Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Latino matky jako primární agentky změny

18. dubna 2020 aktualizováno: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
Entre Familia byla 4letá randomizovaná kontrolovaná studie financovaná American Cancer Society. Studie byla provedena v Imperial County v Kalifornii a zahrnovala partnerství mezi Institutem pro behaviorální a komunitní zdraví na Státní univerzitě v San Diegu a soukromou neziskovou společností Clínicas de Salud del Pueblo, Inc., která poskytuje komplexní služby primární péče rezidentům. v celém Imperial a Riverside County. Vyšetřovatelé zahrnuli 361 latinských matek a jedno z jejich dětí ve věku od 7 do 13 let; ve 25 % rodin byl zapsán i otec. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do stavu s intervencí nebo s odloženou léčbou. Intervence sestávala z domácí intervence poskytované komunitním zdravotním pracovníkem (nebo promotora) na podporu zdravého stravování. Promotorové použili sérii telenovelových DVD a doprovodný manuál, napsaný a vytvořený studijním personálem. Intervence byla poskytnuta prostřednictvím 11 domácích návštěv a 4 telefonických hovorů na podporu během 4 měsíců. Účastníci se stavem opožděné léčby obdrželi intervenční materiály po dokončení hodnocení. Hodnotící opatření byla přijata na začátku, 4 měsíce (bezprostředně po intervenci) a 10 měsíců (6 měsíců po intervenci). Účastníci v každém časovém bodě absolvovali self-report rozhovor se studijním personálem. U matek a dětí byly také shromážděny míry výšky a hmotnosti. Primárními výsledky byly změny v denním příjmu ovoce a zeleniny matek. Sekundární výsledky pro matky, děti a otce zahrnovaly změny v příjmu tuků, příjmu sladkých nápojů, rodičovských strategií a vnímaných překážek zdravého stravování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

361

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

matky:

  • musí se identifikovat jako Latina,
  • musí umět číst a mluvit španělsky,
  • musí být starší 18 let,
  • musí být rezidentem Imperial County,
  • a musí plánovat pobyt v kraji po dobu 10měsíčního studia.

Děti (obě pohlaví):

  • musí být ve věku 7-13 let,
  • musí pobývat se svou matkou a jejím manželem/partnerkou alespoň 4 dny v týdnu.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny, které se hodlají odstěhovat z Imperial County před koncem studie, a rodiny s rodinným příslušníkem na lékařsky předepsané dietě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí promotorová intervence
Účastníci studie a jejich rodiny obdrželi domácí promotorovou rodinnou intervenci
Behaviorální: Domácí promotora rodinná intervence
Rodinná intervence dodaná promotorem v domově účastníka. Společnost Promotoras použila DVD ve stylu telenovely a doprovodný manuál k poskytnutí 11 domácích sezení rodině a 4 podpůrných telefonních hovorů během 4 měsíců.
Ostatní jména:
  • Entre Familia: Reflejos de Salud
Žádný zásah: Zpožděná kontrola léčby
Účastníci studie obdrželi intervenční materiály po provedení závěrečných hodnotících opatření studie, 10 měsíců po výchozím stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v denním příjmu ovoce a zeleniny matky za poslední měsíc mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci, hodnocená pomocí celodenního screeneru ovoce a zeleniny NCI
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dítě, otec: změna v denním příjmu ovoce a zeleniny za poslední měsíc mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci, hodnoceno pomocí celodenního screeneru ovoce a zeleniny NCI
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Matka, dítě, otec: změna měsíční odrůdy ovoce a zeleniny mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci, hodnoceno pomocí vlastního příjmu 32 druhů ovoce a 43 zeleniny
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Matka, otec: změna vnímané kvality stravy mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci, hodnoceno pomocí jedné položky z 2005-06 modulu NHANES (Dietní chování a výživa)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Matka, otec: změna rodičovských strategií mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci, hodnoceno pomocí upravené verze škály PEAS
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Matka: změna v sociální podpoře příjmu ovoce a zeleniny mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci, hodnoceno pomocí upravené verze již existujících nákupních praktik ovoce a zeleniny a stupnice sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Matka, dítě, otec: změna týdenního příjmu rychlého občerstvení mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci, hodnoceno dotazem na počet dní v typickém týdnu, kdy respondent jedl v restauracích rychlého občerstvení
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Matka, otec: změna vnímaných překážek při získávání a konzumaci ovoce a zeleniny mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci, hodnoceno pomocí 11 položek včetně snadnosti nákupu ovoce a zeleniny v sousedství
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Matka, otec: změna příjmu tuku mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci, hodnoceno pomocí NCI Multifactor Fat Screener
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců
Výchozí stav, 4 měsíce, 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • G00007105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit