Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TechCare: mobiele beoordeling en therapie voor psychose: een interventie voor cliënten binnen de EArly Intervention SERVICE (TechCare)

6 mei 2015 bijgewerkt door: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Het doel van het project is het uitvoeren van een haalbaarheidsstudie van de mobiele-telefoontoepassing "TechCare" voor personen met een psychose in het noordwesten van Engeland.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze haalbaarheidsstudie volgt de NIHR-richtlijnen voor het ontwerp van haalbaarheidsstudies (NIHR, 2014) en zal bestaan ​​uit zowel kwalitatieve als kwantitatieve componenten. Het onderzoek zal als volgt over drie onderdelen verlopen: 1) Kwalitatief werk en systematische beoordeling 2) Testrun en verfijning van de interventie 3) Haalbaarheidsproef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR2 8DW
        • Werving
        • Lancashire Care NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Imran B Chaudhry, MBBS MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nusrat Husain, MBBS MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Kelly, DClinPsych

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke cliënt moet worden toegelaten tot de psychosegroep van de Lancashire Early Intervention Service.
  • Leeftijd 18 - 35 jaar
  • Medicatie stabiel gedurende de afgelopen twee maanden
  • Cliënten moeten momenteel stabiel zijn. Het Lancashire Early Intervention Team gebruikt een stoplichtsysteem om de huidige symptomen en risico's van elke cliënt aan te geven. Voor dit onderzoek gebruiken we alleen klanten met een groen licht, wat betekent dat ze momenteel stabiel zijn.
  • Een score van 3 of meer op positieve symptomen op de PANSS
  • Minimale score van 1 op de depressieschaal van Calgary.

Uitsluitingscriteria:

  • Door drugs veroorzaakte psychose
  • Een verworven hersenletsel of leerstoornis
  • Cliënten die een beoordeling ondergaan, niet formeel zijn gediagnosticeerd en geaccepteerd in de dienst.
  • Gebrek aan capaciteit voor geïnformeerde toestemming.
  • Groep met ultrahoog risico op het ontwikkelen van een psychose (d.w.z. Prodromaal, niet eerste aflevering)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Haalbaarheidsproef
Ander: TechCare
De TechCare-software wordt speciaal ontwikkeld voor gebruik op een mobiele telefoon met aanraakscherm. De mobiele applicatie zal deelnemers middels notificaties waarschuwen en een aantal vragen stellen. Op basis van de reacties van de deelnemers zal de app een op CBT gebaseerd antwoord geven aan individuen of de gebruikers van de service die de voorkeur geven aan multimedia zoals muziek, afbeeldingen en video's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 36 maanden
We zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid meten door te onderzoeken of geschikte personen kunnen worden geïdentificeerd en gerekruteerd voor een open proef met TechCare; of TechCare een acceptabele interventie is voor mensen met een psychose en welke maatregelen belangrijk zijn om de impact van TechCare op wanen en neerslachtigheid bij psychose te beoordelen.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychopathologie op de positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: 24 maanden
De PANSS met 30 items is een door een clinicus afgenomen semi-gestructureerd interview met 30 items dat een evenwichtige weergave biedt van positieve symptomen en negatieve symptomen en hun relatie met elkaar en met globale/algemene psychopathologie peilt
24 maanden
Psychopathologie op de psychotische symptoombeoordelingsschalen (PSYRATS)
Tijdsspanne: 24 maanden
De PSYRATS is een semi-gestructureerd interview waarin de dimensies van wanen en hallucinaties worden gemeten.
24 maanden
Tevredenheid met CGT-therapie over de KEUZE van uitkomst bij CGT voor psychoses
Tijdsspanne: 24 maanden
Dit is een uitkomstmaat die de doelstellingen van cognitieve gedragstherapie voor psychose en de prioriteiten van gebruikers van diensten weerspiegelt.
24 maanden
Mentaal welzijn op de Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: 24 maanden
De WEMWBS is een maatstaf voor mentaal welzijn die zich volledig richt op positieve aspecten van geestelijke gezondheid.
24 maanden
Meten van kernopvattingen over zichzelf en anderen op de Korte Kernschema Schaal
Tijdsspanne: 24 maanden
Dit is een meting van 24 items van kernopvattingen over zichzelf en anderen. Het is een schaal met negen items die de kwantitatieve en subjectieve dimensie van depressie bij schizofrenie mogelijk maakt.
24 maanden
Depressie op de depressieschaal van Calgary
Tijdsspanne: 24 maanden
De CDS is ontwikkeld om de mate van depressie bij schizofrenie te meten. Het is een schaal met negen items die de kwantitatieve en subjectieve dimensie van depressie bij schizofrenie mogelijk maakt.
24 maanden
Werk en sociaal functioneren op de schaal Werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: 24 maanden
Dit is een maatstaf van vijf items voor waargenomen beperkingen op vijf gebieden: werk, huishouding, sociaal leven, privé-vrije tijd en relaties
24 maanden
Kwaliteit van leven op de EuroQoL-5 Dimensions EQ5-D
Tijdsspanne: 24 maanden
de maatregel is een gestandaardiseerd instrument dat kijkt naar de kwaliteit van leven in vijf gezondheidsdomeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lancashire Care NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of Central Lancashire

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
  • Hoofdonderzoeker: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
  • Hoofdonderzoeker: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TechCare-LCFT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Haalbaarheidsstudies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren