Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retinsyrahomeostas vid neuropsykiatriska sjukdomar (RAHND)

6 augusti 2021 uppdaterad av: Julian Hellmann-Regen, Charite University, Berlin, Germany
Det antas att lokal retinsyra (RA) homeostas är funktionellt involverad i patofysiologin för depression. I en tvärsnittsanalys (och delvis longitudinell) kommer serum RA-status att bedömas hos friska kontroller och patienter med egentlig depression, Alzheimers sjukdom, alkoholism och hos patienter med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retinoider består av en grupp småmolekylära derivat av vitamin A med retinsyra (RA) som representerar den biologiskt mest aktiva endogena formen. RA har flera funktioner i centrala nervsystemet (CNS). Det antas att lokal RA-homeostas är funktionellt involverad i patofysiologin för många neuropsykiatriska sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekrytering
        • Department of Psychiatry, Charité - Campus Benjamin Franklin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ute- och slutenvårdspatienter är berättigade och kommer att rekryteras från patienter som söker medicinsk behandling vid Institutionen för psykiatri, Campus Benjamin Franklin, Charité, University Medicine Berlin.

Beskrivning

MDD-gruppen

Inklusionskriterier:

  • depressiv episod i samband med unipolär egentlig depression
  • minst 18 poäng eller mer på BDI och HAMD-17

Exklusions kriterier:

  • ytterligare eller komorbid axel-I eller axel-II störning
  • aktuell historia av något neurologiskt eller annat allvarligt medicinskt tillstånd
  • någon psykofarmakologisk behandling eller substansanvändning under de senaste två veckorna eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) av respektive substans
  • någon oral eller lokal applicering av retinoidhaltiga preparat under de senaste 3 månaderna

AD-grupp

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserad AD

Exklusions kriterier:

  • någon annan neurodegenerativ störning
  • någon oral eller lokal applicering av retinoidhaltiga preparat under de senaste 3 månaderna

Schizofreni-grupp

Inklusionskriterier:

  • personer med schizofreni
  • avsedd behandling med klozapin, olanzapin eller aripiprazol
  • BMI: 18 - 29,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • förekomst av diabetes eller patologisk glukostolerans
  • förekomst av och kronisk inflammatorisk sjukdom
  • någon psykofarmakologisk behandling av klozapin, olanzapin eller aripiprazol under de senaste 3 månaderna
  • någon oral eller lokal applicering av retinoidhaltiga preparat under de senaste 3 månaderna

Alkoholism-Grupp

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner med alkoholism som antingen fortfarande konsumerar alkohol eller är abstinenta i minst 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • någon oral eller lokal applicering av retinoidhaltiga preparat under de senaste 3 månaderna
  • aktuell historia av något neurologiskt eller annat allvarligt medicinskt tillstånd trots leversjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Friska kontroller
MDD
För närvarande icke-medicinerade patienter med en depressiv episod i samband med unipolär egentlig depression
Alzheimers sjukdom
Patienter med Alzheimers sjukdom
Alkoholism
Ämnen med alkoholism
Schizofreni
Personer med före och schizofreni före och under medicinering med klozapin, olanzapin eller aripiprazol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumretinsyra (RA) nivåer [nM]
Tidsram: Vecka 0
Serumretinsyranivåer [nM] bestämt med HPLC enligt tidigare publicerade protokoll
Vecka 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För MDD-grupp: MADRS
Tidsram: Vecka 1, 3, 6
Frågeformulär för att bedöma symtomens svårighetsgrad vid MDD
Vecka 1, 3, 6
För MDD-grupp: BDI II
Tidsram: Vecka 1, 3, 6
Självbetyg för att bedöma symtomens svårighetsgrad vid MDD
Vecka 1, 3, 6
För MDD och schizofrenigrupp: Förändring av serumnivåer av retinsyra (RA) [nM]
Tidsram: Vecka 1, 3, 6
Serumretinsyranivåer [nM] bestämt med HPLC enligt tidigare publicerade protokoll
Vecka 1, 3, 6
För schizofrenigrupp: Positiv och negativ syndromskala (PANSS) för schizofreni
Tidsram: Vecka 1, 3, 6
Mätning av symtomens svårighetsgrad hos patienter med schizofreni
Vecka 1, 3, 6
För schizofrenigrupp: Ändring av metabola parametrar För schizofrenigrupp:Positiv och negativ syndromskala (PANSS)
Tidsram: Vecka 1, 3, 6
Bedömning av vikt, blodtryck, nivåer av glukos, HbA1c, kolesterol och kost
Vecka 1, 3, 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Isabella Heuser, MD, PhD, Chair: Department of Psychiatry, Charité, CBF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA4/002/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera