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TechCare：精神病的移动评估和治疗：早期干预服务中对客户的干预 (TechCare)

2015年5月6日 更新者：Lancashire Care NHS Foundation Trust
该项目的目的是对英格兰西北部精神病患者的手机应用程序“TechCare”进行可行性研究。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

该可行性研究将遵循 NIHR 可行性研究设计指南（NIHR，2014 年），并将包括定性和定量部分。 该研究将分为三个部分，如下所示：1) 定性工作和系统审查 2) 试运行和干预改进 3) 可行性试验。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
    • Lancashire
      • Preston、Lancashire、英国、PR2 8DW
        • 招聘中
        • Lancashire Care NHS Foundation Trust
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Imran B Chaudhry, MBBS MD
        • 首席研究员：
          • Nusrat Husain, MBBS MD
        • 首席研究员：
          • James Kelly, DClinPsych

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 每个客户都必须被接受到兰开夏郡早期干预服务的精神病小组。
  • 年龄 18 - 35 岁
  • 前两个月药物稳定
  • 客户目前必须稳定——兰开夏郡早期干预小组使用红绿灯系统来指示每个客户当前的症状和风险。 对于这项研究，我们将仅使用带有绿灯的客户，表示他们目前是稳定的。
  • PANSS 阳性症状得分为 3 分或以上
  • 卡尔加里抑郁量表的最低分数为 1。

排除标准：

  • 药物诱发的精神病
  • 获得性脑损伤或学习障碍
  • 正在接受评估、未经正式诊断和接受服务的客户。
  • 缺乏知情同意的能力。
  • 患精神病的超高风险人群（即 前驱，不是第一集）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：可行性试验
其他：技术关怀
TechCare 软件专为在触摸屏手机上使用而开发。 移动应用程序将通过通知提醒参与者并提出一些问题。 根据参与者的反应，该应用程序将向个人或服务用户提供基于 CBT 的反应首选多媒体，如音乐、图像和视频。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性和可接受性
大体时间：36个月
我们将通过探索是否可以识别和招募合适的人参加 TechCare 的公开试验来衡量可行性和可接受性； TechCare 是否是精神病患者可接受的干预措施，以及哪些措施对于评估 TechCare 对精神病妄想和情绪低落的影响很重要。
36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 的精神病理学
大体时间：24个月
30 项 PANSS 是临床医生进行的 30 项半结构化访谈，它提供阳性症状和阴性症状的平衡表示，并衡量它们之间的关系以及与全球/一般精神病理学的关系
24个月
精神病理学症状评定量表 (PSYRATS)
大体时间：24个月
PSYRATS 是一种半结构式访谈，用于测量妄想和幻觉的维度。
24个月
对 CBT 疗法对精神病患者 CBT 结果选择的满意度
大体时间：24个月
这是一种结果测量，反映了精神病认知行为治疗的目标和服务使用者的优先级。
24个月
Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 上的心理健康
大体时间：24个月
WEMWBS 是一种衡量心理健康的方法，它完全侧重于心理健康的积极方面。
24个月
在 Brief Core Schema 量表上测量关于自我和他人的核心信念
大体时间：24个月
这是关于自我和他人的核心信念的 24 项测量。 这是一个九项量表，允许精神分裂症抑郁症的定量和主观维度。
24个月
卡尔加里抑郁量表上的抑郁症
大体时间：24个月
CDS 的开发是为了测量精神分裂症患者的抑郁水平。 这是一个九项量表，允许精神分裂症抑郁症的定量和主观维度。
24个月
工作和社会适应量表上的工作和社会功能
大体时间：24个月
这是在五个方面感知障碍的五个项目测量：工作、家庭管理、社交生活、私人休闲和人际关系
24个月
EuroQoL-5 维度 EQ5-D 的生活质量
大体时间：24个月
该措施是一种标准化工具，着眼于五个健康领域（流动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）的生活质量。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lancashire Care NHS Foundation Trust

合作者

University of Central Lancashire

调查人员

  • 首席研究员：Imran B Chaudhry, MBBS MD、Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
  • 首席研究员：Nusrat Husain, MBBS MD、Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
  • 首席研究员：James Kelly, DClinPsych、Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月6日

首次发布 (估计)

2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月6日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TechCare-LCFT

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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