閉経前女性における子宮鏡検査前の子宮内膜の準備
2016年3月8日 更新者：Stefano Angioni、University of Cagliari
薄い子宮内膜の存在は、子宮鏡手術に最適な条件を可能にする上で重要な役割を果たします。
この研究の目的は、手術用子宮鏡検査に対する子宮内膜の迅速な準備において、ジエノゲスト 2 mg 対ウリプリスタル アセテート 5 mg の 21 日間投与の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 壁内発育を伴う症候性粘膜下筋腫（G1およびG2）の診察室での子宮鏡検査による診断
除外基準:
- 妊娠
- -過去8週間の他のホルモン療法
- 肝臓または腎臓の障害
- 外科的リスクを高める病状
- 拒否または書面による同意に署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ディエノゲスト
手術用子宮鏡検査のために選択され、21 日間ジエノゲスト 2 mg/die を投与された女性
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全身麻酔または局所麻酔下で行われ、抗生物質予防が投与される場合があります。
子宮頸管の拡張は、子宮鏡を導入するために行われます。
使用される手術用子宮鏡には、ハンドルが含まれます。
子宮腔の拡張は、切除システムに必要な高周波発生器の極性 (モノポーラまたはバイポーラ) に応じて、生理食塩水またはグリココールを使用して、最大灌流圧力 110 mm Hg で実行されます。
ジエノゲスト2mg/dieを21日間投与
他の名前：
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実験的：ウリプリスタル酢酸塩
ウリプリスタルアセテート 5 mg/die を 21 日間投与された手術用子宮鏡検査に選択された女性
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全身麻酔または局所麻酔下で行われ、抗生物質予防が投与される場合があります。
子宮頸管の拡張は、子宮鏡を導入するために行われます。
使用される手術用子宮鏡には、ハンドルが含まれます。
子宮腔の拡張は、切除システムに必要な高周波発生器の極性 (モノポーラまたはバイポーラ) に応じて、生理食塩水またはグリココールを使用して、最大灌流圧力 110 mm Hg で実行されます。
ウリプリスタル酢酸エステル5mg/dieを21日間投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ
時間枠：農業療法後のベースラインからの mm の変化
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経膣超音波検査（ベースライン）を行い、子宮内膜線の最大厚を測定します。手術時（子宮鏡検査）、薬理学的治療後に超音波を繰り返します。
mmで表します
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農業療法後のベースラインからの mm の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：子宮鏡検査終了後2時間以内
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分単位で表します
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子宮鏡検査終了後2時間以内
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卵胞の寸法
時間枠：農業療法後のベースラインからの mm の変化
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経膣超音波（ベースライン）を実行し、卵胞の最大直径を測定します。手術時（子宮鏡検査）、薬理学的治療後に超音波を繰り返します。
mmで表します
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農業療法後のベースラインからの mm の変化
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子宮内膜の外観
時間枠：農薬療法後のベースラインからの変化
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診断用子宮鏡検査（ベースライン）を実施し、子宮内膜の外観を説明します。手術時（子宮鏡検査）、薬理学的治療後の子宮内膜の外観を説明します
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農薬療法後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月8日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HYSTERO
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