TechCare: Mobile-Assessment and Therapy for PsyCHosis: Intervention for Client in the Early Intervention Service (TechCare)
2015. május 6. frissítette: Lancashire Care NHS Foundation Trust
A projekt célja egy megvalósíthatósági tanulmány elkészítése a "TechCare" mobiltelefon-alkalmazásról pszichózisban szenvedő egyének számára Északnyugat-Angliában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a megvalósíthatósági tanulmány követi az NIHR megvalósíthatósági tanulmány tervezésére vonatkozó útmutatóját (NIHR, 2014), és mind minőségi, mind mennyiségi összetevőket tartalmaz.
A tanulmány három szálon fut majd, az alábbiak szerint: 1) Kvalitatív munka és szisztematikus áttekintés 2) Tesztfutás és a beavatkozás finomítása 3) Megvalósíthatósági próba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Egyesült Királyság, PR2 8DW
- Toborzás
- Lancashire Care NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlotte Bee, PhD
- Telefonszám: 01772 773498
- E-mail: charlotte.bee@lancashirecare.nhs.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadeem Gire, BSc MSc
- Telefonszám: 07507847569
- E-mail: nadeem.gire@lancashirecare.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Imran B Chaudhry, MBBS MD
-
Kutatásvezető:
- Nusrat Husain, MBBS MD
-
Kutatásvezető:
- James Kelly, DClinPsych
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden ügyfelet fel kell venni a Lancashire-i Korai Beavatkozási Szolgálat pszichóziscsoportjába.
- 18-35 éves korig
- A gyógyszeres kezelés stabil az előző két hónapban
- Az ügyfeleknek jelenleg stabilnak kell lenniük – A Lancashire-i korai beavatkozási csapat közlekedési lámparendszert használ az egyes kliensek aktuális tüneteinek és kockázatainak jelzésére. Ebben a vizsgálatban csak a zöld lámpával rendelkező ügyfeleket fogjuk használni, ami azt jelzi, hogy jelenleg stabilak.
- 3 vagy több pontszám a PANSS pozitív tüneteire
- Minimális pontszám 1 a Calgary depressziós skálán.
Kizárási kritériumok:
- Kábítószer okozta pszichózis
- Szerzett agysérülés vagy tanulási zavar
- Ügyfelek, akik értékelés alatt állnak, hivatalosan nem diagnosztizálták és nem fogadták el a szolgáltatást.
- A tájékozott beleegyezés képességének hiánya.
- Ultra magas kockázatú pszichózis csoport (pl. Prodromal, nem az első epizód)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megvalósíthatósági próba
|
A TechCare szoftvert kifejezetten érintőképernyős mobiltelefonokon való használatra fejlesztik.
A mobilalkalmazás értesítésekkel figyelmezteti a résztvevőket, és számos kérdést tesz fel.
A résztvevők válaszai alapján az alkalmazás CBT-alapú választ ad az egyéneknek vagy a szolgáltatást igénybe vevőknek preferált multimédiának, például zenének, képeknek és videóknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: 36 hónap
|
A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot úgy fogjuk mérni, hogy megvizsgáljuk, hogy a megfelelő személyek azonosíthatók-e, és beszervezhetők-e a TechCare nyílt próbaverziójába; hogy a TechCare elfogadható beavatkozás-e pszichózisban szenvedő egyének számára, és milyen intézkedések lesznek fontosak a TechCare téveszmékre és pszichózisban előforduló rossz hangulatra gyakorolt hatásának felméréséhez.
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichopatológia a pozitív és negatív szindróma skálán (PANSS)
Időkeret: 24 hónap
|
A 30 elemből álló PANSS egy klinikus által 30 elemből álló félig strukturált interjú, amely a pozitív tünetek és a negatív tünetek kiegyensúlyozott ábrázolását nyújtja, és felméri kapcsolatukat egymáshoz és a globális/általános pszichopatológiához.
|
24 hónap
|
|
Pszichopatológia a pszichotikus tünetek értékelési skáláján (PSYRATS)
Időkeret: 24 hónap
|
A PSYRATS egy félig strukturált interjú, amely a téveszmék és hallucinációk dimenzióit méri.
|
24 hónap
|
|
Elégedettség a CBT-terápiával a pszichózisok Cbt-jének eredményének megválasztásakor
Időkeret: 24 hónap
|
Ez egy olyan eredménymérő, amely tükrözi a pszichózis kognitív viselkedésterápiájának céljait és a szolgáltatást igénybe vevők prioritásait.
|
24 hónap
|
|
Mentális jólét a Warwick-Edinburgh Mental Well Being Skálán (WEMWBS)
Időkeret: 24 hónap
|
A WEMWBS a mentális jólét mérőszáma, amely teljes mértékben a mentális egészség pozitív aspektusaira összpontosít.
|
24 hónap
|
|
Az önmagunkkal és másokkal kapcsolatos alapvető hiedelmek mérése a Brief Core Schema Skálán
Időkeret: 24 hónap
|
Ez az önmagunkkal és másokkal kapcsolatos alapvető hiedelmek 24 tételes mérőszáma.
Ez egy kilenc tételes skála, amely lehetővé teszi a skizofrénia depressziójának kvantitatív és szubjektív dimenzióját.
|
24 hónap
|
|
Depresszió a Calgary depressziós skálán
Időkeret: 24 hónap
|
A CDS-t a skizofrénia depresszió szintjének mérésére fejlesztették ki.
Ez egy kilenc tételes skála, amely lehetővé teszi a skizofrénia depressziójának kvantitatív és szubjektív dimenzióját.
|
24 hónap
|
|
Munka és társadalmi működés a munka és társadalmi alkalmazkodás skálán
Időkeret: 24 hónap
|
Ez egy öt tételes mérőszám az észlelt károsodás öt területen: munka, otthonkezelés, társasági élet, privát szabadidő és kapcsolatok
|
24 hónap
|
|
Életminőség az EuroQoL-5 Dimensions EQ5-D-n
Időkeret: 24 hónap
|
az intézkedés standardizált eszköz, amely az életminőséget vizsgálja öt egészségügyi területen (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió).
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
- Kutatásvezető: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
- Kutatásvezető: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TechCare-LCFT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megvalósíthatósági tanulmányok
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityBefejezveBronchiális asztma | Genome Wide Association StudiesKazahsztán