TechCare: Evaluación móvil y terapia para la psicosis: una intervención para clientes dentro del servicio de intervención temprana (TechCare)
6 de mayo de 2015 actualizado por: Lancashire Care NHS Foundation Trust
El objetivo del proyecto es realizar un estudio de viabilidad de la aplicación de telefonía móvil "TechCare" para personas con psicosis en el noroeste de Inglaterra.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de factibilidad seguirá la guía del NIHR sobre el diseño del estudio de factibilidad (NIHR, 2014) y constará de componentes tanto cualitativos como cuantitativos.
El estudio se ejecutará a través de tres líneas de la siguiente manera 1) Trabajo cualitativo y revisión sistemática 2) Prueba de ejecución y refinamiento de la intervención 3) Prueba de factibilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 8DW
- Reclutamiento
- Lancashire Care NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Charlotte Bee, PhD
- Número de teléfono: 01772 773498
- Correo electrónico: charlotte.bee@lancashirecare.nhs.uk
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Contacto:
- Nadeem Gire, BSc MSc
- Número de teléfono: 07507847569
- Correo electrónico: nadeem.gire@lancashirecare.nhs.uk
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Investigador principal:
- Imran B Chaudhry, MBBS MD
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Investigador principal:
- Nusrat Husain, MBBS MD
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Investigador principal:
- James Kelly, DClinPsych
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada cliente debe ser aceptado en el Grupo de Psicosis del Servicio de Intervención Temprana de Lancashire.
- Edades 18 - 35 años
- Medicación estable durante los últimos dos meses
- Los clientes deben estar actualmente estables: el equipo de intervención temprana de Lancashire utiliza un sistema de semáforo para indicar la sintomatología actual y los riesgos de cada cliente. Para este estudio, utilizaremos solo clientes con luz verde, lo que significa que actualmente se encuentran estables.
- Una puntuación de 3 o más en síntomas positivos en la PANSS
- Puntuación mínima de 1 en la escala de depresión de Calgary.
Criterio de exclusión:
- Psicosis inducida por drogas
- Una lesión cerebral adquirida o una discapacidad de aprendizaje
- Clientes en proceso de evaluación, no diagnosticados formalmente y aceptados en el servicio.
- Falta de capacidad para el consentimiento informado.
- Grupo de ultra alto riesgo de desarrollar psicosis (es decir, Prodrómico, no primer episodio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ensayo de viabilidad
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El software TechCare se está desarrollando específicamente para su uso en un teléfono móvil con pantalla táctil.
La aplicación móvil alertará a los participantes a través de notificaciones y les hará una serie de preguntas.
En función de las respuestas de los participantes, la aplicación proporcionará una respuesta basada en CBT a las personas o al contenido multimedia preferido de los usuarios del servicio, como música, imágenes y videos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: 36 meses
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Mediremos la viabilidad y la aceptabilidad explorando si las personas adecuadas pueden identificarse y reclutarse para una prueba abierta de TechCare; si TechCare es una intervención aceptable para las personas con psicosis y qué medidas serán importantes para evaluar el impacto de TechCare en los delirios y el bajo estado de ánimo en la psicosis.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Psicopatología en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La PANSS de 30 elementos es una entrevista semiestructurada de 30 elementos administrada por un médico que proporciona una representación equilibrada de los síntomas positivos y los síntomas negativos y mide su relación entre sí y con la psicopatología global/general.
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24 meses
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Psicopatología en las escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS)
Periodo de tiempo: 24 meses
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El PSYRATS es una entrevista semiestructurada que mide dimensiones de delirios y alucinaciones.
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24 meses
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Satisfacción con la terapia CBT en la ELECCIÓN del resultado en la TCC para las psicosis
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta es una medida de resultado que refleja los objetivos de la terapia cognitiva conductual para la psicosis y las prioridades de los usuarios del servicio.
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24 meses
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Bienestar mental en la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: 24 meses
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El WEMWBS es una medida del bienestar mental que se enfoca completamente en los aspectos positivos de la salud mental.
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24 meses
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Medida de las creencias básicas con respecto a uno mismo y a los demás en la Escala Breve del Esquema Básico
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta es una medida de 24 ítems de creencias fundamentales con respecto a uno mismo y a los demás.
Es una escala de nueve ítems que permite la dimensión cuantitativa y subjetiva de la depresión en la esquizofrenia.
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24 meses
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Depresión en la escala de depresión de Calgary
Periodo de tiempo: 24 meses
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El CDS fue desarrollado para medir el nivel de depresión en la esquizofrenia.
Es una escala de nueve ítems que permite la dimensión cuantitativa y subjetiva de la depresión en la esquizofrenia.
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24 meses
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Trabajo y funcionamiento social en la escala de trabajo y ajuste social
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta es una medida de cinco ítems del deterioro percibido en cinco áreas: trabajo, administración del hogar, vida social, ocio privado y relaciones.
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24 meses
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Calidad de vida en el EuroQoL-5 Dimensiones EQ5-D
Periodo de tiempo: 24 meses
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la medida es un instrumento estandarizado que analiza la calidad de vida en cinco dominios de salud (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Imran B Chaudhry, MBBS MD, Lead Consultant Psychiatrist, Lancashire Care Early Intervention Service & Hon Clinical Professor Adult Psychiatry University of Manchester
- Investigador principal: Nusrat Husain, MBBS MD, Reader in Psychiatry University of Manchester, Director Research Global Health Manchester Academic Health Sciences Centre & Consultant Psychiatrist Lancashire Care Early Intervention Service
- Investigador principal: James Kelly, DClinPsych, Lancashire Care NHS Foundation Trust Early Intervention Service
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TechCare-LCFT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .