Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TechCare: Mobile-Assessment and Therapy for PsyCHosis: An Intervention for Clients With the Early Intervention Service (TechCare)

6. maj 2015 opdateret af: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Målet med projektet er at gennemføre en forundersøgelse af mobiltelefonapplikationen "TechCare" til personer med psykose i det nordvestlige England.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forundersøgelse vil følge NIHR's vejledning om forundersøgelsesdesign (NIHR, 2014) og vil bestå af både kvalitative og kvantitative komponenter. Undersøgelsen vil løbe på tværs af tre strenge som følger 1) Kvalitativt arbejde & Systematisk gennemgang 2) Testkørsel og interventionsforfining 3) Feasibility-forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR2 8DW
        • Rekruttering
        • Lancashire Care NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Imran B Chaudhry, MBBS MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nusrat Husain, MBBS MD
        • Ledende efterforsker:
          • James Kelly, DClinPsych

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver klient skal accepteres i Psychosis Group of the Lancashire Early Intervention Service.
  • Alder 18 - 35 år
  • Medicin stabil i to foregående måneder
  • Klienter skal være stabile i øjeblikket - Lancashire Early Intervention Team bruger et trafiklyssystem til at angive aktuelle symptomatologi og risici for hver klient. Til denne undersøgelse vil vi kun bruge klienter med grønt lys, hvilket betyder, at de i øjeblikket er stabile.
  • En score på 3 eller mere for positive symptomer på PANSS
  • Minimumsscore på 1 på Calgary depressionsskalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotikainduceret psykose
  • En erhvervet hjerneskade eller indlæringsvanskeligheder
  • Klienter, der er under vurdering, ikke formelt diagnosticeret og accepteret i tjenesten.
  • Manglende kapacitet til informeret samtykke.
  • Gruppe med ultrahøj risiko for udvikling af psykose (dvs. Prodromal, ikke første episode)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gennemførlighedsforsøg
Andet: TechCare
TechCare-softwaren udvikles specifikt til brug på en mobiltelefon med berøringsskærm. Mobilapplikationen vil advare deltagerne gennem meddelelser og stille en række spørgsmål. Baseret på deltagernes svar vil appen give et CBT-baseret svar til enkeltpersoner eller tjenestebrugernes foretrukne multimedie såsom musik, billeder og videoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og acceptabel
Tidsramme: 36 måneder
Vi vil måle gennemførlighed og acceptabilitet ved at undersøge, om passende personer kan identificeres og rekrutteres til en åben prøveversion af TechCare; om TechCare er en acceptabel intervention for individer med psykose, og hvilke tiltag vil være vigtige for at vurdere effekten af ​​TechCare på vrangforestillinger og dårligt humør ved psykose.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologi på den positive og negative syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 24 måneder
PANSS med 30 punkter er en kliniker administreret 30 punkter semistruktureret interview, som giver en balanceret repræsentation af positive symptomer og negative symptomer og måler deres forhold til hinanden og til global/generel psykopatologi
24 måneder
Psykopatologi på The Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsramme: 24 måneder
PSYRATS er et semi-struktureret interview, der måler dimensioner af vrangforestillinger og hallucinationer.
24 måneder
Tilfredshed med CBT-terapi på valg af resultat i Cbt for psykoser
Tidsramme: 24 måneder
Dette er et resultatmål, der afspejler målene for kognitiv adfærdsterapi for psykose og tjenestebrugernes prioriteter.
24 måneder
Mentalt velvære på Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 24 måneder
WEMWBS er et mål for mentalt velvære, som udelukkende fokuserer på positive aspekter af mental sundhed.
24 måneder
Mål for kerneoverbevisninger om sig selv og andre på Brief Core Schema Scale
Tidsramme: 24 måneder
Dette er et mål på 24 punkter for kerneoverbevisninger om sig selv og andre. Det er en skala på ni punkter, som giver mulighed for den kvantitative og subjektive dimension af depression ved skizofreni.
24 måneder
Depression på Calgary-depressionsskalaen
Tidsramme: 24 måneder
CDS blev udviklet til at måle niveauet af depression ved skizofreni. Det er en skala på ni punkter, som giver mulighed for den kvantitative og subjektive dimension af depression ved skizofreni.
24 måneder
Arbejde og social funktion på The Work and Social Adjustment Scale
Tidsramme: 24 måneder
Dette er et fempunktsmål for oplevet funktionsnedsættelse på fem områder: arbejde, hjemmeledelse, socialt liv, privat fritid og parforhold
24 måneder
Livskvalitet på EuroQoL-5 Dimensions EQ5-D
Tidsramme: 24 måneder
målingen er et standardiseret instrument, der ser på livskvalitet på tværs af fem sundhedsdomæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression).
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lancashire Care NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Central Lancashire

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
  • Ledende efterforsker: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
  • Ledende efterforsker: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TechCare-LCFT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemførlighedsundersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner