Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TechCare: Mobile-ocena i terapia psychozy: interwencja dla klientów w ramach USŁUGI WCZESNEJ INTERWENCJI (TechCare)

6 maja 2015 zaktualizowane przez: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Celem projektu jest przeprowadzenie studium wykonalności aplikacji mobilnej „TechCare” dla osób z psychozą w północno-zachodniej Anglii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To studium wykonalności będzie zgodne z wytycznymi NIHR dotyczącymi projektowania studium wykonalności (NIHR, 2014) i będzie składać się zarówno z elementów jakościowych, jak i ilościowych. Badanie obejmie trzy następujące wątki: 1) Praca jakościowa i przegląd systematyczny 2) Przebieg testowy i udoskonalenie interwencji 3) Próba wykonalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR2 8DW
        • Rekrutacyjny
        • Lancashire Care NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Imran B Chaudhry, MBBS MD
        • Główny śledczy:
          • Nusrat Husain, MBBS MD
        • Główny śledczy:
          • James Kelly, DClinPsych

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy klient musi zostać przyjęty do Psychosis Group of the Lancashire Early Intervention Service.
  • Wiek 18 - 35 lat
  • Leki stabilne przez poprzednie dwa miesiące
  • Klienci muszą być obecnie stabilni – Zespół Wczesnej Interwencji Lancashire używa systemu sygnalizacji świetlnej, aby wskazać aktualne objawy i ryzyko każdego klienta. W tym badaniu wykorzystamy tylko klientów z zielonym światłem, co oznacza, że ​​są obecnie stabilni.
  • Wynik 3 lub więcej dla objawów pozytywnych w skali PANSS
  • Minimalny wynik 1 w skali depresji Calgary.

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza wywołana lekami
  • Nabyty uraz mózgu lub trudności w uczeniu się
  • Klienci, którzy są w trakcie oceny, nie zostali formalnie zdiagnozowani i przyjęci do usługi.
  • Brak zdolności do świadomej zgody.
  • Grupa bardzo wysokiego ryzyka rozwoju psychozy (tj. Prodromal, nie pierwszy odcinek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próba wykonalności
Inny: TechCare
Oprogramowanie TechCare jest opracowywane specjalnie do użytku w telefonach komórkowych z ekranem dotykowym. Aplikacja mobilna będzie ostrzegać uczestników za pomocą powiadomień i zadawać szereg pytań. Na podstawie odpowiedzi uczestników aplikacja zapewni odpowiedź opartą na CBT dla osób lub użytkowników preferowanych multimediów, takich jak muzyka, obrazy i filmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zmierzymy wykonalność i akceptowalność, badając, czy odpowiednie osoby mogą zostać zidentyfikowane i zrekrutowane do otwartego okresu próbnego TechCare; czy TechCare jest akceptowalną interwencją dla osób z psychozą i jakie środki będą ważne dla oceny wpływu TechCare na urojenia i obniżony nastrój w psychozie.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia na Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Składający się z 30 itemów PANSS to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany przez klinicystę, składający się z 30 itemów, który zapewnia zrównoważoną reprezentację objawów pozytywnych i negatywnych oraz mierzy ich związek między sobą oraz z globalną/ogólną psychopatologią
24 miesiące
Psychopatologia na Skalach Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
PSYRATS to częściowo ustrukturyzowany wywiad mierzący rozmiary urojeń i halucynacji.
24 miesiące
Satysfakcja z terapii CBT na wybór wyniku w CBT dla psychoz
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jest to miara wyników, która odzwierciedla cele poznawczo-behawioralnej terapii psychoz oraz priorytety użytkowników usług.
24 miesiące
Dobrostan psychiczny w Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
WEMWBS jest miarą dobrostanu psychicznego, która koncentruje się wyłącznie na pozytywnych aspektach zdrowia psychicznego.
24 miesiące
Miara podstawowych przekonań dotyczących siebie i innych na skali krótkiego schematu podstawowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jest to 24-punktowa miara podstawowych przekonań dotyczących siebie i innych. Jest to dziewięciopunktowa skala, która pozwala na ilościowy i subiektywny wymiar depresji w schizofrenii.
24 miesiące
Depresja w skali depresji Calgary
Ramy czasowe: 24 miesiące
CDS został opracowany do pomiaru poziomu depresji w schizofrenii. Jest to dziewięciopunktowa skala, która pozwala na ilościowy i subiektywny wymiar depresji w schizofrenii.
24 miesiące
Funkcjonowanie zawodowe i społeczne na Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jest to pięciopunktowa miara postrzeganego upośledzenia w pięciu obszarach: praca, zarządzanie domem, życie towarzyskie, wypoczynek prywatny i relacje
24 miesiące
Jakość życia w wymiarach EuroQoL-5 EQ5-D
Ramy czasowe: 24 miesiące
środek jest wystandaryzowanym instrumentem oceniającym jakość życia w pięciu domenach zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja).
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lancashire Care NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Central Lancashire

Śledczy

  • Główny śledczy: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
  • Główny śledczy: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
  • Główny śledczy: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TechCare-LCFT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TechCare

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj