Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TechCare: Mobile-Assessment and Therapy for PsyCHosis: An Intervention for Clients With the Early Intervention Service (TechCare)

6. mai 2015 oppdatert av: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Målet med prosjektet er å gjennomføre en mulighetsstudie av mobiltelefonapplikasjonen «TechCare» for personer med psykose i Nordvest-England.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne mulighetsstudien vil følge NIHRs veiledning om mulighetsstudiedesign (NIHR, 2014) og vil bestå av både kvalitative og kvantitative komponenter. Studien vil gå over tre tråder som følger: 1) Kvalitativt arbeid og systematisk gjennomgang 2) Testkjøring og intervensjonsforbedring 3) Mulighetsforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Storbritannia, PR2 8DW
        • Rekruttering
        • Lancashire Care NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Imran B Chaudhry, MBBS MD
        • Hovedetterforsker:
          • Nusrat Husain, MBBS MD
        • Hovedetterforsker:
          • James Kelly, DClinPsych

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver klient må aksepteres i psykosegruppen til Lancashire Early Intervention Service.
  • Alder 18 - 35 år
  • Medisinen stabil i to foregående måneder
  • Klienter må være stabile for øyeblikket - Lancashire Early Intervention Team bruker et trafikklyssystem for å indikere gjeldende symptomatologi og risikoer for hver klient. For denne studien vil vi kun bruke klienter med grønt lys, noe som betyr at de for øyeblikket er stabile.
  • En score på 3 eller mer på positive symptomer på PANSS
  • Minste poengsum på 1 på Calgary depresjonsskalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • Legemiddelindusert psykose
  • En ervervet hjerneskade eller lærevansker
  • Klienter som er under vurdering, ikke formelt diagnostisert og akseptert i tjenesten.
  • Mangler kapasitet til informert samtykke.
  • Ultra høy risiko for å utvikle psykosegruppe (dvs. Prodromal, ikke første episode)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mulighetsforsøk
Annen: TechCare
TechCare-programvaren utvikles spesielt for bruk på en mobiltelefon med berøringsskjerm. Mobilapplikasjonen vil varsle deltakere gjennom varsler og stille en rekke spørsmål. Basert på deltakernes svar vil appen gi et CBT-basert svar til enkeltpersoner eller tjenestebrukerne foretrukket multimedia som musikk, bilder og videoer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 36 måneder
Vi vil måle gjennomførbarhet og akseptabilitet ved å undersøke om passende personer kan identifiseres og rekrutteres til en åpen prøveversjon av TechCare; om TechCare er en akseptabel intervensjon for personer med psykose og hvilke tiltak som vil være viktige for å vurdere effekten av TechCare på vrangforestillinger og nedstemthet ved psykose.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologi på den positive og negative syndromskalaen (PANSS)
Tidsramme: 24 måneder
30-post PANSS, er en kliniker administrert 30-post semistrukturert intervju som gir balansert representasjon av positive symptomer og negative symptomer og måler deres forhold til hverandre og til global/generell psykopatologi
24 måneder
Psykopatologi på The Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsramme: 24 måneder
PSYRATS er et semi-strukturert intervju som måler dimensjoner av vrangforestillinger og hallusinasjoner.
24 måneder
Tilfredshet med CBT-terapi på valget av utfall i Cbt for psykoser
Tidsramme: 24 måneder
Dette er et resultatmål som reflekterer målene for kognitiv atferdsterapi for psykose og tjenestebrukernes prioriteringer.
24 måneder
Mentalt velvære på Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 24 måneder
WEMWBS er et mål på mental velvære som fokuserer utelukkende på positive aspekter ved mental helse.
24 måneder
Mål for kjernetro på seg selv og andre på Brief Core Schema Scale
Tidsramme: 24 måneder
Dette er et 24-elements mål på kjerneoppfatninger om seg selv og andre. Det er en skala med ni elementer som tillater den kvantitative og subjektive dimensjonen av depresjon ved schizofreni.
24 måneder
Depresjon på Calgary-depresjonsskalaen
Tidsramme: 24 måneder
CDS ble utviklet for å måle nivået av depresjon ved schizofreni. Det er en skala med ni elementer som tillater den kvantitative og subjektive dimensjonen av depresjon ved schizofreni.
24 måneder
Arbeid og sosial funksjon på The Work and Social Adjustment Scale
Tidsramme: 24 måneder
Dette er et fempunktsmål på opplevd funksjonsnedsettelse på fem områder: arbeid, hjemmeadministrasjon, sosialt liv, privat fritid og relasjoner
24 måneder
Livskvalitet på EuroQoL-5 Dimensions EQ5-D
Tidsramme: 24 måneder
tiltaket er standardisert instrument som ser på livskvalitet på tvers av fem helsedomener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon).
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lancashire Care NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Central Lancashire

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
  • Hovedetterforsker: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
  • Hovedetterforsker: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TechCare-LCFT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mulighetsstudier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere