変化の主な主体としてのラテン系母親
2020年4月18日 更新者:Guadalupe X. Ayala、San Diego State University
Entre Familia は、米国癌協会の資金提供による 4 年間のランダム化比較試験でした。
この研究はカリフォルニア州インペリアル郡で実施され、サンディエゴ州立大学行動・地域保健研究所と、住民に総合的なプライマリケアサービスを提供する民間非営利法人クリニカス・デ・サルード・デル・プエブロ社とのパートナーシップが関与した。インペリアル郡とリバーサイド郡全域で。
研究者らは、361 人のラテン系アメリカ人の母親と 7 歳から 13 歳までの子供 1 人を登録しました。 25%の家族では父親も加入していた。
参加者は、介入または治療遅延対照状態のいずれかにランダムに割り当てられました。
この介入は、健康的な食生活を促進するために、地域の医療従事者(または推進員)による自宅ベースの介入で構成されていました。
宣伝担当者は、研究スタッフが執筆および制作したテレノベラ DVD シリーズと付属のマニュアルを使用しました。
この介入は、4 か月間で 11 回の家庭訪問と 4 回のサポート電話を通じて行われました。
治療が遅れた状態の参加者は、評価評価が完了した時点で介入資料を受け取りました。
評価測定は、ベースライン、4 か月後 (介入直後)、および 10 か月後 (介入後 6 か月) に行われました。
参加者は各時点で研究スタッフとの自己報告面接を完了した。
母親と子供の身長と体重の測定値も収集されました。
主な結果は、母親の毎日の果物と野菜の摂取量の変化でした。
母親、子供、父親の副次的結果には、脂肪摂取量、砂糖入り飲料の摂取量、子育て戦略、健康的な食事に対する認識されている障壁の変化が含まれていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
361
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92123
- San Diego State University Research Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
母親の:
- 自分をラティーナだと認識しなければならない、
- スペイン語を読み、話すことができなければなりません。
- 18歳以上でなければなりません、
- インペリアル郡の居住者である必要があります。
- また、10 か月の学習期間中郡に居住する計画を立てている必要があります。
子供(男女問わず):
- 7歳から13歳までである必要があります。
- 母親およびその配偶者/パートナーと週のうち少なくとも4日間同居しなければなりません。
除外基準:
- 研究終了前にインペリアル郡から引っ越しを予定している家族、および医学的に処方された食事を摂っている家族がいる家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:在宅でのプロモーション介入
研究参加者とその家族は、在宅でのプロモーターによる家族介入を受けました
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参加者の自宅でのプロモーターによる家族介入。
プロモトラスは、テレノベラ スタイルの DVD と付属のマニュアルを使用して、4 か月間にわたって家族に 11 回の在宅セッションと 4 回のサポート電話を提供しました。
他の名前:
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介入なし:治療の遅れの制御
研究参加者は、ベースラインから 10 か月後に最終的な研究評価措置が講じられた後、介入資料を受け取りました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener を使用して評価した、ベースライン、介入直後、介入後 6 か月間の過去 1 か月間における母親の 1 日の果物と野菜の摂取量の変化。
時間枠:ベースライン、4 か月、10 か月
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ベースライン、4 か月、10 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供、父親: NCI Fruit and Vegetable All-Day Screener を使用して評価した、ベースライン、介入直後、介入後 6 か月間の過去 1 か月間における 1 日の果物と野菜の摂取量の変化。
時間枠:ベースライン、4 か月、10 か月
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ベースライン、4 か月、10 か月
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母親、子供、父親: ベースライン、介入直後、介入後 6 か月間の毎月の果物と野菜の品種の変化。32 種類の果物と 43 種類の野菜の自己申告摂取量を使用して評価
時間枠:ベースライン、4 か月、10 か月
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ベースライン、4 か月、10 か月
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母親、父親: ベースライン、介入直後、介入後 6 か月間の食事の知覚の質の変化。2005 ~ 2006 年の NHANES (食事行動と栄養モジュール) の 1 項目を使用して評価
時間枠:ベースライン、4 か月、10 か月
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ベースライン、4 か月、10 か月
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母親、父親: ベースライン、介入直後、介入後 6 か月間の子育て戦略の変化。PEAS スケールの修正版を使用して評価
時間枠:ベースライン、4 か月、10 か月
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ベースライン、4 か月、10 か月
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母親: ベースライン、介入直後、介入後 6 か月の間の果物と野菜の摂取に対する社会的サポートの変化。既存の F&V ショッピング慣行と社会的サポートの尺度の修正版を使用して評価
時間枠:ベースライン、4 か月、10 か月
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ベースライン、4 か月、10 か月
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母親、子供、父親: ベースライン、介入直後、介入後 6 か月間の週のファストフード摂取量の変化。回答者がファストフード レストランで食事をした典型的な週の日数を自己申告することによって評価されました。
時間枠:ベースライン、4 か月、10 か月
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ベースライン、4 か月、10 か月
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母親、父親: ベースライン、介入直後、介入後 6 か月間の、果物と野菜の入手と消費に対する認識されている障壁の変化。近所での食品と野菜の購入のしやすさを含む 11 項目を使用して評価
時間枠:ベースライン、4 か月、10 か月
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ベースライン、4 か月、10 か月
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母親、父親: ベースライン、介入直後、介入後 6 か月間の脂肪摂取量の変化。NCI Multifactor Fat Screener を使用して評価
時間枠:ベースライン、4 か月、10 か月
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ベースライン、4 か月、10 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Guadalupe X Ayala, PhD, MPH、San Diego State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Horton LA, Parada H, Slymen DJ, Arredondo E, Ibarra L, Ayala GX. Targeting children's dietary behaviors in a family intervention: 'Entre familia: reflejos de salud'. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 3:397-405.
- Ayala GX, Ibarra L, Horton L, Arredondo EM, Slymen DJ, Engelberg M, Rock CL, Hernandez E, Parada H, Elder JP. Evidence supporting a promotora-delivered entertainment education intervention for improving mothers' dietary intake: the Entre Familia: Reflejos de Salud Study. J Health Commun. 2015;20(2):165-76. doi: 10.1080/10810730.2014.917747. Epub 2014 Nov 6.
- Schmied E, Parada H, Horton L, Ibarra L, Ayala G. A Process Evaluation of an Efficacious Family-Based Intervention to Promote Healthy Eating: The Entre Familia: Reflejos de Salud Study. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):583-92. doi: 10.1177/1090198115577375. Epub 2015 Mar 25.
- Ayala, G.X., Ibarra, L., Arredondo, E., Horton, L., Hernandez, E., Parada, H., Slymen, D., Rock, C., Engelberg, M., Elder, J.P. (2011). Promoting healthy eating by strengthening family relations: Design and implementation of the Entre Familia: Reflejos de Salud intervention. In R. Elk & H. Landrine (Eds.), Cancer Disparities: Causes and Evidence-Based Solutions. Springer.
- Schmied EA, Parada H, Horton LA, Madanat H, Ayala GX. Family support is associated with behavioral strategies for healthy eating among Latinas. Health Educ Behav. 2014 Feb;41(1):34-41. doi: 10.1177/1090198113485754. Epub 2013 May 27.
- Parada H, Ayala GX, Horton LA, Ibarra L, Arredondo EM. Latino fathers' feeding-related parenting strategies on children's eating. Ecol Food Nutr. 2016 May-Jun;55(3):292-307. doi: 10.1080/03670244.2016.1161616. Epub 2016 Apr 11.
- Soto SC, Arredondo EM, Horton LA, Ayala GX. Validation of the modified Parenting Strategies for Eating and Physical Activity Scale-Diet (PEAS-Diet) in Latino children. Appetite. 2016 Mar 1;98:55-62. doi: 10.1016/j.appet.2015.12.003. Epub 2015 Dec 15.
- Arredondo EM, Ayala GX, Soto S, Slymen DJ, Horton LA, Parada H, Campbell N, Ibarra L, Engelberg M, Elder JP. Latina mothers as agents of change in children's eating habits: findings from the randomized controlled trial Entre Familia: Reflejos de Salud. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Oct 1;15(1):95. doi: 10.1186/s12966-018-0714-0.
- Horton LA, Ayala GX, Slymen DJ, Ibarra L, Hernandez E, Parada H, Rock CL, Arredondo EM, Elder JP. A Mediation Analysis of Mothers' Dietary Intake: The Entre Familia: Reflejos de Salud Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2018 Aug;45(4):501-510. doi: 10.1177/1090198117742439. Epub 2017 Dec 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月18日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。