Homeostaza kwasu retinowego w chorobach neuropsychiatrycznych (RAHND)
6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Julian Hellmann-Regen, Charite University, Berlin, Germany
Przypuszcza się, że lokalna homeostaza kwasu retinowego (RA) jest funkcjonalnie zaangażowana w patofizjologię depresji.
W analizie przekrojowej (i częściowo podłużnej) status RZS w surowicy zostanie oceniony u zdrowych osób z grupy kontrolnej i osób z dużą depresją, chorobą Alzheimera, alkoholizmem i osób ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Retinoidy to grupa drobnocząsteczkowych pochodnych witaminy A wraz z kwasem retinowym (RA) reprezentującym najbardziej aktywną biologicznie postać endogenną.
RZS pełni wiele funkcji ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Przypuszcza się, że lokalna homeostaza RZS jest funkcjonalnie zaangażowana w patofizjologię wielu chorób neuropsychiatrycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julian Hellmann-Regen, MD
- E-mail: Julian.Hellmann@charite.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vera Clemens, MD
- E-mail: Vera.Clemens@charite.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry, Charité - Campus Benjamin Franklin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni i szpitalni kwalifikują się i będą rekrutowani spośród pacjentów poszukujących leczenia na Wydziale Psychiatrii, Campus Benjamin Franklin, Charité, University Medicine Berlin.
Opis
Grupa MDD
Kryteria przyjęcia:
- epizod depresyjny w kontekście dużej depresji jednobiegunowej
- co najmniej 18 punktów lub więcej na BDI i HAMD-17
Kryteria wyłączenia:
- dodatkowe lub współistniejące zaburzenie osi I lub osi II
- aktualna historia jakiejkolwiek neurologicznej lub innej poważnej choroby
- jakiekolwiek leczenie psychofarmakologiczne lub używanie substancji w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) danej substancji
- jakiekolwiek doustne lub miejscowe stosowanie preparatów zawierających retinoidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Grupa AD
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowane AZS
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek inne zaburzenie neurodegeneracyjne
- jakiekolwiek doustne lub miejscowe stosowanie preparatów zawierających retinoidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Schizofrenia-Grupa
Kryteria przyjęcia:
- osoby ze schizofrenią
- planowana terapia klozapiną, olanzapiną lub arypiprazolem
- BMI: 18 - 29,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- obecność cukrzycy lub patologicznej tolerancji glukozy
- obecność i przewlekła choroba zapalna
- jakiekolwiek leczenie psychofarmakologiczne klozapiną, olanzapiną lub arypiprazolem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- jakiekolwiek doustne lub miejscowe stosowanie preparatów zawierających retinoidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Grupa alkoholizmu
Kryteria przyjęcia:
- osoby z alkoholizmem, które nadal spożywają alkohol lub są abstynentami przez co najmniej 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek doustne lub miejscowe stosowanie preparatów zawierających retinoidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- aktualna historia jakiejkolwiek neurologicznej lub innej poważnej choroby pomimo chorób wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowe kontrole
|
|
MDD
Obecnie nieleczeni pacjenci z epizodem depresyjnym w kontekście dużej depresji jednobiegunowej
|
|
Choroba Alzheimera
Pacjenci z chorobą Alzheimera
|
|
Alkoholizm
Podmioty z alkoholizmem
|
|
Schizofrenia
Pacjenci ze schizofrenią przed iw trakcie leczenia klozapiną, olanzapiną lub arypiprazolem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kwasu retinowego (RA) w surowicy [nM]
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Poziomy kwasu retinowego w surowicy [nM] określone metodą HPLC zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami
|
Tydzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dla grupy MDD: MADRS
Ramy czasowe: Tydzień 1, 3, 6
|
Kwestionariusz do oceny nasilenia objawów w MDD
|
Tydzień 1, 3, 6
|
|
Dla grupy MDD: BDI II
Ramy czasowe: Tydzień 1, 3, 6
|
Samoocena w celu oceny nasilenia objawów w MDD
|
Tydzień 1, 3, 6
|
|
Dla grupy MDD i schizofrenii: Zmiana poziomu kwasu retinowego (RA) w surowicy [nM]
Ramy czasowe: Tydzień 1, 3, 6
|
Poziomy kwasu retinowego w surowicy [nM] określone metodą HPLC zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami
|
Tydzień 1, 3, 6
|
|
Dla grupy schizofrenii: Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) dla schizofrenii
Ramy czasowe: Tydzień 1, 3, 6
|
Pomiar nasilenia objawów u pacjentów ze schizofrenią
|
Tydzień 1, 3, 6
|
|
Dla grupy schizofrenii: Zmiana parametrów metabolicznych Dla grupy schizofrenii: Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: Tydzień 1, 3, 6
|
Ocena masy ciała, ciśnienia krwi, poziomu glukozy, HbA1c, cholesterolu i diety
|
Tydzień 1, 3, 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Isabella Heuser, MD, PhD, Chair: Department of Psychiatry, Charité, CBF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia neurokognitywne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Demencja
- Tauopatie
- Alkoholizm
- Schizofrenia
- Choroba Alzheimera
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA4/002/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .