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Retinsäure-Homöostase bei neuropsychiatrischen Erkrankungen (RAHND)

6. August 2021 aktualisiert von: Julian Hellmann-Regen, Charite University, Berlin, Germany
Es wird angenommen, dass die lokale Retinsäure(RA)-Homöostase funktionell an der Pathophysiologie der Depression beteiligt ist. In einer Querschnitts- (und teilweise Längsschnitt-)Analyse wird der Serum-RA-Status bei gesunden Kontrollpersonen und Probanden mit schwerer Depression, Alzheimer-Krankheit, Alkoholismus und bei Probanden mit Schizophrenie beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Retinoide bestehen aus einer Gruppe niedermolekularer Derivate von Vitamin A, wobei Retinsäure (RA) die biologisch aktivste endogene Form darstellt. RA hat mehrere Funktionen des zentralen Nervensystems (ZNS). Es wird angenommen, dass die lokale RA-Homöostase funktionell an der Pathophysiologie zahlreicher neuropsychiatrischer Erkrankungen beteiligt ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Rekrutierung
        • Department of Psychiatry, Charité - Campus Benjamin Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante und stationäre Patienten sind teilnahmeberechtigt und werden aus Patienten rekrutiert, die eine medizinische Behandlung an der Klinik für Psychiatrie, Campus Benjamin Franklin, Charité, Universitätsmedizin Berlin suchen.

Beschreibung

MDD-Gruppe

Einschlusskriterien:

  • depressive Episode im Rahmen einer unipolaren Major Depression
  • mindestens 18 Punkte oder mehr auf dem BDI und HAMD-17

Ausschlusskriterien:

  • zusätzliche oder komorbide Achse-I- oder Achse-II-Störung
  • aktuelle Vorgeschichte von neurologischen oder anderen schweren Erkrankungen
  • jede psychopharmakologische Behandlung oder Substanzgebrauch innerhalb der letzten zwei Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) der jeweiligen Substanz
  • jede orale oder topische Anwendung von Retinoid-haltigen Präparaten innerhalb der letzten 3 Monate

AD-Gruppe

Einschlusskriterien:

  • AD diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • jede andere neurodegenerative Erkrankung
  • jede orale oder topische Anwendung von Retinoid-haltigen Präparaten innerhalb der letzten 3 Monate

Schizophrenie-Gruppe

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Schizophrenie
  • beabsichtigte Therapie mit Clozapin, Olanzapin oder Aripiprazol
  • BMI: 18 - 29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Diabetes oder pathologischer Glukosetoleranz
  • Vorliegen einer chronisch entzündlichen Erkrankung
  • jede psychopharmakologische Behandlung mit Clozapin, Olanzapin oder Aripiprazol innerhalb der letzten 3 Monate
  • jede orale oder topische Anwendung von Retinoid-haltigen Präparaten innerhalb der letzten 3 Monate

Alkoholismus-Gruppe

Einschlusskriterien:

  • alkoholkranke Personen, die entweder noch Alkohol konsumieren oder seit mindestens 4 Wochen abstinent sind

Ausschlusskriterien:

  • jede orale oder topische Anwendung von Retinoid-haltigen Präparaten innerhalb der letzten 3 Monate
  • aktuelle Vorgeschichte von neurologischen oder anderen schweren Erkrankungen trotz Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Gesunde Kontrollen
MDD
Aktuell unbehandelte Patienten mit einer depressiven Episode im Rahmen einer unipolaren Major Depression
Alzheimer-Erkrankung
Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Alkoholismus
Themen mit Alkoholismus
Schizophrenie
Patienten mit Schizophrenie vor und während der Medikation mit Clozapin, Olanzapin oder Aripiprazol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Retinsäure (RA)-Spiegel [nM]
Zeitfenster: Woche 0
Retinsäurespiegel im Serum [nM], bestimmt durch HPLC gemäß zuvor veröffentlichten Protokollen
Woche 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für MDD-Gruppe: MADRS
Zeitfenster: Woche 1, 3, 6
Fragebogen zur Beurteilung der Symptomschwere bei MDD
Woche 1, 3, 6
Für MDD-Gruppe: BDI II
Zeitfenster: Woche 1, 3, 6
Selbstbeurteilung zur Beurteilung der Symptomschwere bei MDD
Woche 1, 3, 6
Für MDD- und Schizophrenie-Gruppe: Veränderung der Serum-Retinsäure (RA)-Spiegel [nM]
Zeitfenster: Woche 1, 3, 6
Retinsäurespiegel im Serum [nM], bestimmt durch HPLC gemäß zuvor veröffentlichten Protokollen
Woche 1, 3, 6
Für die Schizophrenie-Gruppe: Positive und negative Syndromskala (PANSS) für Schizophrenie
Zeitfenster: Woche 1, 3, 6
Messung der Symptomschwere von Patienten mit Schizophrenie
Woche 1, 3, 6
Für Schizophrenie-Gruppe: Veränderung von Stoffwechselparametern Für Schizophrenie-Gruppe: Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: Woche 1, 3, 6
Bewertung von Gewicht, Blutdruck, Glukose-, HbA1c-, Cholesterin- und Ernährungswerten
Woche 1, 3, 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabella Heuser, MD, PhD, Chair: Department of Psychiatry, Charité, CBF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA4/002/13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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