폐경 전 여성에서 수술적 자궁경 검사 전 자궁내막 준비
2016년 3월 8일 업데이트: Stefano Angioni, University of Cagliari
얇은 자궁내막의 존재는 자궁경 수술을 위한 최상의 조건을 만드는 데 중요한 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 21일 간의 디에노게스트 2mg 투여와 울리프리스탈 아세테이트 5mg의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 벽내 발달(G1 및 G2)이 있는 증상성 점막하 근종의 진료소 자궁경 검사에서 진단
제외 기준:
- 임신
- 지난 8주 동안의 다른 호르몬 요법
- 간 또는 신장 장애
- 수술 위험을 증가시키는 모든 의학적 상태
- 서면 동의를 거부하거나 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디에노게스트
21일 동안 dienogest 2mg/die를 투여받은 수술적 자궁경 검사를 위해 선택된 여성
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전신마취 또는 국소마취 하에 시행되며, 항생물예방이 시행될 수 있습니다.
자궁 경부 확장은 자궁경을 도입하기 위해 만들어집니다.
사용되는 수술용 자궁경에는 손잡이가 포함됩니다.
자궁강의 확장은 절제 시스템(단극 또는 양극)에 필요한 고주파 발생기의 극성에 따라 생리 식염수 또는 글리코콜로 최대 관주 압력이 110mmHg인 상태에서 수행됩니다.
Dienogest 2 mg/die 21일 투여
다른 이름들:
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실험적: 울리프리스탈 아세테이트
21일 동안 울리프리스탈 아세테이트 5 mg/die를 받은 수술적 자궁경 검사를 위해 선택된 여성
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전신마취 또는 국소마취 하에 시행되며, 항생물예방이 시행될 수 있습니다.
자궁 경부 확장은 자궁경을 도입하기 위해 만들어집니다.
사용되는 수술용 자궁경에는 손잡이가 포함됩니다.
자궁강의 확장은 절제 시스템(단극 또는 양극)에 필요한 고주파 발생기의 극성에 따라 생리 식염수 또는 글리코콜로 최대 관주 압력이 110mmHg인 상태에서 수행됩니다.
울리프리스탈 아세테이트 5 mg/die의 21일 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 두께
기간: Farmacological 치료 후 기준선에서 mm의 변화
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경질 초음파(기준선)를 수행하고 자궁내막선의 최대 두께를 측정합니다. 수술 시(수술적 자궁경 검사) 약리학적 치료 후 초음파를 반복합니다.
mm로 표시됩니다.
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Farmacological 치료 후 기준선에서 mm의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 자궁경 검사 종료 후 2시간 이내
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분 단위로 표현됩니다
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자궁경 검사 종료 후 2시간 이내
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난소 난포 치수
기간: Farmacological 치료 후 기준선에서 mm의 변화
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경질 초음파(기준선)를 수행하고 난포의 최대 직경을 측정합니다. 수술 시(수술적 자궁경 검사) 약리학적 치료 후 초음파를 반복합니다.
mm로 표시됩니다.
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Farmacological 치료 후 기준선에서 mm의 변화
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자궁내막 외관
기간: Farmacological 치료 후 기준선에서 변경
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우리는 진단적 자궁경 검사(기준선)를 수행하고 자궁내막 모양을 설명합니다. 수술 시(수술적 자궁경 검사) 약물 치료 후 자궁 내막 모양을 설명합니다.
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Farmacological 치료 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYSTERO
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수술적 자궁경검사에 대한 임상 시험
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Fatima NumeriServices Institute of Medical Sciences, Pakistan아직 모집하지 않음