Retinsyre-homeostase ved neuropsykiatriske sygdomme (RAHND)
6. august 2021 opdateret af: Julian Hellmann-Regen, Charite University, Berlin, Germany
Det er en hypotese, at lokal retinsyre (RA) homeostase er funktionelt involveret i patofysiologien af depression.
I en tværsnits- (og delvist longitudinel) analyse vil serum RA-status blive vurderet i raske kontroller og forsøgspersoner med svær depression, Alzheimers sygdom, alkoholisme og i forsøgspersoner med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retinoider består af en gruppe af små molekyle derivater af vitamin A med retinsyre (RA), der repræsenterer den biologisk mest aktive endogene form.
RA har flere funktioner i centralnervesystemet (CNS).
Det antages, at lokal RA-homeostase er funktionelt involveret i patofysiologien af adskillige neuropsykiatriske sygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julian Hellmann-Regen, MD
- E-mail: Julian.Hellmann@charite.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vera Clemens, MD
- E-mail: Vera.Clemens@charite.com
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Rekruttering
- Department of Psychiatry, Charité - Campus Benjamin Franklin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante og indlagte patienter er berettigede og vil blive rekrutteret fra patienter, der søger medicinsk behandling ved Institut for Psykiatri, Campus Benjamin Franklin, Charité, University Medicine Berlin.
Beskrivelse
MDD-gruppe
Inklusionskriterier:
- depressiv episode i forbindelse med unipolar svær depression
- mindst 18 point eller mere på BDI og HAMD-17
Ekskluderingskriterier:
- yderligere eller komorbid akse-I eller akse-II lidelse
- aktuelle historie om enhver neurologisk eller anden alvorlig medicinsk tilstand
- enhver psykofarmakologisk behandling eller stofbrug inden for de sidste to uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) af det respektive stof
- enhver oral eller topisk anvendelse af retinoidholdige præparater inden for de sidste 3 måneder
AD-gruppe
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret AD
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden neurodegenerativ lidelse
- enhver oral eller topisk anvendelse af retinoidholdige præparater inden for de sidste 3 måneder
Skizofreni-gruppe
Inklusionskriterier:
- personer med skizofreni
- påtænkt behandling med clozapin, olanzapin eller aripiprazol
- BMI: 18 - 29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af diabetes eller patologisk glukosetolerance
- tilstedeværelse af og kronisk inflammatorisk sygdom
- enhver psykofarmakologisk behandling af clozapin, olanzapin eller aripiprazol inden for de sidste 3 måneder
- enhver oral eller topisk anvendelse af retinoidholdige præparater inden for de sidste 3 måneder
Alkoholisme-gruppe
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner med alkoholisme, som enten stadig indtager alkohol eller er afholdende i mindst 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- enhver oral eller topisk anvendelse af retinoidholdige præparater inden for de sidste 3 måneder
- aktuelle historie om enhver neurologisk eller anden alvorlig medicinsk tilstand på trods af leversygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Sund kontrol
|
|
MDD
I øjeblikket ikke-medicinerede patienter med en depressiv episode i forbindelse med unipolar svær depression
|
|
Alzheimers sygdom
Patienter med Alzheimers sygdom
|
|
Alkoholisme
Personer med alkoholisme
|
|
Skizofreni
Personer med før og skizofreni før og under medicinering med clozapin, olanzapin eller aripiprazol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumretinsyre (RA) niveauer [nM]
Tidsramme: Uge 0
|
Serumretinsyreniveauer [nM] som bestemt ved HPLC ifølge tidligere offentliggjorte protokoller
|
Uge 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For MDD-gruppe: MADRS
Tidsramme: Uge 1, 3, 6
|
Spørgeskema til vurdering af symptomernes sværhedsgrad ved MDD
|
Uge 1, 3, 6
|
|
For MDD-gruppe: BDI II
Tidsramme: Uge 1, 3, 6
|
Selvvurdering til vurdering af symptomernes sværhedsgrad ved MDD
|
Uge 1, 3, 6
|
|
For MDD og skizofreni gruppe: Ændring af serum retinsyre (RA) niveauer [nM]
Tidsramme: Uge 1, 3, 6
|
Serumretinsyreniveauer [nM] som bestemt ved HPLC ifølge tidligere offentliggjorte protokoller
|
Uge 1, 3, 6
|
|
For skizofrenigruppe: Positiv og negativ syndromskala (PANSS) for skizofreni
Tidsramme: Uge 1, 3, 6
|
Måling af symptomernes sværhedsgrad hos patienter med skizofreni
|
Uge 1, 3, 6
|
|
For skizofrenigruppe: Ændring af metaboliske parametre For skizofrenigruppe:Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsramme: Uge 1, 3, 6
|
Vurdering af vægt, blodtryk, niveauer af glukose, HbA1c, kolesterol og kost
|
Uge 1, 3, 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabella Heuser, MD, PhD, Chair: Department of Psychiatry, Charité, CBF
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2015
Først opslået (Skøn)
8. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Alkohol-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Alkoholisme
- Skizofreni
- Alzheimers sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- EA4/002/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .