与しているという仮説が立てられています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julian Hellmann-Regen, MD
- メール：Julian.Hellmann@charite.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vera Clemens, MD
- メール：Vera.Clemens@charite.com
研究場所
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Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- Department of Psychiatry, Charité - Campus Benjamin Franklin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来患者および入院患者は資格があり、ベルリン医科大学シャリテ校ベンジャミン フランクリン キャンパスの精神科で治療を求めている患者から募集されます。
説明
MDDグループ
包含基準:
- 単極性大うつ病の文脈におけるうつ病エピソード
- BDIおよびHAMD-17で少なくとも18ポイント以上
除外基準:
- 第I軸または第II軸障害の追加または併存
- 神経学的またはその他の深刻な病状の現在の病歴
- それぞれの物質の過去2週間または5半減期（いずれか長い方）以内の精神薬理学的治療または物質の使用
- -過去3か月以内のレチノイド含有製剤の経口または局所適用
ADグループ
包含基準:
- ADと診断された
除外基準:
- その他の神経変性疾患
- -過去3か月以内のレチノイド含有製剤の経口または局所適用
統合失調症グループ
包含基準:
- 統合失調症の被験者
- -クロザピン、オランザピンまたはアリピプラゾールによる意図された治療
- BMI: 18 - 29,9 kg/m2
除外基準:
- 糖尿病または病的耐糖能の存在
- および慢性炎症性疾患の存在
- -過去3か月以内のクロザピン、オランザピンまたはアリピプラゾールの精神薬理学的治療
- -過去3か月以内のレチノイド含有製剤の経口または局所適用
アルコール依存症グループ
包含基準:
- まだアルコールを摂取しているか、少なくとも4週間禁酒しているアルコール依存症の被験者
除外基準:
- -過去3か月以内のレチノイド含有製剤の経口または局所適用
- 肝疾患にもかかわらず、神経学的またはその他の深刻な病状の現在の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
ヘルシーコントロール
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MDD
単極性大うつ病の文脈でうつ病エピソードを有する現在投薬を受けていない患者
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アルツハイマー病
アルツハイマー病患者
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アルコール依存症
アルコール依存症の被験者
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統合失調症
-クロザピン、オランザピンまたはアリピプラゾールによる投薬前および投薬中の前および統合失調症の被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清レチノイン酸 (RA) レベル [nM]
時間枠：0週目
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以前に公開されたプロトコルに従って HPLC で測定した血清レチノイン酸レベル [nM]
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0週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MDD グループの場合: MADRS
時間枠：1、3、6週目
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MDDの症状の重症度を評価するためのアンケート
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1、3、6週目
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MDD グループの場合: BDI II
時間枠：1、3、6週目
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MDDの症状の重症度を評価するための自己評価
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1、3、6週目
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MDDおよび統合失調症グループの場合：血清レチノイン酸（RA）レベルの変化[nM]
時間枠：1、3、6週目
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以前に公開されたプロトコルに従って HPLC で測定した血清レチノイン酸レベル [nM]
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1、3、6週目
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統合失調症グループの場合: 統合失調症のポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)
時間枠：1、3、6週目
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統合失調症患者の症状重症度の測定
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1、3、6週目
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統合失調症群の場合：代謝パラメータの変化 統合失調症群の場合：Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
時間枠：1、3、6週目
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体重、血圧、血糖値、HbA1c、コレステロール、食事の評価
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1、3、6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabella Heuser, MD, PhD、Chair: Department of Psychiatry, Charité, CBF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月6日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。