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TechCare: Mobile Beurteilung und Therapie bei Psychosen: Eine Intervention für Klienten im Rahmen des EArly-Intervention-Service (TechCare)

6. Mai 2015 aktualisiert von: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Ziel des Projekts ist die Durchführung einer Machbarkeitsstudie der Mobiltelefonanwendung „TechCare“ für Menschen mit Psychosen im Nordwesten Englands.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Machbarkeitsstudie folgt den NIHR-Leitlinien zum Design von Machbarkeitsstudien (NIHR, 2014) und besteht sowohl aus qualitativen als auch quantitativen Komponenten. Die Studie umfasst die folgenden drei Bereiche: 1) Qualitative Arbeit und systematische Überprüfung, 2) Testlauf und Verfeinerung der Intervention, 3) Machbarkeitsstudie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Vereinigtes Königreich, PR2 8DW
        • Rekrutierung
        • Lancashire Care NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Imran B Chaudhry, MBBS MD
        • Hauptermittler:
          • Nusrat Husain, MBBS MD
        • Hauptermittler:
          • James Kelly, DClinPsych

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Klient muss in die Psychosis-Gruppe des Lancashire Early Intervention Service aufgenommen werden.
  • Alter 18 - 35 Jahre
  • Medikation seit zwei Monaten stabil
  • Die Klienten müssen derzeit stabil sein. Das Lancashire Early Intervention Team verwendet ein Ampelsystem, um die aktuellen Symptome und Risiken jedes Klienten anzuzeigen. Für diese Studie werden wir nur Kunden mit grünem Licht verwenden, was bedeutet, dass sie derzeit stabil sind.
  • Eine Punktzahl von 3 oder mehr für positive Symptome im PANSS
  • Mindestpunktzahl 1 auf der Calgary-Depressionsskala.

Ausschlusskriterien:

  • Drogeninduzierte Psychose
  • Eine erworbene Hirnverletzung oder Lernbehinderung
  • Klienten, die sich einer Beurteilung unterziehen, aber nicht offiziell diagnostiziert und in den Dienst aufgenommen wurden.
  • Mangelnde Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Gruppe mit extrem hohem Risiko für die Entwicklung einer Psychose (d. h. Prodromal, nicht erste Folge)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Machbarkeitsstudie
Sonstiges: TechCare
Die TechCare-Software wird speziell für den Einsatz auf einem Touchscreen-Mobiltelefon entwickelt. Die mobile Anwendung alarmiert die Teilnehmer durch Benachrichtigungen und stellt eine Reihe von Fragen. Basierend auf den Antworten der Teilnehmer stellt die App eine CBT-basierte Antwort für Einzelpersonen oder die von den Dienstnutzern bevorzugten Multimedia-Inhalte wie Musik, Bilder und Videos bereit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: 36 Monate
Wir werden Machbarkeit und Akzeptanz messen, indem wir untersuchen, ob geeignete Personen identifiziert und für eine offene Studie von TechCare rekrutiert werden können. ob TechCare eine akzeptable Intervention für Personen mit Psychosen ist und welche Maßnahmen wichtig sind, um die Auswirkungen von TechCare auf Wahnvorstellungen und Niedergeschlagenheit bei Psychosen zu beurteilen.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychopathologie auf der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: 24 Monate
Das 30-Punkte-PANSS ist ein vom Kliniker durchgeführtes halbstrukturiertes Interview mit 30 Punkten, das eine ausgewogene Darstellung positiver und negativer Symptome bietet und deren Beziehung zueinander und zur globalen/allgemeinen Psychopathologie beurteilt
24 Monate
Psychopathologie auf den Bewertungsskalen für psychotische Symptome (PSYRATS)
Zeitfenster: 24 Monate
Das PSYRATS ist ein halbstrukturiertes Interview, das die Dimensionen von Wahnvorstellungen und Halluzinationen misst.
24 Monate
Zufriedenheit mit der CBT-Therapie hinsichtlich der Wahl des Ergebnisses bei CBT für Psychosen
Zeitfenster: 24 Monate
Hierbei handelt es sich um ein Ergebnismaß, das die Ziele der kognitiven Verhaltenstherapie bei Psychosen und die Prioritäten der Leistungsnutzer widerspiegelt.
24 Monate
Psychisches Wohlbefinden auf der Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS)
Zeitfenster: 24 Monate
Der WEMWBS ist ein Maß für das psychische Wohlbefinden, das sich ausschließlich auf positive Aspekte der psychischen Gesundheit konzentriert.
24 Monate
Maß für die Grundüberzeugungen in Bezug auf sich selbst und andere auf der Brief Core Schema Scale
Zeitfenster: 24 Monate
Dies ist ein 24-Punkte-Maß für Grundüberzeugungen in Bezug auf sich selbst und andere. Es handelt sich um eine neunstufige Skala, die die quantitative und subjektive Dimension der Depression bei Schizophrenie berücksichtigt.
24 Monate
Depression auf der Calgary-Depressionsskala
Zeitfenster: 24 Monate
Das CDS wurde entwickelt, um das Ausmaß der Depression bei Schizophrenie zu messen. Es handelt sich um eine neunstufige Skala, die die quantitative und subjektive Dimension der Depression bei Schizophrenie berücksichtigt.
24 Monate
Arbeit und soziales Funktionieren auf der Skala „Arbeit und soziale Anpassung“.
Zeitfenster: 24 Monate
Hierbei handelt es sich um ein Fünf-Punkte-Maß für die wahrgenommene Beeinträchtigung in fünf Bereichen: Arbeit, Haushaltsführung, soziales Leben, private Freizeit und Beziehungen
24 Monate
Lebensqualität auf den EuroQoL-5-Dimensionen EQ5-D
Zeitfenster: 24 Monate
Bei der Messung handelt es sich um ein standardisiertes Instrument, das die Lebensqualität in fünf Gesundheitsbereichen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression) untersucht.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lancashire Care NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

University of Central Lancashire

Ermittler

  • Hauptermittler: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
  • Hauptermittler: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
  • Hauptermittler: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TechCare-LCFT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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