TechCare: Мобильная оценка и терапия психоза: вмешательство для клиентов в рамках службы раннего вмешательства (TechCare)
6 мая 2015 г. обновлено: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Цель проекта — провести технико-экономическое обоснование мобильного приложения «TechCare» для людей с психозом на северо-западе Англии.
Обзор исследования
Подробное описание
Это технико-экономическое обоснование будет соответствовать руководству NIHR по разработке технико-экономического обоснования (NIHR, 2014) и будет состоять из качественных и количественных компонентов.
Исследование будет проходить по трем направлениям следующим образом: 1) Качественная работа и систематический обзор 2) Пробный запуск и уточнение вмешательства 3) ТЭО.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charlotte Bee, PhD
- Номер телефона: 01772 773498
- Электронная почта: charlotte.bee@lancashirecare.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadeem Gire, BSc MSc
- Номер телефона: 07507847569
- Электронная почта: nadeem.gire@lancashirecare.nhs.uk
Места учебы
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Соединенное Королевство, PR2 8DW
- Рекрутинг
- Lancashire Care NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Charlotte Bee, PhD
- Номер телефона: 01772 773498
- Электронная почта: charlotte.bee@lancashirecare.nhs.uk
-
Контакт:
- Nadeem Gire, BSc MSc
- Номер телефона: 07507847569
- Электронная почта: nadeem.gire@lancashirecare.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Imran B Chaudhry, MBBS MD
-
Главный следователь:
- Nusrat Husain, MBBS MD
-
Главный следователь:
- James Kelly, DClinPsych
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Каждый клиент должен быть принят в Группу психозов Ланкаширской службы раннего вмешательства.
- Возраст 18 - 35 лет
- Препарат стабилен в течение предыдущих двух месяцев
- В настоящее время состояние клиентов должно быть стабильным. Группа раннего вмешательства в Ланкашире использует систему светофора, чтобы указать текущую симптоматику и риски для каждого клиента. Для этого исследования мы будем использовать только клиентов с зеленым светом, означающим, что они в настоящее время стабильны.
- Оценка 3 или более положительных симптомов по шкале PANSS
- Минимум 1 балл по шкале депрессии Калгари.
Критерий исключения:
- Психоз, вызванный наркотиками
- Приобретенная травма головного мозга или неспособность к обучению
- Клиенты, проходящие оценку, формально не диагностированные и не принятые на обслуживание.
- Отсутствие возможности для информированного согласия.
- Группа сверхвысокого риска развития психоза (т.е. Продромальный, не первый эпизод)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТЭО
|
Программное обеспечение TechCare разрабатывается специально для использования на мобильных телефонах с сенсорным экраном.
Мобильное приложение оповестит участников через уведомления и задаст ряд вопросов.
На основе ответов участников приложение предоставит ответы на основе CBT отдельным лицам или пользователям услуг, предпочитаемым мультимедийными файлами, такими как музыка, изображения и видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Мы измерим осуществимость и приемлемость, изучив, можно ли определить и нанять подходящих лиц для участия в открытом испытании TechCare; является ли TechCare приемлемым вмешательством для людей с психозом и какие меры будут важны для оценки влияния TechCare на бред и плохое настроение при психозе.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психопатология по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: 24 месяца
|
PANSS, состоящий из 30 пунктов, представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое клиницистом из 30 пунктов, которое обеспечивает сбалансированное представление положительных и отрицательных симптомов и оценивает их связь друг с другом и с общей/общей психопатологией.
|
24 месяца
|
|
Психопатология по шкале оценки психотических симптомов (PSYRATS)
Временное ограничение: 24 месяца
|
PSYRATS — это полуструктурированное интервью, измеряющее масштабы бреда и галлюцинаций.
|
24 месяца
|
|
Удовлетворенность когнитивно-поведенческой терапией при выборе исхода когнитивно-поведенческой терапии при психозах
Временное ограничение: 24 месяца
|
Это мера результата, отражающая цели когнитивно-поведенческой терапии психозов и приоритеты пользователей услуг.
|
24 месяца
|
|
Психическое благополучие по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: 24 месяца
|
WEMWBS — это показатель психического благополучия, который полностью фокусируется на положительных аспектах психического здоровья.
|
24 месяца
|
|
Измерение основных убеждений относительно себя и других по шкале краткой базовой схемы
Временное ограничение: 24 месяца
|
Это 24 пункта измерения основных убеждений в отношении себя и других.
Это шкала из девяти пунктов, которая позволяет количественно и субъективно оценить депрессию при шизофрении.
|
24 месяца
|
|
Депрессия по шкале депрессии Калгари
Временное ограничение: 24 месяца
|
CDS был разработан для измерения уровня депрессии при шизофрении.
Это шкала из девяти пунктов, которая позволяет количественно и субъективно оценить депрессию при шизофрении.
|
24 месяца
|
|
Работа и социальное функционирование по шкале работы и социальной адаптации
Временное ограничение: 24 месяца
|
Это пятиэлементная мера предполагаемого нарушения в пяти областях: работа, ведение домашнего хозяйства, социальная жизнь, личный досуг и отношения.
|
24 месяца
|
|
Качество жизни по шкале EuroQoL-5 Dimensions EQ5-D
Временное ограничение: 24 месяца
|
эта мера представляет собой стандартизированный инструмент, оценивающий качество жизни по пяти параметрам здоровья (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия).
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
- Главный следователь: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
- Главный следователь: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TechCare-LCFT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .