Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinoïnezuurhomeostase bij neuropsychiatrische ziekten (RAHND)

6 augustus 2021 bijgewerkt door: Julian Hellmann-Regen, Charite University, Berlin, Germany
Er wordt verondersteld dat lokale retinoïnezuur (RA) homeostase functioneel betrokken is bij de pathofysiologie van depressie. In een cross-sectionele (en deels longitudinale) analyse zal de serum-RA-status worden beoordeeld bij gezonde controles en proefpersonen met ernstige depressie, de ziekte van Alzheimer, alcoholisme en bij proefpersonen met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retinoïden bestaan ​​uit een groep kleinmoleculaire derivaten van vitamine A, waarbij retinoïnezuur (RA) de biologisch meest actieve endogene vorm vertegenwoordigt. RA heeft meerdere functies centraal zenuwstelsel (CZS). Er wordt verondersteld dat lokale RA-homeostase functioneel betrokken is bij de pathofysiologie van talrijke neuropsychiatrische ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Werving
        • Department of Psychiatry, Charité - Campus Benjamin Franklin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante en intramurale patiënten komen in aanmerking en zullen worden gerekruteerd uit patiënten die medische behandeling zoeken bij de afdeling Psychiatrie, Campus Benjamin Franklin, Charité, University Medicine Berlin.

Beschrijving

MDD-groep

Inclusiecriteria:

  • depressieve episode in de context van unipolaire depressie
  • minimaal 18 punten of meer op de BDI en HAMD-17

Uitsluitingscriteria:

  • bijkomende of comorbide as-I- of as-II-stoornis
  • huidige geschiedenis van een neurologische of andere ernstige medische aandoening
  • elke psychofarmacologische behandeling of middelengebruik in de laatste twee weken of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) van de respectievelijke stof
  • elke orale of topische toepassing van preparaten die retinoïden bevatten in de afgelopen 3 maanden

AD-groep

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd AD

Uitsluitingscriteria:

  • elke andere neurodegeneratieve aandoening
  • elke orale of topische toepassing van preparaten die retinoïden bevatten in de afgelopen 3 maanden

Schizofrenie-groep

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen met schizofrenie
  • beoogde therapie met clozapine, olanzapine of aripiprazol
  • BMI: 18 - 29,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van diabetes of pathologische glucosetolerantie
  • aanwezigheid van en chronische ontstekingsziekte
  • elke psychofarmacologische behandeling van clozapine, olanzapine of aripiprazol in de afgelopen 3 maanden
  • elke orale of topische toepassing van preparaten die retinoïden bevatten in de afgelopen 3 maanden

Alcoholisme-groep

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen met alcoholisme die nog steeds alcohol consumeren of gedurende ten minste 4 weken abstinent zijn

Uitsluitingscriteria:

  • elke orale of topische toepassing van preparaten die retinoïden bevatten in de afgelopen 3 maanden
  • huidige geschiedenis van een neurologische of andere ernstige medische aandoening ondanks leveraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Gezonde controles
MDD
Momenteel niet-medicamenteuze patiënten met een depressieve episode in de context van unipolaire depressie
Ziekte van Alzheimer
Patiënten met de ziekte van Alzheimer
Alcoholisme
Onderwerpen met alcoholisme
Schizofrenie
Proefpersonen met vóór en schizofrenie voorafgaand aan en tijdens medicatie met clozapine, olanzapine of aripiprazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum retinoïnezuur (RA) niveaus [nM]
Tijdsspanne: Week 0
Serum-retinoïnezuurniveaus [nM] zoals bepaald met HPLC volgens eerder gepubliceerde protocollen
Week 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor MDD-groep: MADRS
Tijdsspanne: Week 1, 3, 6
Vragenlijst om de ernst van de symptomen bij MDD te beoordelen
Week 1, 3, 6
Voor MDD-groep: BDI II
Tijdsspanne: Week 1, 3, 6
Zelfbeoordeling om de ernst van symptomen bij MDD te beoordelen
Week 1, 3, 6
Voor MDD en schizofrenie Groep: Verandering van serum retinoïnezuur (RA) niveaus [nM]
Tijdsspanne: Week 1, 3, 6
Serum-retinoïnezuurniveaus [nM] zoals bepaald met HPLC volgens eerder gepubliceerde protocollen
Week 1, 3, 6
Voor schizofreniegroep: Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) voor schizofrenie
Tijdsspanne: Week 1, 3, 6
Meting van de ernst van de symptomen van patiënten met schizofrenie
Week 1, 3, 6
Voor schizofreniegroep: verandering van metabole parameters Voor schizofreniegroep: positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Week 1, 3, 6
Beoordelaar van gewicht, bloeddruk, niveaus van glucose, HbA1c, cholesterol en voeding
Week 1, 3, 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabella Heuser, MD, PhD, Chair: Department of Psychiatry, Charité, CBF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA4/002/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren