TechCare: 精神疾患に対するモバイル評価と治療: 早期介入サービス内のクライアントへの介入 (TechCare)
2015年5月6日 更新者：Lancashire Care NHS Foundation Trust
このプロジェクトの目的は、イングランド北西部で精神病患者を対象とした携帯電話アプリケーション「TechCare」の実現可能性調査を実施することだ。
調査の概要
詳細な説明
この実現可能性研究は、実現可能性研究の設計に関する NIHR ガイダンス (NIHR、2014) に従い、定性的要素と定量的要素の両方で構成されます。
研究は次の 3 つの要素から成ります。1) 定性的作業と系統的レビュー、2) テスト実行と介入の改良、3) 実現可能性試験。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte Bee, PhD
- 電話番号：01772 773498
- メール：charlotte.bee@lancashirecare.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nadeem Gire, BSc MSc
- 電話番号：07507847569
- メール：nadeem.gire@lancashirecare.nhs.uk
研究場所
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Lancashire
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Preston、Lancashire、イギリス、PR2 8DW
- 募集
- Lancashire Care NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Charlotte Bee, PhD
- 電話番号：01772 773498
- メール：charlotte.bee@lancashirecare.nhs.uk
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コンタクト：
- Nadeem Gire, BSc MSc
- 電話番号：07507847569
- メール：nadeem.gire@lancashirecare.nhs.uk
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主任研究者：
- Imran B Chaudhry, MBBS MD
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主任研究者：
- Nusrat Husain, MBBS MD
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主任研究者：
- James Kelly, DClinPsych
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 各クライアントは、ランカシャー早期介入サービスの精神病グループに受け入れられる必要があります。
- 18歳から35歳まで
- 過去 2 か月間投薬が安定している
- クライアントは現在安定している必要があります。ランカシャー早期介入チームは信号機システムを使用して、各クライアントの現在の症状とリスクを示します。 この調査では、現在安定していることを示す青信号のクライアントのみを使用します。
- PANSSの陽性症状スコアが3以上
- カルガリーうつ病スケールの最低スコア 1。
除外基準:
- 薬物誘発性精神病
- 後天性脳損傷または学習障害
- 正式に診断されてサービスに受け入れられていない、評価を受けているクライアント。
- インフォームド・コンセントを行う能力が欠如している。
- 精神病を発症するリスクが非常に高いグループ（すなわち、 最初のエピソードではなくプロプロマル）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実現可能性試験
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TechCare ソフトウェアは、タッチ スクリーン携帯電話で使用するために特別に開発されています。
モバイル アプリケーションは、通知を通じて参加者に警告し、いくつかの質問をします。
参加者の応答に基づいて、アプリは個人またはサービスのユーザーが音楽、画像、ビデオなどのマルチメディアを好む場合に CBT ベースの応答を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性と受容性
時間枠：36ヶ月
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TechCare の公開トライアルに適切な個人を特定して採用できるかどうかを調査することで、実現可能性と受け入れ可能性を評価します。 TechCare が精神病患者にとって受け入れられる介入であるかどうか、また、TechCare が精神病患者の妄想や気分の落ち込みに及ぼす影響を評価するにはどのような対策が重要であるか。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS) に関する精神病理学
時間枠：24ヶ月
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30 項目の PANSS は、臨床医が実施する 30 項目の半構造化面接であり、陽性症状と陰性症状をバランスよく表現し、相互の関係および全体的/一般的な精神病理との関係を評価します。
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24ヶ月
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精神病症状評価スケール (PSYRATS) に関する精神病理学
時間枠：24ヶ月
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PSYRATS は、妄想と幻覚の次元を測定する半構造化インタビューです。
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24ヶ月
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精神疾患に対する CBT における結果の選択に関する CBT 療法への満足度
時間枠：24ヶ月
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これは、精神病に対する認知行動療法の目的とサービス利用者の優先順位を反映した結果尺度です。
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24ヶ月
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) による精神的幸福度
時間枠：24ヶ月
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WEMWBS は、メンタルヘルスのポジティブな側面に完全に焦点を当てたメンタルウェルビーイングの尺度です。
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24ヶ月
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ブリーフコアスキーマスケールにおける自己と他者に関する核となる信念の尺度
時間枠：24ヶ月
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これは、自己と他者に関する核となる信念を示す 24 項目の尺度です。
これは、統合失調症におけるうつ病の定量的かつ主観的な側面を考慮した 9 項目の尺度です。
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24ヶ月
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カルガリーうつ病スケールにおけるうつ病
時間枠：24ヶ月
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CDS は、統合失調症のうつ病のレベルを測定するために開発されました。
これは、統合失調症におけるうつ病の定量的かつ主観的な側面を考慮した 9 項目の尺度です。
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24ヶ月
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仕事と社会的適応尺度における仕事と社会的機能
時間枠：24ヶ月
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これは、仕事、家庭管理、社会生活、プライベートな余暇、人間関係の 5 つの領域における知覚障害の 5 項目の尺度です。
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24ヶ月
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EuroQoL-5 の生活の質 寸法 EQ5-D
時間枠：24ヶ月
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この尺度は、5 つの健康領域 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病) にわたる生活の質を調べる標準化された手段です。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Imran B Chaudhry, MBBS MD、Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
- 主任研究者：Nusrat Husain, MBBS MD、Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
- 主任研究者：James Kelly, DClinPsych、Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月6日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TechCare-LCFT
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。