Retinoiinihapon homeostaasi neuropsykiatrisissa sairauksissa (RAHND)
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Julian Hellmann-Regen, Charite University, Berlin, Germany
Oletuksena on, että paikallinen retinoiinihapon (RA) homeostaasi on toiminnallisesti osallisena masennuksen patofysiologiassa.
Poikkileikkaus- (ja osittain pitkittäis-) analyysissä seerumin RA-tila arvioidaan terveillä kontrolleilla ja koehenkilöillä, joilla on vakava masennus, Alzheimerin tauti, alkoholismi ja skitsofrenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Retinoidit koostuvat ryhmästä A-vitamiinin pienimolekyylisiä johdannaisia, joiden retinoiinihappo (RA) edustaa biologisesti aktiivisinta endogeenistä muotoa.
RA:lla on useita toimintoja keskushermosto (CNS).
Oletuksena on, että paikallinen RA-homeostaasi on toiminnallisesti osallisena useiden neuropsykiatristen sairauksien patofysiologiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julian Hellmann-Regen, MD
- Sähköposti: Julian.Hellmann@charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vera Clemens, MD
- Sähköposti: Vera.Clemens@charite.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry, Charité - Campus Benjamin Franklin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avo- ja sairaalapotilaat ovat kelpoisia, ja heidät rekrytoidaan potilaista, jotka hakevat lääketieteellistä hoitoa psykiatrian laitokselta, Campus Benjamin Franklin, Charité, University Medicine Berlin.
Kuvaus
MDD-ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- masennusjakso unipolaarisen vakavan masennuksen yhteydessä
- vähintään 18 pistettä BDI:ssä ja HAMD-17:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- ylimääräinen tai komorbidi akselin I tai akselin II häiriö
- nykyinen neurologinen tai muu vakava sairaus
- mikä tahansa kyseisen aineen psykofarmakologinen hoito tai aineiden käyttö viimeisen kahden viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) aikana
- mikä tahansa retinoideja sisältävien valmisteiden oraalinen tai paikallinen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
AD-ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu AD
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu hermostoa rappeuttava sairaus
- mikä tahansa retinoideja sisältävien valmisteiden oraalinen tai paikallinen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Skitsofrenia-ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofreniaa sairastaville henkilöille
- tarkoitettu hoito klotsapiinilla, olantsapiinilla tai aripipratsolilla
- BMI: 18 - 29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- diabeteksen esiintyminen tai patologinen glukoositoleranssi
- kroonisen tulehdussairauden esiintyminen
- mikä tahansa klotsapiinin, olantsapiinin tai aripipratsolin psykofarmakologinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- mikä tahansa retinoideja sisältävien valmisteiden oraalinen tai paikallinen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Alkoholismi-ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- alkoholismia sairastavat henkilöt, jotka joko edelleen käyttävät alkoholia tai ovat pidättyneitä vähintään 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa retinoideja sisältävien valmisteiden oraalinen tai paikallinen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- nykyinen neurologinen tai muu vakava sairaus maksasairauksista huolimatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveelliset kontrollit
|
|
MDD
Tällä hetkellä lääkkeettömät potilaat, joilla on masennusjakso unipolaarisen vakavan masennuksen yhteydessä
|
|
Alzheimerin tauti
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
|
|
Alkoholismi
Alkoholismia sairastavat
|
|
Skitsofrenia
Potilaat, joilla on skitsofrenia ennen klotsapiini-, olantsapiini- tai aripipratsolihoitoa ja sen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin retinoiinihapon (RA) tasot [nM]
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Seerumin retinoiinihappotasot [nM] määritettynä HPLC:llä aiemmin julkaistujen protokollien mukaisesti
|
Viikko 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDD-ryhmälle: MADRS
Aikaikkuna: Viikko 1, 3, 6
|
Kyselylomake oireiden vakavuuden arvioimiseksi MDD:ssä
|
Viikko 1, 3, 6
|
|
MDD-ryhmälle: BDI II
Aikaikkuna: Viikko 1, 3, 6
|
Itsearviointi oireiden vakavuuden arvioimiseksi MDD:ssä
|
Viikko 1, 3, 6
|
|
MDD- ja skitsofreniaryhmät: seerumin retinoiinihappopitoisuuden (RA) muutos [nM]
Aikaikkuna: Viikko 1, 3, 6
|
Seerumin retinoiinihappotasot [nM] määritettynä HPLC:llä aiemmin julkaistujen protokollien mukaisesti
|
Viikko 1, 3, 6
|
|
Skitsofreniaryhmälle: positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS) skitsofrenialle
Aikaikkuna: Viikko 1, 3, 6
|
Skitsofreniapotilaiden oireiden vakavuuden mittaaminen
|
Viikko 1, 3, 6
|
|
Skitsofreniaryhmä: metabolisten parametrien muutos Skitsofreniaryhmä: positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Viikko 1, 3, 6
|
Painon, verenpaineen, glukoosi-, HbA1c-, kolesterolitasojen ja ruokavalion arviointi
|
Viikko 1, 3, 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabella Heuser, MD, PhD, Chair: Department of Psychiatry, Charité, CBF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alkoholismi
- Skitsofrenia
- Alzheimerin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4/002/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .