신경정신질환에서의 레티노산 항상성 (RAHND)
2021년 8월 6일 업데이트: Julian Hellmann-Regen, Charite University, Berlin, Germany
국소 레티노산(RA) 항상성이 기능적으로 우울증의 병태생리에 관여한다는 가설이 세워져 있습니다.
횡단면(및 부분적으로 종단) 분석에서, 혈청 RA 상태는 건강한 대조군 및 주요 우울증, 알츠하이머병, 알코올 중독 및 정신분열증이 있는 대상에서 평가될 것이다.
연구 개요
상세 설명
레티노이드는 생물학적으로 가장 활동적인 내인성 형태를 나타내는 레티노산(RA)과 함께 비타민 A의 소분자 유도체 그룹으로 구성됩니다.
RA에는 중추신경계(CNS)의 여러 기능이 있습니다.
국소 RA 항상성이 수많은 신경 정신 질환의 병리 생리학에 기능적으로 관여한다는 가설이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julian Hellmann-Regen, MD
- 이메일: Julian.Hellmann@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Vera Clemens, MD
- 이메일: Vera.Clemens@charite.com
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Department of Psychiatry, Charité - Campus Benjamin Franklin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 및 입원 환자는 자격이 있으며 베를린 대학 의과 대학 샤리테 캠퍼스 벤자민 프랭클린 캠퍼스 정신과에서 치료를 원하는 환자 중에서 모집됩니다.
설명
MDD-그룹
포함 기준:
- 단극 주요 우울증의 맥락에서 우울 삽화
- BDI 및 HAMD-17에서 최소 18점 이상
제외 기준:
- 추가 또는 동반이환 축-I 또는 축-II 장애
- 신경학적 또는 기타 심각한 의학적 상태의 현재 병력
- 지난 2주 또는 해당 물질의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 정신약물학적 치료 또는 물질 사용
- 지난 3개월 이내에 레티노이드 함유 제제의 모든 경구 또는 국소 적용
광고 그룹
포함 기준:
- AD 진단
제외 기준:
- 기타 신경퇴행성 장애
- 지난 3개월 이내에 레티노이드 함유 제제의 모든 경구 또는 국소 적용
정신 분열증 그룹
포함 기준:
- 정신분열증이 있는 피험자
- 클로자핀, 올란자핀 또는 아리피프라졸을 사용한 의도된 요법
- BMI: 18~29.9kg/m2
제외 기준:
- 당뇨병 또는 병적 포도당 내성의 존재
- 만성 염증성 질환의 존재 및
- 지난 3개월 이내에 클로자핀, 올란자핀 또는 아리피프라졸의 모든 정신약리학적 치료
- 지난 3개월 이내에 레티노이드 함유 제제의 모든 경구 또는 국소 적용
알코올 중독 그룹
포함 기준:
- 여전히 알코올을 섭취하거나 최소 4주 동안 금주하는 알코올 중독 환자
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 레티노이드 함유 제제의 모든 경구 또는 국소 적용
- 간 질환에도 불구하고 신경학적 또는 기타 심각한 의학적 상태의 현재 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
건강한 통제
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MDD
단극성 주요우울증과 관련하여 우울 삽화가 있는 현재 약물 치료를 받지 않는 환자
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알츠하이머병
알츠하이머병 환자
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대주
알코올 중독이 있는 피험자
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정신 분열증
클로자핀, 올란자핀 또는 아리피프라졸의 투약 전 및 투약 중 정신분열증 및 이전 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 레티노산(RA) 수치[nM]
기간: 0주차
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이전에 공개된 프로토콜에 따라 HPLC로 측정한 혈청 레티노산 수준[nM]
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0주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MDD 그룹의 경우: MADRS
기간: 1, 3, 6주차
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MDD의 증상 심각도를 평가하기 위한 설문지
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1, 3, 6주차
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MDD 그룹의 경우: BDI II
기간: 1, 3, 6주차
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MDD의 증상 심각도를 평가하기 위한 자체 평가
|
1, 3, 6주차
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MDD 및 정신분열증 그룹의 경우: 혈청 레티노산(RA) 수준의 변화[nM]
기간: 1, 3, 6주차
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이전에 공개된 프로토콜에 따라 HPLC로 측정한 혈청 레티노산 수준[nM]
|
1, 3, 6주차
|
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정신분열증 그룹의 경우: 정신분열증에 대한 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 1, 3, 6주차
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정신분열증 환자의 증상 중증도 측정
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1, 3, 6주차
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정신분열병군: 대사 매개변수의 변화 정신분열병군: 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 1, 3, 6주차
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체중, 혈압, 포도당 수치, HbA1c, 콜레스테롤 및 식이 평가
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1, 3, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabella Heuser, MD, PhD, Chair: Department of Psychiatry, Charité, CBF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .