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TechCare: valutazione mobile e terapia per la psicosi: un intervento per i clienti all'interno del servizio di primo intervento (TechCare)

6 maggio 2015 aggiornato da: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Lo scopo del progetto è quello di condurre uno studio di fattibilità dell'applicazione di telefonia mobile "TechCare" per individui con psicosi nel nord-ovest dell'Inghilterra.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di fattibilità seguirà la guida NIHR sulla progettazione dello studio di fattibilità (NIHR, 2014) e consisterà in componenti sia qualitative che quantitative. Lo studio si svolgerà su tre filoni come segue 1) Lavoro qualitativo e revisione sistematica 2) Test eseguito e perfezionamento dell'intervento 3) Prova di fattibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Regno Unito, PR2 8DW
        • Reclutamento
        • Lancashire Care NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Imran B Chaudhry, MBBS MD
        • Investigatore principale:
          • Nusrat Husain, MBBS MD
        • Investigatore principale:
          • James Kelly, DClinPsych

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni cliente deve essere accettato nel gruppo di psicosi del Lancashire Early Intervention Service.
  • Età 18 - 35 anni
  • Farmaco stabile per i due mesi precedenti
  • I clienti devono essere attualmente stabili: il team di intervento precoce del Lancashire utilizza un sistema a semaforo per indicare la sintomatologia attuale e i rischi di ciascun cliente. Per questo studio utilizzeremo solo i clienti con una luce verde, a significare che sono attualmente stabili.
  • Un punteggio di 3 o più sui sintomi positivi sul PANSS
  • Punteggio minimo di 1 sulla scala della depressione di Calgary.

Criteri di esclusione:

  • Psicosi indotta da farmaci
  • Una lesione cerebrale acquisita o difficoltà di apprendimento
  • Clienti in fase di valutazione, non formalmente diagnosticati e accettati nel servizio.
  • Mancanza di capacità di consenso informato.
  • Gruppo ad altissimo rischio di sviluppare psicosi (es. Prodromico, non primo episodio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova di fattibilità
Altro: Techcare
Il software TechCare è stato sviluppato specificamente per l'uso su un telefono cellulare touch screen. L'applicazione mobile avviserà i partecipanti tramite notifiche e porrà una serie di domande. Sulla base delle risposte dei partecipanti, l'app fornirà una risposta basata sulla CBT alle persone o ai contenuti multimediali preferiti dagli utenti del servizio come musica, immagini e video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e Accettabilità
Lasso di tempo: 36 mesi
Misureremo la fattibilità e l'accettabilità esplorando se le persone appropriate possono essere identificate e reclutate per una sperimentazione aperta di TechCare; se TechCare è un intervento accettabile per le persone con psicosi e quali misure saranno importanti per valutare l'impatto di TechCare su delusioni e umore basso nella psicosi.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicopatologia sulla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: 24 mesi
La PANSS di 30 item è un'intervista semi strutturata di 30 item somministrata da un medico che fornisce una rappresentazione equilibrata dei sintomi positivi e dei sintomi negativi e misura la loro relazione tra loro e con la psicopatologia globale/generale
24 mesi
Psicopatologia sulle scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
Lasso di tempo: 24 mesi
The PSYRATS è un'intervista semi-strutturata che misura le dimensioni di deliri e allucinazioni.
24 mesi
Soddisfazione con la terapia CBT sulla scelta del risultato in Cbt per le psicosi
Lasso di tempo: 24 mesi
Questa è una misura di esito che riflette gli obiettivi della terapia cognitivo comportamentale per la psicosi e le priorità degli utenti del servizio.
24 mesi
Benessere mentale sulla scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: 24 mesi
Il WEMWBS è una misura del benessere mentale che si concentra interamente sugli aspetti positivi della salute mentale.
24 mesi
Misura delle convinzioni fondamentali riguardo a sé e agli altri sulla scala Brief Core Schema
Lasso di tempo: 24 mesi
Questa è una misura di 24 elementi delle convinzioni fondamentali riguardanti se stessi e gli altri. È una scala di nove elementi che tiene conto della dimensione quantitativa e soggettiva della depressione nella schizofrenia.
24 mesi
Depressione sulla scala della depressione di Calgary
Lasso di tempo: 24 mesi
Il CDS è stato sviluppato per misurare il livello di depressione nella schizofrenia. È una scala di nove elementi che tiene conto della dimensione quantitativa e soggettiva della depressione nella schizofrenia.
24 mesi
Lavoro e funzionamento sociale sulla scala del lavoro e dell'adeguamento sociale
Lasso di tempo: 24 mesi
Si tratta di una misura a cinque elementi della menomazione percepita in cinque aree: lavoro, gestione della casa, vita sociale, tempo libero privato e relazioni
24 mesi
Qualità della vita sull'EuroQoL-5 Dimensions EQ5-D
Lasso di tempo: 24 mesi
la misura è uno strumento standardizzato che esamina la qualità della vita in cinque domini di salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione).
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lancashire Care NHS Foundation Trust

Collaboratori

University of Central Lancashire

Investigatori

  • Investigatore principale: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
  • Investigatore principale: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
  • Investigatore principale: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TechCare-LCFT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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