TechCare: Mobile-Assessment and Therapy for PsyCHosis: An Intervention for Clients With the Early Intervention Service (TechCare)
6 maj 2015 uppdaterad av: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Syftet med projektet är att genomföra en förstudie av mobiltelefonapplikationen "TechCare" för individer med psykos i nordvästra England.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna förstudie kommer att följa NIHR:s vägledning om förstudiedesign (NIHR, 2014) och kommer att bestå av både kvalitativa och kvantitativa komponenter.
Studien kommer att löpa över tre delar enligt följande 1) Kvalitativt arbete & Systematisk granskning 2) Testkörning och interventionsförfining 3) Genomförbarhetsförsök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Storbritannien, PR2 8DW
- Rekrytering
- Lancashire Care NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Charlotte Bee, PhD
- Telefonnummer: 01772 773498
- E-post: charlotte.bee@lancashirecare.nhs.uk
-
Kontakt:
- Nadeem Gire, BSc MSc
- Telefonnummer: 07507847569
- E-post: nadeem.gire@lancashirecare.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Imran B Chaudhry, MBBS MD
-
Huvudutredare:
- Nusrat Husain, MBBS MD
-
Huvudutredare:
- James Kelly, DClinPsych
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje klient måste accepteras i Psychosis Group vid Lancashire Early Intervention Service.
- Ålder 18 - 35 år
- Läkemedlet stabilt under föregående två månader
- Klienter måste för närvarande vara stabila - Lancashire Early Intervention Team använder ett trafikljussystem för att indikera aktuell symptomatologi och risker för varje klient. För denna studie kommer vi endast att använda klienter med grönt ljus, vilket betyder att de för närvarande är stabila.
- En poäng på 3 eller mer för positiva symtom på PANSS
- Minsta poäng på 1 på Calgary depressionsskalan.
Exklusions kriterier:
- Läkemedelsinducerad psykos
- En förvärvad hjärnskada eller inlärningssvårigheter
- Klienter som genomgår bedömning, inte formellt diagnostiserade och accepterade i tjänsten.
- Saknar kapacitet för informerat samtycke.
- Ultrahög risk för att utveckla psykosgrupp (dvs. Prodromal, inte första avsnittet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genomförbarhetsförsök
|
TechCare-mjukvaran utvecklas speciellt för användning på en mobiltelefon med pekskärm.
Mobilapplikationen kommer att varna deltagarna genom aviseringar och ställa ett antal frågor.
Baserat på deltagarnas svar kommer appen att ge ett KBT-baserat svar till individer eller tjänstanvändarnas föredragna multimedia som musik, bilder och videor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans
Tidsram: 36 månader
|
Vi kommer att mäta genomförbarhet och acceptans genom att undersöka om lämpliga personer kan identifieras och rekryteras till en öppen testversion av TechCare; om TechCare är en acceptabel intervention för individer med psykos och vilka åtgärder som kommer att vara viktiga för att bedöma effekten av TechCare på vanföreställningar och nedstämdhet vid psykos.
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykopatologi på skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS)
Tidsram: 24 månader
|
30-post PANSS, är en kliniker administrerad 30-post semistrukturerad intervju som ger en balanserad representation av positiva symtom och negativa symtom och mäter deras relation till varandra och till global/allmän psykopatologi
|
24 månader
|
|
Psykopatologi på The Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsram: 24 månader
|
PSYRATS är en semistrukturerad intervju som mäter dimensioner av vanföreställningar och hallucinationer.
|
24 månader
|
|
Tillfredsställelse med KBT-terapi på valet av resultat i Kbt för psykoser
Tidsram: 24 månader
|
Detta är ett resultatmått som speglar syftet med kognitiv beteendeterapi för psykoser och tjänsteanvändarnas prioriteringar.
|
24 månader
|
|
Mentalt välbefinnande på Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS)
Tidsram: 24 månader
|
WEMWBS är ett mått på mentalt välbefinnande som helt fokuserar på positiva aspekter av mental hälsa.
|
24 månader
|
|
Mått på centrala övertygelser om sig själv och andra på Brief Core Schema Scale
Tidsram: 24 månader
|
Detta är ett mått på 24 delar av kärntroen om sig själv och andra.
Det är en skala med nio punkter som tillåter den kvantitativa och subjektiva dimensionen av depression vid schizofreni.
|
24 månader
|
|
Depression på Calgary depressionsskalan
Tidsram: 24 månader
|
CDS utvecklades för att mäta nivån av depression vid schizofreni.
Det är en skala med nio punkter som tillåter den kvantitativa och subjektiva dimensionen av depression vid schizofreni.
|
24 månader
|
|
Arbete och socialt fungerande på The Work and Social Adjustment Scale
Tidsram: 24 månader
|
Detta är ett mått på fem punkter för upplevd funktionsnedsättning inom fem områden: arbete, hushållning, socialt liv, privat fritid och relationer
|
24 månader
|
|
Livskvalitet på EuroQoL-5 Dimensions EQ5-D
Tidsram: 24 månader
|
måttet är ett standardiserat instrument som tittar på livskvalitet inom fem hälsodomäner (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression).
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
- Huvudutredare: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
- Huvudutredare: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TechCare-LCFT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .