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TechCare : évaluation mobile et thérapie de la psychose : une intervention pour les clients au sein du service d'intervention précoce (TechCare)

6 mai 2015 mis à jour par: Lancashire Care NHS Foundation Trust
L'objectif du projet est de mener une étude de faisabilité de l'application de téléphonie mobile "TechCare" pour les personnes atteintes de psychose dans le nord-ouest de l'Angleterre.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de faisabilité suivra les directives du NIHR sur la conception de l'étude de faisabilité (NIHR, 2014) et comprendra des éléments qualitatifs et quantitatifs. L'étude se déroulera sur trois volets comme suit 1) Travail qualitatif et examen systématique 2) Test et raffinement de l'intervention 3) Essai de faisabilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR2 8DW
        • Recrutement
        • Lancashire Care NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Imran B Chaudhry, MBBS MD
        • Chercheur principal:
          • Nusrat Husain, MBBS MD
        • Chercheur principal:
          • James Kelly, DClinPsych

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chaque client doit être accepté dans le groupe de psychose du service d'intervention précoce du Lancashire.
  • De 18 à 35 ans
  • Médicament stable au cours des deux derniers mois
  • Les clients doivent être actuellement stables - L'équipe d'intervention précoce du Lancashire utilise un système de feux de signalisation pour indiquer la symptomatologie actuelle et les risques de chaque client. Pour cette étude, nous n'utiliserons que des clients avec un feu vert, ce qui signifie qu'ils sont actuellement stables.
  • Un score de 3 ou plus sur les symptômes positifs sur le PANSS
  • Score minimum de 1 sur l'échelle de dépression de Calgary.

Critère d'exclusion:

  • Psychose d'origine médicamenteuse
  • Une lésion cérébrale acquise ou un trouble d'apprentissage
  • Clients en cours d'évaluation, non formellement diagnostiqués et acceptés dans le service.
  • Absence de capacité de consentement éclairé.
  • Groupe à risque très élevé de développer une psychose (c.-à-d. Prodromal, pas le premier épisode)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Essai de faisabilité
Le logiciel TechCare est développé spécifiquement pour être utilisé sur un téléphone mobile à écran tactile. L'application mobile alertera les participants par le biais de notifications et posera un certain nombre de questions. Sur la base des réponses des participants, l'application fournira une réponse basée sur la CBT aux individus ou aux multimédias préférés des utilisateurs du service tels que la musique, les images et les vidéos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité
Délai: 36 mois
Nous mesurerons la faisabilité et l'acceptabilité en examinant si les personnes appropriées peuvent être identifiées et recrutées pour un essai ouvert de TechCare ; si TechCare est une intervention acceptable pour les personnes atteintes de psychose et quelles mesures seront importantes pour évaluer l'impact de TechCare sur les délires et la mauvaise humeur dans la psychose.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Psychopathologie sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 24mois
Le PANSS à 30 éléments est un entretien semi-structuré de 30 éléments administré par un clinicien qui fournit une représentation équilibrée des symptômes positifs et des symptômes négatifs et évalue leur relation les uns avec les autres et avec la psychopathologie globale/générale.
24mois
Psychopathologie sur les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS)
Délai: 24mois
Le PSYRATS est un entretien semi-structuré mesurant les dimensions des délires et des hallucinations.
24mois
Satisfaction à l'égard de la thérapie CBT sur le choix du résultat en TCC pour les psychoses
Délai: 24mois
Il s'agit d'une mesure des résultats qui reflète les objectifs de la thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose et les priorités des utilisateurs de services.
24mois
Bien-être mental sur l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: 24mois
Le WEMWBS est une mesure du bien-être mental qui se concentre entièrement sur les aspects positifs de la santé mentale.
24mois
Mesure des croyances fondamentales concernant soi-même et les autres sur la Brief Core Schema Scale
Délai: 24mois
Il s'agit d'une mesure en 24 points des croyances fondamentales concernant soi-même et les autres. Il s'agit d'une échelle en neuf items qui tient compte de la dimension quantitative et subjective de la dépression dans la schizophrénie.
24mois
Dépression sur l'échelle de dépression de Calgary
Délai: 24mois
Le CDS a été développé pour mesurer le niveau de dépression dans la schizophrénie. Il s'agit d'une échelle en neuf items qui tient compte de la dimension quantitative et subjective de la dépression dans la schizophrénie.
24mois
Travail et fonctionnement social sur l'échelle de travail et d'adaptation sociale
Délai: 24mois
Il s'agit d'une mesure en cinq éléments de la déficience perçue dans cinq domaines : le travail, la gestion de la maison, la vie sociale, les loisirs privés et les relations.
24mois
Qualité de vie sur l'EuroQoL-5 Dimensions EQ5-D
Délai: 24mois
la mesure est un instrument standardisé examinant la qualité de vie dans cinq domaines de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
  • Chercheur principal: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
  • Chercheur principal: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TechCare-LCFT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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