TechCare: Mobile Assessment and Therapy for PsyKosis: Interventio asiakkaille Early Intervention -palvelussa (TechCare)
keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Hankkeen tavoitteena on tehdä toteutettavuustutkimus matkapuhelinsovelluksesta "TechCare" psykoosipotilaille Luoteis-Englannissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä toteutettavuustutkimus noudattaa NIHR:n ohjeistusta toteutettavuustutkimuksen suunnittelusta (NIHR, 2014) ja koostuu sekä laadullisista että määrällisistä osista.
Tutkimus kattaa kolme osa-aluetta seuraavasti: 1) Laadullinen työ & Systemaattinen tarkastelu 2) Testaus ja toimenpiteiden tarkentaminen 3) Toteutettavuuskoe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 8DW
- Rekrytointi
- Lancashire Care NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Bee, PhD
- Puhelinnumero: 01772 773498
- Sähköposti: charlotte.bee@lancashirecare.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadeem Gire, BSc MSc
- Puhelinnumero: 07507847569
- Sähköposti: nadeem.gire@lancashirecare.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Imran B Chaudhry, MBBS MD
-
Päätutkija:
- Nusrat Husain, MBBS MD
-
Päätutkija:
- James Kelly, DClinPsych
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen asiakas on hyväksyttävä Lancashiren varhaisen puuttumisen palvelun psykoosiryhmään.
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Lääkitys vakaa edellisen kahden kuukauden ajan
- Asiakkaiden on oltava tällä hetkellä vakaita – Lancashire Early Intervention Team käyttää liikennevalojärjestelmää ilmoittaakseen kunkin asiakkaan tämänhetkiset oireet ja riskit. Tässä tutkimuksessa käytämme vain asiakkaita, joilla on vihreä valo, mikä tarkoittaa, että he ovat tällä hetkellä vakaat.
- 3 tai enemmän positiivisista oireista PANSSissa
- Vähimmäispistemäärä 1 Calgaryn masennusasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden aiheuttama psykoosi
- Hankittu aivovamma tai oppimishäiriö
- Asiakkaat, jotka ovat arvioinnissa, joita ei ole virallisesti diagnosoitu ja hyväksytty palveluun.
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen.
- Erittäin korkea riski kehittyä psykoosiryhmälle (ts. Prodromal, ei ensimmäinen jakso)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutettavuuskoe
|
TechCare-ohjelmistoa kehitetään erityisesti kosketusnäytöllisen matkapuhelimen käyttöä varten.
Mobiilisovellus hälyttää osallistujia ilmoituksilla ja esittää useita kysymyksiä.
Osallistujien vastausten perusteella sovellus tarjoaa CBT-pohjaisen vastauksen yksilöille tai palvelun käyttäjille, jotka haluavat multimediaa, kuten musiikkia, kuvia ja videoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Mittaamme toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkimalla, voidaanko sopivia henkilöitä tunnistaa ja värvätä TechCaren avoimeen kokeiluun. onko TechCare hyväksyttävä toimenpide psykoosipotilaille ja mitkä toimenpiteet ovat tärkeitä arvioitaessa TechCaren vaikutusta harhaluuloihin ja huonoon mielialaan psykoosissa.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykopatologia positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
30 kohdan PANSS on kliinikon suorittama 30 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, joka tarjoaa tasapainoisen esityksen positiivisista ja negatiivisista oireista ja mittaa niiden suhdetta toisiinsa ja globaaliin/yleiseen psykopatologiaan.
|
24 kuukautta
|
|
Psykopatologia psykoottisten oireiden arviointiasteikoissa (PSYRATS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
PSYRATS on puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa harhaluulojen ja hallusinaatioiden ulottuvuuksia.
|
24 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys CBT-terapiaan psykoosien Cbt:n tuloksen valinnassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä on tulosmitta, joka heijastaa psykoosin kognitiivisen käyttäytymisterapian tavoitteita ja palvelunkäyttäjien prioriteetteja.
|
24 kuukautta
|
|
Henkinen hyvinvointi Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla (WEMWBS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
WEMWBS on henkisen hyvinvoinnin mitta, joka keskittyy täysin mielenterveyden myönteisiin puoliin.
|
24 kuukautta
|
|
Itseä ja muita koskevia ydinuskomuksia mitataan Brief Core Schema Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä on 24 kohteen mittari itseä ja muita koskevista ydinuskomuksista.
Se on yhdeksän kohdan asteikko, joka mahdollistaa skitsofrenian masennuksen kvantitatiivisen ja subjektiivisen ulottuvuuden.
|
24 kuukautta
|
|
Masennus Calgaryn masennusasteikolla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
CDS kehitettiin mittaamaan skitsofrenian masennuksen tasoa.
Se on yhdeksän kohdan asteikko, joka mahdollistaa skitsofrenian masennuksen kvantitatiivisen ja subjektiivisen ulottuvuuden.
|
24 kuukautta
|
|
Työ ja sosiaalinen toiminta työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikolla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä on viiden erän mittari havaitusta heikkenemisestä viidellä alueella: työ, kodinhoito, sosiaalinen elämä, yksityinen vapaa-aika ja ihmissuhteet
|
24 kuukautta
|
|
Elämänlaatua EuroQoL-5 Dimensions EQ5-D:ssä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Toimenpide on standardoitu väline, jossa tarkastellaan elämänlaatua viidellä terveydenhuollon alalla (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
- Päätutkija: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
- Päätutkija: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TechCare-LCFT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toteutettavuustutkimukset
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Alzheimerin tauti | Ikääntyminen | Biomarkkerit | Aivot | Ikä, 80 ja yli | Case-Control Studies | Neuropsykologiset testitYhdysvallat