神经精神疾病中的视黄酸稳态 (RAHND)
2021年8月6日 更新者：Julian Hellmann-Regen、Charite University, Berlin, Germany
据推测，局部视黄酸 (RA) 稳态在功能上参与抑郁症的病理生理学。
在横断面（和部分纵向）分析中，将在健康对照和患有严重抑郁症、阿尔茨海默氏病、酒精中毒的受试者和患有精神分裂症的受试者中评估血清 RA 状态。
研究概览
详细说明
类视黄醇由一组维生素 A 的小分子衍生物组成，视黄酸 (RA) 代表生物学上最活跃的内源性形式。
RA 具有多种功能的中枢神经系统 (CNS)。
据推测，局部 RA 稳态在功能上参与了许多神经精神疾病的病理生理学。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julian Hellmann-Regen, MD
- 邮箱：Julian.Hellmann@charite.de
研究联系人备份
- 姓名：Vera Clemens, MD
- 邮箱：Vera.Clemens@charite.com
学习地点
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-
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Berlin、德国、12203
- 招聘中
- Department of Psychiatry, Charité - Campus Benjamin Franklin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
门诊和住院患者符合资格，将从在柏林大学医学院本杰明富兰克林夏里特校区精神病学系寻求医疗的患者中招募。
描述
MDD集团
纳入标准：
- 单相重性抑郁症背景下的抑郁发作
- BDI 和 HAMD-17 至少 18 分或以上
排除标准：
- 额外的或合并的轴 I 或轴 II 障碍
- 任何神经系统或其他严重疾病的当前病史
- 在过去两周或相应物质的 5 个半衰期（以较长者为准）内进行任何精神药理学治疗或物质使用
- 在过去 3 个月内任何口服或局部应用含维甲酸的制剂
广告集团
纳入标准：
- 诊断为AD
排除标准：
- 任何其他神经退行性疾病
- 在过去 3 个月内任何口服或局部应用含维甲酸的制剂
精神分裂症组
纳入标准：
- 精神分裂症患者
- 氯氮平、奥氮平或阿立哌唑的预期治疗
- 体重指数：18 - 29,9 公斤/平方米
排除标准：
- 存在糖尿病或病理性葡萄糖耐量
- 存在慢性炎症性疾病
- 最近 3 个月内接受过任何氯氮平、奥氮平或阿立哌唑的精神药物治疗
- 在过去 3 个月内任何口服或局部应用含维甲酸的制剂
酒精中毒组
纳入标准：
- 仍然饮酒或戒酒至少 4 周的酒精中毒受试者
排除标准：
- 在过去 3 个月内任何口服或局部应用含维甲酸的制剂
- 尽管有肝病，但目前有任何神经系统或其他严重疾病的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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控制
健康对照
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医学博士
在单相重性抑郁症的背景下出现抑郁发作的目前未接受药物治疗的患者
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阿尔茨海默氏病
阿尔茨海默病患者
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酗酒
酗酒者
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精神分裂症
在服用氯氮平、奥氮平或阿立哌唑之前和期间患有精神分裂症的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清视黄酸 (RA) 水平 [nM]
大体时间：第 0 周
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血清视黄酸水平 [nM] 根据先前公布的方案通过 HPLC 测定
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第 0 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对于 MDD 组：MADRS
大体时间：第 1、3、6 周
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评估 MDD 症状严重程度的问卷
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第 1、3、6 周
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对于 MDD 组：BDI II
大体时间：第 1、3、6 周
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评估 MDD 症状严重程度的自我评级
|
第 1、3、6 周
|
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对于 MDD 和精神分裂症组：血清视黄酸 (RA) 水平的变化 [nM]
大体时间：第 1、3、6 周
|
血清视黄酸水平 [nM] 根据先前公布的方案通过 HPLC 测定
|
第 1、3、6 周
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精神分裂症组：精神分裂症阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：第 1、3、6 周
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精神分裂症患者症状严重程度的测量
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第 1、3、6 周
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对于精神分裂症组：代谢参数的变化对于精神分裂症组：阳性和阴性综合症量表（PANSS）
大体时间：第 1、3、6 周
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评估体重、血压、葡萄糖水平、HbA1c、胆固醇和饮食
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第 1、3、6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabella Heuser, MD, PhD、Chair: Department of Psychiatry, Charité, CBF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月7日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月6日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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