Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retinsyrehomeostase ved nevropsykiatriske sykdommer (RAHND)

6. august 2021 oppdatert av: Julian Hellmann-Regen, Charite University, Berlin, Germany
Det antas at lokal retinsyre (RA) homeostase er funksjonelt involvert i patofysiologien til depresjon. I en tverrsnittsanalyse (og delvis longitudinell) vil serum RA-status bli vurdert hos friske kontroller og personer med alvorlig depresjon, Alzheimers sykdom, alkoholisme og hos personer med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Retinoider består av en gruppe småmolekylære derivater av vitamin A med retinsyre (RA) som representerer den biologisk mest aktive endogene formen. RA har flere funksjoner sentralnervesystemet (CNS). Det antas at lokal RA-homeostase er funksjonelt involvert i patofysiologien til en rekke nevropsykiatriske sykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry, Charité - Campus Benjamin Franklin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ute- og inneliggende pasienter er kvalifisert og vil bli rekruttert fra pasienter som søker medisinsk behandling ved Institutt for psykiatri, Campus Benjamin Franklin, Charité, University Medicine Berlin.

Beskrivelse

MDD-gruppe

Inklusjonskriterier:

  • depressiv episode i sammenheng med unipolar alvorlig depresjon
  • minst 18 poeng eller mer på BDI og HAMD-17

Ekskluderingskriterier:

  • tilleggs- eller komorbid akse-I eller akse-II lidelse
  • nåværende historie med nevrologisk eller annen alvorlig medisinsk tilstand
  • enhver psykofarmakologisk behandling eller stoffbruk i løpet av de siste to ukene eller 5 halveringstider (den som er lengst) av det respektive stoffet
  • enhver oral eller lokal applikasjon av retinoidholdige preparater i løpet av de siste 3 månedene

AD-gruppe

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert AD

Ekskluderingskriterier:

  • enhver annen nevrodegenerativ lidelse
  • enhver oral eller lokal applikasjon av retinoidholdige preparater i løpet av de siste 3 månedene

Schizofreni-gruppe

Inklusjonskriterier:

  • personer med schizofreni
  • tiltenkt behandling med klozapin, olanzapin eller aripiprazol
  • BMI: 18 - 29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av diabetes eller patologisk glukosetoleranse
  • tilstedeværelse av og kronisk inflammatorisk sykdom
  • enhver psykofarmakologisk behandling av klozapin, olanzapin eller aripiprazol i løpet av de siste 3 månedene
  • enhver oral eller lokal applikasjon av retinoidholdige preparater i løpet av de siste 3 månedene

Alkoholisme-gruppe

Inklusjonskriterier:

  • personer med alkoholisme som enten fortsatt bruker alkohol eller er avholdende i minst 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • enhver oral eller lokal applikasjon av retinoidholdige preparater i løpet av de siste 3 månedene
  • nåværende historie med nevrologisk eller annen alvorlig medisinsk tilstand til tross for leversykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre
Sunne kontroller
MDD
For tiden umedisinerte pasienter med en depressiv episode i sammenheng med unipolar alvorlig depresjon
Alzheimers sykdom
Pasienter med Alzheimers sykdom
Alkoholisme
Personer med alkoholisme
Schizofreni
Personer med før og schizofreni før og under medisinering med klozapin, olanzapin eller aripiprazol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumretinsyre (RA) nivåer [nM]
Tidsramme: Uke 0
Serumretinsyrenivåer [nM] som bestemt ved HPLC i henhold til tidligere publiserte protokoller
Uke 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For MDD-gruppe: MADRS
Tidsramme: Uke 1, 3, 6
Spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer ved MDD
Uke 1, 3, 6
For MDD-gruppe: BDI II
Tidsramme: Uke 1, 3, 6
Egenvurdering for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer ved MDD
Uke 1, 3, 6
For MDD og schizofrenigruppe: Endring av serumretinsyre (RA) nivåer [nM]
Tidsramme: Uke 1, 3, 6
Serumretinsyrenivåer [nM] som bestemt ved HPLC i henhold til tidligere publiserte protokoller
Uke 1, 3, 6
For schizofrenigruppen: Positiv og negativ syndromskala (PANSS) for schizofreni
Tidsramme: Uke 1, 3, 6
Måling av symptomalvorlighet hos pasienter med schizofreni
Uke 1, 3, 6
For schizofrenigruppe: Endring av metabolske parametre For schizofrenigruppe:Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Uke 1, 3, 6
Vurdering av vekt, blodtrykk, nivåer av glukose, HbA1c, kolesterol og kosthold
Uke 1, 3, 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabella Heuser, MD, PhD, Chair: Department of Psychiatry, Charité, CBF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA4/002/13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere